在研发低剂量、高活性或价格极其昂贵的药物制剂时,使用标准的1L溶出杯往往意味着需要消耗大量的原料药或成品,这在早期***筛选阶段成本高昂且不切实际。中国药典收录的第三法(小杯法)为此提供了理想的解决方案,而锐拓专门为其开发了全套高精度的配件系统。该系统包括**的小体积溶出杯(通常为250-500ml)、精密的杯体固定底座、以及尺寸严格按药典要求缩比的迷你搅拌桨。所有组件均经过精密加工,确保在小体积下,搅拌桨的几何形状、位置以及与杯底的距离仍能维持与标准法相似的、经过验证的流体动力学特征,从而保证数据的科学性与可比性。锐拓小杯法配件能够完美适配于RT600、RT612等主机,用户无需购买**的**仪器,只需更换相应组件即可切换模式,极大地提高了设备利用率和投资回报率。对于溶解度极低的药物,小杯法允许使用更少的溶媒达到所需的漏槽条件比例;对于需要频繁取样分析的实验,小体积也意味着样品消耗更少。这套系统是从事创新药早期研发、儿科制剂开发或珍贵原料药表征的研究人员的得力工具,它使得在有限的物料条件下进行科学、严谨的溶出行为研究成为可能。Teflon(聚四氟乙烯)管路因其优越的抗吸附性,成为自动取样系统的标准配置。连云港锐拓RT600/RT612自动取样溶出系统用于质量控制

在固体制剂的溶出度测试中,特别是对于仿制药一致性评价或***筛选阶段,多组样品需要在完全一致的起始时间点开始溶出,任何微小的投药时间差都可能导致溶出曲线数据的系统性偏差,影响对比结果的准确性。锐拓粉末/颗粒自动投药模块正是为解决这一**痛点而设计的精密附件。该模块可与RT600、RT612等主机无缝集成,实现无人值守条件下的全自动、高同步性投药。其工作原理是通过精密控制的机械臂或气流输送系统,将预先称量并装载于**胶囊或储料仓中的粉末或颗粒制剂,在程序设定的同一瞬间精细投入各个溶出杯中。这一过程彻底消除了传统人工逐一投药所无法避免的时间间隔,确保所有溶出杯中的实验起点***同步。模块的设计充分考虑了对样品形态的保护,避免对易碎颗粒或易产生静电的粉末造成物理破坏或残留。所有投药动作均由仪器操作系统控制并生成带有时间戳的审计追踪记录,完全符合数据完整性要求。对于需要考察制剂在溶出介质中初始分散行为的实验(如口崩片、颗粒剂),这种瞬时同步投药的价值尤为突出。它不仅是提升实验精度与重复性的工具,更是进行严谨科学的溶出曲线比对、建立可靠体内外相关性的基础保障,使您的仿制药研究数据在注册申报中更具说服力。连云港实验室级自动取样溶出系统可选配高清溶出视频监控系统,实现对药物溶出、崩解现象的实时可视化观察。

制药行业对可持续发展的追求,也延伸至实验室设备的能耗与环保表现。锐拓溶出仪在设计中融入了绿色环保理念。其水浴系统采用高效节能的加热元件和优化的隔热设计,在达到设定温度后能以更低的功率维持恒温,***降低了长期运行的电力消耗。一体成型、无死角的水浴槽设计,不仅易于清洁,也减少了清洁剂和水的使用量。仪器所使用的材料,如***不锈钢和耐用聚合物,均考虑了长使用寿命和可回收性。在软件层面,智能休眠功能可以在仪器闲置一段时间后自动进入低功耗状态。此外,锐拓提供的***维护与升级服务,能够延长仪器的使用寿命,本质上减少了电子废物的产生。选择锐拓,不仅是选择了一台高性能的仪器,也是企业践行环境、社会和治理(ESG)责任的一种体现,它帮助实验室在保障科研质量的同时,向更可持续的运营模式迈进,这与全球制药行业的发展趋势高度契合。
在儿科制剂或老年用药的开发中,常涉及将片剂分割(半片或四分之一片)或打开胶囊服用的情况。这种剂型分割行为可能破坏制剂的原有结构,影响其释放特性。锐拓溶出仪可以用于科学评估这种影响。通过使用标准桨法或篮法,对比完整制剂与分割后制剂的溶出曲线,可以定量评估分割对药物释放速率和程度的影响。自动取样系统能确保对完整与分割样品在完全相同的时间序列下进行采样,保证数据的可比性。如果分割影响***,研究数据可以为药品说明书提供关键的用药指导信息(如“不可分割服用”或“分割后应在特定时间内服用”)。这种应用超越了常规的质量控制范畴,进入了临床用药指导的领域。它展示了锐拓溶出仪作为一种精密的分析工具,其生成的数据能够直接服务于患者用药安全与有效性的**终目标,体现了仪器价值向临床终端的延伸。满足制药企业从研发、中试到商业化生产全生命周期对溶出测试的一致化要求。

半固体制剂,如乳膏、凝胶、软膏和贴剂,其体外性能评价(IVRT/IVPT)是仿制药研发与注册的关键环节,对仪器的自动化程度、数据可靠性及法规符合性要求极高。锐拓RT800自动取样透皮扩散系统正是为此类高要求应用而精心打造的专业平台。系统采用7个扩散池并行运行的模块化设计,并**性地支持两组**实验条件(如不同温度或搅拌速度)同时进行且互不干扰,使实验效率倍增。它采用经过改良的Franz垂直扩散池,池体体积可根据实验方案灵活更换,适配从少量珍贵样品到常规检验的不同需求。全自动取样与补液功能是其**亮点,高精度取样针在程序控制下自动完成定位、取样及等体积补液操作,彻底消除了人工操作引入的误差与不一致性,确保了长达数十小时持续实验的取样准确性。系统集成了高精度的水浴循环与磁力搅拌温控系统,温度控制精度达±0.5°C,确保接收池内条件高度均一稳定。在软件与数据管理方面,RT800完全符合美国药典<1724>章节、中国NMPA相关技术指导原则以及FDA 21 CFR Part 11电子记录法规,具备完整的用户权限管理、电子签名、审计追踪和数据加密备份功能。溶出度是口服固体制剂质量控制的重要指标,直接影响药物的生物利用度。连云港锐拓RT600/RT612自动取样溶出系统用于质量控制
锐拓RT600系列提供从手动到全自动的灵活配置,满足不同预算与阶段的需求。连云港锐拓RT600/RT612自动取样溶出系统用于质量控制
复杂注射剂,如混悬注射液、微球、脂质体等,其体外释放行为的评价是制剂开发与质量控制中的难点。这些剂型的释放往往缓慢且受多种因素影响,传统的透析袋法或取样离心法操作繁琐、重现性差,且难以模拟体内真实的流体环境。锐拓流池法溶出系统(RT700)为这类剂型提供了一种更先进、更可靠的体外释放评价手段。系统采用的开环流通池模式,允许新鲜的释放介质持续、缓慢地流经含有样品的池体,这种动态的“微流”环境更贴近血管或组织间隙液的生理状态。对于混悬剂,样品可以均匀分散在池体内的玻璃珠或特定支架上,介质流经时带走释放出的药物,有效维持漏槽条件,避免因药物累积饱和而影响释放速率。系统支持在实验过程中更换介质类型(如从PBS换为含血清的介质),以研究不同生理环境下的释放特性。自动取样工作站可以按设定时间间隔收集流出的介质,用于后续的药物浓度分析。这种方法的优势在于:提供了更接近体内的流体动力学条件,自动化程度高,取样过程不影响体系平衡,且实验条件(流速、温度、介质组成)可精细控制与编程,数据重现性好。因此,RT700正在成为复杂注射剂体外释放研究的重要工具,为这类**制剂的研发与质量控制提供科学、有力的数据支持。连云港锐拓RT600/RT612自动取样溶出系统用于质量控制