苏州人参药典配套图书

药典灵芝性味与归经，甘，平。归心、肺、肝、肾经。功能与主治，补气安心，止咳平喘。用于心神不宁，睡不着心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。置干燥处，防霉，防蛀。多糖对照品溶液的制备取无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含0.12mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末约2g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水60ml，静置1小时，加热回流4小时，趁热滤过，用少量热水洗涤滤器和滤渣，将滤渣及滤纸置烧瓶中，加水60ml，加热回流3小时，趁热滤过，合并滤液，置水浴上蒸干，残渣用水5ml溶解，边搅拌边缓慢滴加乙醇75ml，摇匀，在4℃放置12小时，离心，弃去上清液，沉淀物用热水溶解并转移至50ml量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，取溶液适量，离心，精密量取上清液3ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。药典经过严格的供应商审计。苏州人参药典配套图书

药典实际生产过程中，灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平。较终灭菌的物品微生物存活概率，即无菌保证水平不得高于10^-6。已灭菌物品达到的无菌保证水平可通过验证确定。 灭菌物品的无菌保证不能依赖于较终产品的无菌检验，而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。上海汉方药典科技图书药典的修改有利于提升公众用药安全水平。

药典高效液相色谱法（示差折光检测器）：（1个）蜂蜜，高效液相色谱法使用特殊色谱柱的（非C18色谱柱）：苯基硅烷键合硅胶为填充剂忍冬藤、金银花、莱菔子，辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂土荆皮、知母、京大戟、植物壳。辛基硅烷键合硅胶为填充剂甘遂。辛基键合硅胶为填充剂，辛夷。氨基键合硅胶为填充剂，山豆根、使君子、枸杞子。强阳离子交换键合硅胶为填充剂（SCX-强阳离子交换树脂柱）槟榔。极性伤害连接苯基键合硅胶为填充剂麻黄。

中药固体制剂应用历史悠久，我国现存的好的一部医药经典著作《黄帝内经》就载有以丸剂和散剂为表示的中药固体制剂。中药固体制剂由于制剂理论经典、制备技术科学、临床疗效确切、服用和携带方便，是临床较常用的剂型之一。新中国成立后，中药固体制剂得到蓬勃发展，《中国药典》2020年版一部共收录中药成方制剂和单味制剂1606种，中药固体制剂约占85%，囊括了片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、丸剂、散剂、植入剂、锭剂、胶剂、茶剂等多种固体剂型。药典灭菌方法常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法。

药典抑菌剂的抑菌效力在贮存过程中有可能因药物的成分或包装容器等因素影响而变化，因此，应验证成品制剂的抑菌效力在效期内不因贮藏条件而降低。本试验方法和抑菌剂抑菌效力判断标准用于包装未启开的成品制剂。胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖液体培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基照无菌检查法制备。药物是用以预防、治于及诊断疾病的物质。在理论上，药物是指凡能影响机体部位生理功能及细胞代谢活动的化学物质都属于药物的范畴。新版药典进一步加强对高风险品种的安全性控制。合肥中医药典图谱

药典灭菌方法的有效性和经济性。苏州人参药典配套图书

药典质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽（颜色及光泽度），以及断面特征。如折断面不易观察到纹理，可削平后进行观察。气味是指药材和饮片的嗅感与味感。嗅感可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。味感可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液。有毒药材和饮片如需尝味时，应注意防止中毒。药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。苏州人参药典配套图书

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