嘉兴药品检验用标准物质共有几类

标准物质所提供特性量值的不确定度必须已知且满足测量需求。因此，标准物质可以按不确定度等级(越小越好，但评定必须合理)和依据不确定度报告的可靠性和验证结果进行分级分类。国际标准化组织(ISO)标准物质会编制的ISO导则33--"有证标准物质的使用"中提出的有证标准物质在计量学中的作用包括:贮存和传递特性量值信息。根据定义，一种标准物质具有一个或多个准确测量的特性量值。一种有证标准物质中的特性量值一旦被确定，在有效期内它们就被贮存在这种有证标准物质中。所分发的药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用。嘉兴药品检验用标准物质共有几类

在实验室数量足够满足要求的情况下，如果在一轮实验室比对研究中，只有个别实验室的测量结果离群，其他实验室的测量结果一致性很好，且能满足目标有证标准物质的定值要求，也可将测量结果离群的实验室剔除，在剩余的实验室间开展定值测量。当参与实验室所用不同方法的结果在它们的测量不确定度范围内完全一致时，系统误差的发生几率很小。这是因为一个实验室中系统误差的来源跟其他的实验室的系统误差通常是没有联系的，因而通常保留系统误差后来计算真值的合理估计。定值测量终结果是将各个实验室的值作为具有同等品质的整体对待，并据此计算出测量结果的终平均值和标准偏差。嘉兴药品检验用标准物质共有几类依据不确定度报告的可靠性和验证结果进行分级分类。

标准物质定值测量方法模式：认定过程所用的定值测量方法应在理论上和实践上经检验确认是准确可靠的方法。在开始定值测量之前，应先研究测量方法、测量过程和样品处理过程所固有和系统误差和随机误差，如溶解、消化、分离、富集等过程中被测样品的沾污和损失，测量过程中的基体效应等，对测量仪器要定期进行校准，选用具有可溯源的基准试剂，要有可行的质量保证体系，以保证测量结果的溯源性。对于使用者来说，使用有证标准物质是使其测量结果具有溯源性的重要的工具，他们甚至可以在给二级标准物质、工作标准物质或质量控制物质(QCM)赋值的过程中，通过参照有证标准物质(CRM)向下扩展溯源比较链。

当这种有证标准物质从一地发送到另一地使用时，它所携带的量值也就得到了传递。在规定的不确定度范围内，有证标准物质的特性量值可以用作实验室间比对的标准值或用于量值传递目的。因此，有证标准物质帮助量值在时间和空间上的实现传递，类似于测量仪器和材料标度的传递。实验室应该控制并且校准或检定一定数量的仪器以确保所开展的测量的溯源性。但在所有具体必要的环节中做到这一点是非常困难的。此项工作通过使用已建立了溯源性的有证标准物质可被很大地简化。认定者发布的信息能够满足使用者的要求。

每个实验室可以采用统一的测量方法，也可以选该实验室确认为为有效的方法。合作实验室的数目或单独定值测量组数应符合统计学的要求(当采用同一种方法时，单独定值测量组数一般不少于8个;当采用多种方法时，一般不少于6个)。认定负责机构必须对参加比对研究合作定值的实验室进行质量控制，制订明确的指导原则。如果参与实验室从本质上来说使用的都是同一测量方法来建立特性值，那么合作比对研究定值就成为一种指定测量方法的定值方式。在这种情况下，得到的特性值依赖于方法，这一点须在相应的标准物质证书中加以说明。准确性；通常标准物质证书中会同时给出标准物质的标准值和计量的不确定度。嘉兴药品检验用标准物质共有几类

认定特性值必须都附有给定置信水平下的测量不确定度。嘉兴药品检验用标准物质共有几类

影响标准物质稳定性的因素可以有:光、温度、湿度等物理因素，还可能有溶解、分解、化合等化学因素及细菌作用等到生物因素。稳定性应该表现在:固体物质不风化、不分解、不氧化;液体物质不产生沉淀、发霉;气体和液体物质对容器内壁不腐蚀、不吸附等等。量值准确可靠是标准物质的重要特征之一，是指标准物质具有准确的或严格定义的认定值(亦称标准值)。正是由于标准物质具有认定的参考值，参考值的准确度高且具有规定的不确定度，因而才能够成为计量学溯源链的重要单元，用于测量仪器的校准或检定、测量方法的评价或确认，以及测量审核与能力验证等量值传递或溯源有关的活动。从这个意义上来说，标准物质必须在有资质的实验室，由具有一定资质和经验的操作人员，用准确可靠的测量方法进行定值测量。嘉兴药品检验用标准物质共有几类

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