当使用高准确度的肯定测量方法对标准物质进行定值测量时,测量数据可按如下程序处理:对每个操作者的一组单独测量结果,在技术上说明可疑值的产生并予剔除后,可用格拉布斯法或狄克逊法从统计上再次剔除可疑值。对两个(或两个以上)操作者测定数据的平均值和标准偏差分别检验是否有明显性差异。若检验结果认为没有明显性差异,就可将两组(或两组以上)数据合并给出总平均值和标准偏差。若检验结果认为有明显性差.异,应检查测量方法、测量条件及操作过程,并重新进行测定。当采用两种以上不同原理的已知准确度的可靠测量方法进行定值测量时。测量数据处理与使用高准确度的肯定测量方法大致相同。若检验结果认为没有明显性差异,可将两个(或多个)平均值合并求出总平均值,将两个(或多个)标准偏差的平方和除以方法个数,然后开方求出标准偏差。每一种认定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。南京化学药品检验标准物质目录
标准物质的定值是“对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性值的测定。标准物质作为一种计量器具,具有保存、复现和传递量值的功能。而标准物质的特性值是否在不同的时间和空间上具有可比性和可靠性,取决于这一标准物质的定值测量是否建立了溯源性。定值测量是给标准物质赋值的过程,也是标准物质认定过程中的一个关键环节。标准物质定值测量程序需要更加严格的质量保证措施和要求。标准物质的不确定度:不确定度的定义为:“表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数”。如果将以上定义与测量溯源性的定义联系起来分析其定义中的含义,可以得出以下几点信息:分散性是测量结果的属性,不确定度是分散性的量化;没有不确定度的测量结果是不完整的;没有不确定度是无法实现溯源的。浙江药品标准物质种类没有不确定度的测量结果不是一个完整的结果。
标准物质是以特性量值的均匀性、稳定性和准确性等特性为主要特征的。为获得这些基本特征,标准物质起码应满足以下基本条件的要求。从理论上讲,如果物质的一部分(单元)的特性值与另一部分(单元)的特性值没有明显差异,则该物质的该特性是均匀的。这样,均匀性的实际概念就包括物质本身的特性和所用的测量方法的精密度(标准偏差)和样品的大小(实验取样量)等。在许多情况下,测量方法可能达到的精密度与取样量有关,因此,标准物质的均匀性是对给定的取样量而言。通常,标准物质证书中都要给出均匀性检验时的取样量,作为使用时的较小取样量。影响物质均匀的因素有:物质的物理性质,如密度、粒度等,及物质成分的化学形态和结构状况。密度不同可能引起重力偏析(化学成分的不均匀现象称为偏听偏析)。一般来说,固体颗粒越细越容易出现重力偏析。此外,颗粒过细时,比表面积增大,表面活性也会增大,吸湿和污染的机会也会增加。
国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容也提出了具体的要求。其中:证书的内容结构:①封面;②概述;③材料来源和制备工艺;④认定值和不确定受;⑤均匀性和稳定性;⑥特性量值的测量方法;⑦溯源性描述;⑧正确使用说明;⑨运输和贮存;⑩安全警示。证书封面内容:①许可证标志、批准部门及标准物质编号:《标准物质制造计量器具许可证》标志,标明批准部门,批准部门的统一编号。②标准物质名称:给出中、英文名称,力求简练,能对物质的特性准确概括。③证书编号:应具有单独性,“一瓶一号”。编号规则由认定机构负责制定。④认定日期和有效期限:当该批有证标准物质还有修订值时,较初定值日期和所有修订日期都应给出。⑤认定机构:认定机构是对证书提供信息的机构或组织,应使用机构全称,还应附有完整的通讯地址,联系电话和传真以及e—mail地址等。标准物质的必备条件有:认定量值准确。
标准物质的特殊作用:浊度单位:在国际标准化组织制定的标准(ISO7027)中定义了浊度的单位。单位的复现依赖于。formazine标准溶液。该标准溶液的浊度是400FAU或FNU,通过稀释这一标准溶液获得一系列的标度固定点,以满足不同浊度样品的测定要求。如果所用仪器测量的是衰减光,所复现的则是formazine衰减浊度单位(FAU);若测量的是漫射光,复现的则是formazine散射浊度单位(FNU)。煤的烧结力:煤的烧结力是硬煤分级的重要技术指标,Roga测试法已在世界范围内得到各国普遍地采用。Roga测试方法是基于一个有确定的物理性质和化学成分的无烟煤标准物质。用规定的测试设备与程序将被测样品与无烟煤标准物质混合、烧结,由烧结的剩余物来计算Roga指数,从而实现煤的烧结力的量度。国际实用温标和国际实用盐标也是类似的约定标度。有证标准物质是什么呢?南京化学药品检验标准物质目录
标准物质从定义可以看出标准物质具有三个明显特点。南京化学药品检验标准物质目录
美国销售产业与中国有所不同,和美国相比,中国的产业仍处于初创期。在经济新常态下,中国大销售产业凭借独特资源和市场优势,一举成为资本角逐的重点领域之一。有关机构预测,中国销售产业规模未来5年年均复合增长率约为27.26%。近两年来,权健事件、鸿茅药酒、长生疫苗等医药领域负面新闻相继爆出,医美、及制药成为贸易型问题重灾区,这些问题都是对消费者生命财产安全的漠视,这都极大影响了消费者对贸易型的信任度。一体化的结构体系难以形成,我国医药健康正处于初级发展阶段,与体系健全的发达地区相比,冷链物流行业呈现规模小且分布杂乱的现象。医药行业上下游未整体规划,成为我国冷链物流发展的障碍,从而使得医药冷链物流流通效率低下。在未来两三年内,主要标准物质,快检产品,比色液 ,药典及配套图书 公司和医药服务提供公司总收入中的2%至3%将来自“服务+”模式。随着业务模式向“平台即服务”和“数据即服务”的转变, “让数据说话”将成为创新的新源泉。南京化学药品检验标准物质目录
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