嘉兴汉方药典标准

药典高效液相色谱法（示差折光检测器）：（1个）蜂蜜，高效液相色谱法使用特殊色谱柱的（非C18色谱柱）：苯基硅烷键合硅胶为填充剂忍冬藤、金银花、莱菔子，辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂土荆皮、知母、京大戟、植物壳。辛基硅烷键合硅胶为填充剂甘遂。辛基键合硅胶为填充剂，辛夷。氨基键合硅胶为填充剂，山豆根、使君子、枸杞子。强阳离子交换键合硅胶为填充剂（SCX-强阳离子交换树脂柱）槟榔。极性伤害连接苯基键合硅胶为填充剂麻黄。新版药典加强了对生化药原材料的来源和工艺过程的控制，以更好地保证其安全性。嘉兴汉方药典标准

《中国药典》凡例规定：“功能与主治一般是按中医或民族医学的理论和临床用药经验对饮片所作的概括性描述。”功能要充分体现治法治则，主治应该与功能相呼应，体现病、症、证的特色。长期以来《中国药典》作为判定药品是否合乎国家规定的标准，为中国药品生产、供应、使用、检验提供了强有力的技术支撑。并且临床用药必须以《中国药典》中规定的功能主治为标准。《中国药典》记载蜂蜜的功能主治为：“平心，补中，止痛，畏寒。五脏诸不足，大便燥结，咳嗽，疮疡作痛，解乌头毒。”尚未明确指出蜂蜜的外用功能主治标准。江苏2010版药典检验丛书药典围绕水分控制策略、分析检测技术。

中国药典有特殊检验项目的品种统计，其他有机氯类农药残留量：(5个)人参、甘草、西洋参、红参、黄芪，重金属及有害元素：(28个)，人参、三七、山茱萸、山楂、丹参、水蛭、甘草、白芍、白芷、冬虫夏草、西洋参、当归、牡蛎、阿胶、昆布、金银花、珍珠、栀子、枸杞子、桃仁、海螵蛸、海藻、黄芪、黄精、葛根、蛤壳、蜂胶、酸枣仁。黄曲霉物质：（24个）九香虫、土鳖虫、大枣、马钱子、水蛭、地龙、肉豆蔻、延胡索、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、蜂房、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁。玉米赤霉烯酮：（1个）薏苡仁。

药典中其他面：一是，建立显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应（PCR）法以及核酸序列检测法等一系列中药材（饮片）鉴别方法，提高方法的专属性。二是，基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制。例如，丹参中丹酚酸B和葛根中葛根素的含量测定方法。三是，以质量为标的，制定成分限量标准，加强质量可控性。例如，针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准。四是，建立专属性高的指标成分控制项目，体现中药炮制“生熟异治”传统特色。例如，熟地黄饮片增加地黄苷D 的含量测定指标。药典立基于风险防控的生产全过程控制要求。

药典鉴别灵芝粉末浅棕色、棕褐色至紫褐色。菌丝散在或粘结成团，无色或淡棕色，细长，稍弯曲，有分枝，直径2.5～6.5μm。孢子褐色，卵形，顶端平截，外壁无色，内壁有疣状突起，长8～12μm，宽5～8μm。取本品粉末2g，加乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取灵芝对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。药典一部采用原子吸收和电感耦合等离子体质谱法增加了有害元素测定法，并规定了有害元素的限度。嘉兴2015版药典配套图书

药典标准中原则上含量测定引用有关物质方法，溶出度和含量均匀度引用含量测定方法。嘉兴汉方药典标准

药典有害污染物控制。中药材与饮片的安全性面临的较大挑战，是内源性有毒成分和外源性有毒有害物质的污染。内源性安全考虑主要针对中药自身含有的毒性成分（如生物碱类、苷类、萜类、金属元素类等）；外源性污染主要涉及重金属及有毒有害元素、农药残留，特别是有机氯类农药，此类物质可在人体内累积，对人体的正常功能造成伤害。中药材与饮片微生物污染问题也不容忽视，其可能存在大量致病菌和某些其他物质，给临床使用带来安全性问题。近年来，随着对中药安全控制的重视程度越来越高，对有毒药材有毒成分控制，中药材与饮片农药残留、植物生长因素、重金属及有害元素的控制，以及易霉变中药材与饮片其他物质的控制等，已成为中药安全控制的重中之重。嘉兴汉方药典标准

上海东方药品科技实业有限公司拥有药品，仪器，试剂专业领域的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务、实验设备、分析仪器、仪器仪表、玻璃仪器、机械设备、化工产品及原料、专门的化学产品、办公用品、卫生用品、劳动保护用品、塑料制品、联璃制品、纸制品、计算机软硬件及辅助设备、汽车的销售。等多项业务，主营业务涵盖标准物质，快检产品，比色液 ，药典及配套图书 。目前我公司在职员工以90后为主，是一个有活力有能力有创新精神的团队。上海东方药品科技实业有限公司主营业务涵盖标准物质，快检产品，比色液 ，药典及配套图书 ，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。一直以来公司坚持以客户为中心、标准物质，快检产品，比色液 ，药典及配套图书 市场为导向，重信誉，保质量，想客户之所想，急用户之所急，全力以赴满足客户的一切需要。