制药纯化水设备工艺1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点;2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点;3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。制药纯化水设备不管是在整体设计、材料选择、制备过程还是存储、分配,都符合药品生产质量管理规范。设备采用世界上先进的反渗透制水技术和EDI连续电除盐技术,保证设备的出水水质。 购买大型工厂纯化水设备找苏州硕科环保工程设备。苏州纯化水设备公司
一、GMP对制药用水的质量标准的相关规定药品GMP(2010年修订)第九十六条规定:”制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。”饮用水也称生活饮用水,其定义为:“供人生活的饮水和生活用水。”饮用水应符合下列三项基本要求。①水中不得含有病原微生物和寄生虫虫卵,以保证不发生和传播介水传染病。②水中所含化学物质及放射性物质不得对人体产生危害。③水的感官性状良好。实质上这三项基本要求是从卫生学、化学和物理指标方面提出的①生活饮用水中不得含有病原微生物。②生活饮用水中化学物质不得危害人体健康。③生活饮用水中放射性物质不得危害人体健康。④生活饮用水的感官性状良好。⑤生活饮用水应经消毒处理。 苏州纯化水设备公司硕科生产纯化水设备产品新能好,质量可靠。
我国GMP规定,纯化水设备管道所用材料应当无毒、耐腐蚀,要求在焊接时尽量使用自动氩弧焊机并由微电脑进行控制,从而减少人为因素对焊接质量的影响,在提高工作效率的同时又能得到好品质的焊道。在焊接过程中,操作规范与质量控制极其重要,只有保证焊缝合格,才能满足工艺用水要求,很大限度地降低管道积垢及微生物滋生。纯化水设备洁净管道焊接规范包括以下五大要点:一、环境要求风速小于2m/s,焊把1m范围内的相对湿度为60%-90%,环境温度>5℃。若环境不能达到上述条件时,可以采取挡风、防雨、防寒等有效措施加以改善。二、焊接前的准备准备好受控资的技术资料,配置自动焊机、平口机等工具,配备手套等个人防护用品,并准备。三、技术交底在不锈钢管道焊接前,由焊接技术人员向焊工、热切割、焊接检验员等相关人员进行技术交底并做好记录。四、焊接前的检查管道下料使用专门的切管工具,确保切出的端面和管轴心线保持垂直,对接单面焊的局部错口值不应超过壁厚的10%,且≤1mm,组对间隙应严格控制≤(参照P&G15371)。阀门焊接前检查无缺陷,拆除阀体与密封件避免损伤,管道内外表保持洁净,应无铁屑、油脂、锈斑等,焊接前应对焊道编号标识。
GMP认证对医药用水设备的要求图片1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。 硕科纯化水设备供应商-专注提供一体化水处理设备及解决方案!
纯化水设备系统运行注意事项1)、反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化,为此,必须严格控制水的PH值,给水PH值在3-11范围内。2)、当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时,在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生,反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲,必须严格控制进入膜组件的游离氯量,超过规定值将导致膜的氧化分解。3)、若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水,在膜组件的表面将附着污垢,这样必须通过清洗来去除污垢。4)、过量的给水流量将使膜组件提前劣化,因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量避免小于设计标准值,在浓水流量过小的条件下运转,会使反渗透装??置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。 纯化水生产设备一览表。苏州纯化水设备公司
纯化水设备就选硕科环保工程设备有限公司。苏州纯化水设备公司
制药用水的输送 :1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 苏州纯化水设备公司
制药工业对水设备和水质指标净化的要求。制药工艺用水通常指饮用水、纯化水、注射用水以及灭菌...
【详情】GMP认证服务之安装确认(IQ):纯化水设备安装确认(IQ)先决条件:设计确认报告已完成...
【详情】我国GMP规定,纯化水设备管道所用材料应当无毒、耐腐蚀,要求在焊接时尽量使用自动氩弧焊机...
【详情】关于纯化水设备的GMP验证内容:纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴...
【详情】药品GMP(2010年修订)第三百一十二条对“警戒限度”、“纠偏限度”及“检验结果超标”...
【详情】一般来讲纯化水和纯净水是两个名词,纯化水一般是指医药行业用纯水,而纯净水一般指食品行业用纯水...
【详情】