国家药品标准物质的机构

标准物质的特殊作用：辛烷值标度：辛烷值是燃料油的重要技术指标。美国材料试验协会（ASTM）用标准燃料油和标准测试方法定义与复现辛烷值的标度，得到了业内专业人士的认同，进而在全球范围内被采纳。按照以上标准测试方法的要求，在特定的实验条件下，比较燃料油与已知辛烷值的AsTM标准燃料油的混合物的发爆声，以此来确定燃料油的辛烷值。ASTM标准燃料油的辛烷值溯源到美国标准技术研究院（NIsT）的正庚烷有证标准物质（SRM1815）和异辛烷有证标准物质（SRM1816）。认定的特性值须附有不确定度。国家药品标准物质的机构

在标准物质研制过程中，一般来说，如果可行的话，应优先选择重量法进行化学成分的定值测量，但可惜的是这种情况并不常见。重量法应用的典型例子有重量法配制气体混合物，使用纯物质有证标准物质或被分析物的有证标准物质经量法精确配制充分分散的基体有证标准物质或校准溶液。重量法制备的有证标准物质的溯源性可以通过将称量测量溯源到国家质量标准、称量的成分的原子/分子量以及其纯度来建立。溯源到国家质量标准在理论上来讲相对容易达到．并且应当具备较好的计量学品质，但是，实际上由于未知的不稳定性、离析、吸附作用或其他未知因素，制备的混合物可能仍然会与预期的成分有较大的差异。因此，当使用重量法对标准物质进行定值测量时，通常还要选择另外一种方法对所得的定值结果进行进一步的验证。南京食品标准物质分类标准物质在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。

中国也是按照应用领域分类方法将标准物质分为十三个大类：钢铁成分分析标准物质，有色金属及金属中气体成分分析标准物质，建材成分分析标准物质，和材料成分分析与放射性测量标准物质，高分子材料特性测量标准物质，化工产品成分分析标准物质，地质矿产成分分析标准物质，环境化学分析标准物质，临床化学分析与药品成分分析标准物质，食品成分分析标准物质，煤炭、石油成分分析和物理特性测量标准物质，工程技术特性测量标准物质，物理特性与化学特性测量标准物质。

标准物质(RM)referencematerial(RM)：是一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，作为分析测量行业中的“量具"，在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平，以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。从定义可以看出标准物质具有三个明显特点：(1)具有特性量值的准确性、均匀性、稳定性；(2)量值具有传递性；(3)实物形式的计量标准。稳定性是指标准物质在指定的环境条件和时间内，其特性值保持在规定的范围内的能力。均匀性是物质的某些特性具有相同组分或相同结构的状态。

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容提出了具体的要求。其中：证书正文内容：①概述：a.总体描述：对名称进行更加详细的解释，例如：基体的大概组成等。b.标准物质的物理状态和包装容器性质的描述：例如样品规格、颗粒大小、包装等，须注明防腐剂。c.预期用途：表明该物质的应用领域和基本用途，使用户足以判断预期应用是否正确。例如：标准物质在××××领域用于校准测量仪器、确认和评价分析方法、考核人员操作水平、监控测量过程质量和技术仲裁等。②原材料来源和制备工艺：简要描述原材料来源、制备方法、制备程序等，必要时用流程图表示。使用有证标准物质是使其测量结果具有溯源性的较重要的工具。杭州化妆品检验标准物质供应单位

标准物质可以是高纯试剂，但高纯试剂不一定就是标准物质。国家药品标准物质的机构

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