一、GMP对制药用水的质量标准的相关规定药品GMP(2010年修订)第九十六条规定:”制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。”饮用水也称生活饮用水，其定义为:“供人生活的饮水和生活用水。”饮用水应符合下列三项基本要求。①水中...

GMP对制药用水制备装置的要求1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。...

双级反渗透纯水设备特点：1：高效节能，因为反渗透技术结合高效臭氧消毒方法，整个系统工作于常温、低压状态，设备投资省，运行维护费用低，可靠节能：膜处理法的运行成本为蒸馏方法的12-15%，非常经济，极具竞争力。2：稳定可靠。采用膜法工艺及多介质过滤器进行预处理;反渗透膜的微孔透过式工作原理保证了去...

工业edi超纯水设备的特点以某水处理厂家的工业edi超纯水设备为例进行说明。1、稳压范围宽，输入电压变动±20%仍可正常使用。2、效率高，产品具有功率因素校正电路，功率因数可达0.98以上。3、输出电压电流无级连续可调,稳压稳流自动切换。4、负载由小至大的稳流变化小于0.1%。5、安全性能高...

反渗透纯水设备电导率问题，常见的电导率超标问题情况的原因及解决方法，反渗透膜污堵：反渗透膜因污染导致污堵。解决方法：对反渗透膜进行清洗，建议根据操作说明书进行定期化学清洗。操作问题：是否有瞬间停机或者操作不当情况解决方法：这种情况容易造成反渗透膜背压，反渗透膜破裂，造成再启动后产水电导率...

双级反渗透纯水设备特点：1：高效节能，因为反渗透技术结合高效臭氧消毒方法，整个系统工作于常温、低压状态，设备投资省，运行维护费用低，可靠节能：膜处理法的运行成本为蒸馏方法的12-15%，非常经济，极具竞争力。2：稳定可靠。采用膜法工艺及多介质过滤器进行预处理;反渗透膜的微孔透过式工作原理保证了去...

关于纯化水设备的GMP验证内容:纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热...

高压泵前压力表（0～）—这块表主要是显示原水进入高压泵前的压力。该表与微孔膜精滤器进水压力表配合观察，可以判断精滤器过滤芯是否失效或是否该清洗。压力差很大时，说明滤芯应该清洗，如清洗后仍达不到要求，则应更换。膜前和浓水压力表（0～28kg/cm2）—膜前压力表显示水进入膜时的水压情况，浓...

双级反渗透纯水设备的制水工艺：原水→原水泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级反渗透设备→二级反渗透设备→超纯水箱→用水点。原水→原水泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软化过滤器→精密过滤器→一级反渗透设备→二级反渗透设备→超纯水箱→用水点。双级反渗透纯水设备的制水工艺：原水→原水泵→石...

目前双级反渗透纯水设备制水工艺中反渗透技术可将原水中的无机离子、细菌、病毒、有机物及胶体等杂质去除，以获得高质量的纯净水，因为反渗透过滤精度达到过滤了自来水中的所有物质，杂质及可溶性固体、有机物、胶体物质及细菌等则被反渗透膜截留去除率98%以上的溶解性固体。双级反渗透纯水设备也称为双级反...

动物饮用水机的维护是确保其长期稳定运行和供水质量的重要环节。以下是一些关于动物饮用水机维护方面的内容：定期清洗与消毒：动物饮用水机需要定期进行清洗和消毒。清洗时，要拆卸设备部件，去除水箱内壁、管道和过滤器中的沉淀物和微生物。消毒则可以使用专门消毒剂或紫外线消毒方式，确保设备内部的彻底消毒...

医药纯化水设备是非常重要的设备，为了保证其正常运行和延长使用寿命，需要做好日常维护工作。定期清洗设备、检查运行状态、更换滤芯和材料、清理设备周围环境、定期保养以及做好记录和备份，都是维护医药纯化水设备的重要措施。通过合理的维护措施，可以保证设备的高效运行，提高生产效率，提升产品质量，同时...