江苏国家药品标准物质包括哪些

国际标准化组织（ISO）标准物质委员会编制的ISO导则33——“有证标准物质的使用”中提出的有证标准物质在计量学中的作用包括：复现国际单位：SI基本单位的复现依赖于物质和材料。当今世界的主要测量都是在国际单位制框架下进行的。2013年为止，SI确认了7个基本单位。这些基本单位的定义涉及一些物质，如：铂一铱合金，用于制造公斤原器；铯-133，用于定义秒；水，用于定义开尔文等等。这些物质在基础计量学中的使用与标准物质在其他类型计量中的使用是相同的。这些材料作为SI单位所依据的定义物质具有特殊状态。这种状态严格应用来定义特定单位，因为这种单位的复现也许还涉及其他物质/材料。这种情况当涉及摩尔和千克的复现时特别符合实际。在标准物质的帮助下复现SI导出单位。药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。江苏国家药品标准物质包括哪些

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容也提出了具体的要求。其中：证书的内容结构：①封面；②概述；③材料来源和制备工艺；④认定值和不确定受；⑤均匀性和稳定性；⑥特性量值的测量方法；⑦溯源性描述；⑧正确使用说明；⑨运输和贮存；⑩安全警示。证书封面内容：①许可证标志、批准部门及标准物质编号：《标准物质制造计量器具许可证》标志，标明批准部门，批准部门的统一编号。②标准物质名称：给出中、英文名称，力求简练，能对物质的特性准确概括。③证书编号：应具有单独性，“一瓶一号”。编号规则由认定机构负责制定。④认定日期和有效期限：当该批有证标准物质还有修订值时，较初定值日期和所有修订日期都应给出。⑤认定机构：认定机构是对证书提供信息的机构或组织，应使用机构全称，还应附有完整的通讯地址，联系电话和传真以及e—mail地址等。苏州食品检验标准物质包括哪些标准物质稀释配制过程中所使用的容器与稀释剂需要引起注意。

标准物质使用中的常见问题：标准物质的较小取样量有什么意义？标准物质的较小取样量是在均匀性研究中规定的。使用标准物质时的实际取样量应不低于标准物质的较小取样量，当小于标准物质的较小取样量时，证书中声明的标准物质特性量值和不确定度等参数可能会由于标准物质的不均匀性而不再有效。为什么一定要按照证书中规定的条件使用和保存标准物质？标准物质证书中规定的使用和保存条件是确保标准物质有效性的必要条件。标准物质的保存条件是在稳定性研究中确定的，而标准物质的使用条件(如，温度、配制方法、干燥方法、水分校正方法、混匀方法等)，则是标准物质定值过程严格确定和遵守的，不按照规定使用和保存会导致标准物质的量值不再有效，测量结果与标准值相比较出现偏差。

国际物质的量咨询委员会定义了新术语“基准标准物质”：“基准标准物质是具有较高计量学品质，用基准测量方法确定量值的标准物质。”使用基准测量方法进行化学成分表征在计量学上来说是十分合理的，但是，这样符合定义要求的测量方法的很少。使用基准测量方法时，给一个标准物质定值常由一个实验室单独完成。如今，符合定义要求，可用于化学成分量测量，被认为是潜在基准测量方法的有上述提到过的重量法、容量法、电量（库仑）法、冰点下降法、同位素稀释质谱法等。这些方法的精确度很高，系统误差却很低甚至趋近于零．因此能够在有限的不确定度范围内测量参数的值。例如，同位素稀释质谱法能够克服痕量元素精确测定中的许多问题。它能够比较不同质量的同位素原子的数量比率，同时不要求定量分离样品。从理论上说，得出的结果是直接溯源到基本单位摩尔的。以同位素标记元素或化合物标记样品，再设法使同位素均匀，这样就能够用质谱法在没有任何基体作用的情况下测定样品中被分析物的比例。有证标准物质的参考值或信息值怎么用？

标准物质的特点与性质：标准物质作为质控标样。若标准物质的分析结果与标准值一致，表明分析测定过程处于质量控制之中，从而说明未知样品的测定结果是可靠的。标准物质还可用于分析化学质量保证工作。分析质量保证责任人可以用标准物质考核、评价化验人员和整个分析实验室的工作质量。具体作法是：用标准物质做质量控制图，长期监视测量过程是否处于控制之中。使用标准物质应注意：(1)选用标准物质时，标准物质的基体组成与被测试样接近。这样可以消除基体效应引起的系统误差。但如果没有与被测试样的基体组成相近的标准物质，也可以选用与被测组分含量相当的其它基体的标准物质。(2)要注意标准物质有效期。许多标准物质都规定了有效期，使用时应检查生产日期和有效期，当然由于保存不当，而使标准物质变质，就不能再使用了。(3)标准物质的化学成分应尽可能地与被测样品相同。(4)标准物质一般应存放在干燥、阴凉的环境中，用密封性好的容器贮存。具体贮存方法应严格按照标准物质证书上规定的执行。否则，可能由于物理、化学和生物等作用的影响，使得标准物质发生变化，引起标准物质失效。使用有证标准物质是使其测量结果具有溯源性的较重要的工具。浙江药品检验用标准物质包括哪些

稳定性是指标准物质在指定的环境条件和时间内，其特性值保持在规定的范围内的能力。江苏国家药品标准物质包括哪些

标准物质的特点与性质：(1)标准物质可用于校准仪器。分析仪器的校准是获得准确的测定结果的关键步骤。仪器分析几乎全是相对分析，肯定准确度无法确定，而标准物质可以校准实验仪器。(2)标准物质用于评价分析方法的准确度。选择浓度水平、准确度水平。(3)标准物质当作工作标准使用，制作标准曲线。仪器分析大多是通过工作曲线来建立物理量与被测组分浓度之间的线性关系。分析人员习惯于用自己配制的标准溶液做工作曲线。若采用标准物质做工作曲线，不但能使分析结果成立在同一基础上，还能提高工作效率。江苏国家药品标准物质包括哪些

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