为创新监管方式,提高监管效能,宁波市局在去年试点工基础上,近日在全市范围实施医疗器械标识“赋码溯源”工作,进一步加强医疗器械全生命周期监管,助力产业转型和健康发展。一是精密制定实施方案。认真贯彻《医疗器械监督管理条例》及浙江省药品安全“十四五”规划中关于实施医疗器械标识(UDI)要求,结合宁波实际,召开全市医疗器械标识“赋码溯源”工作启动会,市县两级统一思想,明确各自职责分工,部署开展相关推进工作。6月10日,下发《宁波市市场监督管理局推进医疗器械标识“赋码溯源”工作方案》,分阶段推进行动实施,第一阶段(2021年10月31日前),全市第三类、无菌和植入类、体外诊断试剂生产企业(不含一类企业)完成医疗器械标识的赋码、数据库上传和数据维护,市级医疗机构实现赋码产品的扫码解析运用;第二阶段(2022年6月30日前),全市所有第二类以上医疗器械生产企业和三级以上医疗机构实施完成。二是精心组织业务培训。6月22日,以《医疗器械标识系统规则》为切入点,面向全市第一阶段72家医疗器械生产企业和7家市级医疗机构,组织开展了医疗器械标识“赋码溯源”培训会。邀请中国物品编码中心、国家批试点企业和医疗器械标识关联企业**。 按照国家药监局要求,自2021年起生产列入首批实施目录的医疗器械应用具有医疗器械唯1一标识(UDI)。汕尾赋码采集设备
为贯彻落实省委数字化意见精神,进一步深化特种设备领域数字化和开展“三比一讲”争先创优竞赛活动,8月12日上午,安吉县局组织召开特种设备制造赋码及“阳光工厂”视频接入动员部署会。副局长张友林、特种设备科工作人员及辖区内7家特种设备制造相关单位生产制造负责人、出具产品合格证部门负责人等20余人参加本次会议。会上,特种设备科工作人员首先对参会人员进行“浙江省特种设备在线”系统操作培训,向企业**详细展示如何利用系统开展特种设备制造赋码工作。张友林副局长强调特种设备赋码及“阳光工厂”是特种设备发展的总趋势,提请各单位注意做好特种设备制造赋码及“阳光工厂”视频接入相关工作,在思想上重视、在行动上主动,争做特种设备制造“安吉”,在8月底前做到特种设备制造赋码。参会人员就企业问题难点进行积极交流发言,特种设备科工作人员就相关问题一一进行答疑,解决企业难题。下一步,特种设备科将积极做好与省市局相关部门的对接工作,协助特种设备制造企业胜利完成制造赋码及“阳光工厂”视频接入相关工作。 立转卧式圆瓶赋码功能产品标识(DI)是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯1代码。
抓文件学习,强化业务办理能力。登记工作人员积极关注机构**动态,反复研读全区机构**文件,准确掌握全区涉改党政机关的数量、名称、挂牌和职责调整等情况,按照机构**方案,***梳理新组建的部门、重新组建的部门、变更机构名称的部门和不再保留的部门名单,明确工作范围,做到心中有数、手中有策。时刻关注*****政策要求,不断学习业务知识,熟练掌握党政群机关统一社会信用代码赋码登记管理系统的操作程序,不断强化自身业务能力。
为进一步做好全球法人识别编码(LEI)的推广应用工作,扩展新余辖区内涉外企业LEI持码数量,帮助涉外企业实现跨境服务贸易便利化,2020年,人民银行新余市中支多措并举积极推进辖内涉外企业LEI赋码工作。一是主动走访、现场服务。12月9日,新余市中支科技科联合外管科走访了江西沃格光电、华腾地毯两家对外贸易额较大的涉外企业主动开展LEI赋码工作。新余市中支工作人员与企业负责人进行了深入交流,从LEI基础知识、LEI体系结构以及企业拥有LEI的优势等方面进行了详细介绍,引导企业正确认识LEI编码的重要性,现场指导两家企业登录中国LEI本地系统完成了用户注册,指导江西沃格光完成了LEI编码注册申请材料的提交。此次走访不仅为企业LEI赋码提供了服务,更加深了新余市中支工作人员对中国LEI本地系统以及赋码流程的熟悉程度。两家企业负责人表示,将积极跟进并及时反馈LEI编码注册申请情况。二是集中培训、统一部署。12月11日,新余市中支联合市商务局、市外汇局举办了新余市涉外企业全球法人机构识别码(LEI)注册申请培训班。全市有53家涉外企业共计62名**参加培训。本次培训详细介绍了LEI起源、LEI体系架构以及企业LEI持码的重要性以及优势。 国家药监局发布的《医疗器械唯1标识系统规则》明确指出器械注册人/备案人负责创建和维护医疗器械唯1标识。
软件企业为实现药品的监管目的,需要对药品进行包装编码控制(即监管码),并将监管码通过条码的形式标记在包装外面,可以通过扫描识读或肉眼识读。监管码依据质监部门制定的生产计划,在产品监控信息网络上申请核发,监管码与生产的产品相关;在生产前,通过数据接口将监管码导入赋码系统(即生产线监管码赋码系统),在生产包装过程中,赋码系统给每个产品的数层包装加以赋码,并通过扫描将不同层次包装的条码关系加以关联,储存在数据库中,系统根据事先设定的规则或人为决定的时间点,将监管码关联数据通过数据接口发送到产品监控信息网络系统,监管码被使用后可以在该产品进入流通或使用过程中进行查询、管理。医疗器械使用单元上没有医疗器械唯1标识情况下分配给单个医疗器械的产品标识目的是关联患者和医疗器械。阳泉赋码制作
校验码是根据其它三部分的具体值按照固定的公式(见GB 12904《商品条码 零售商品编码与条码表示》计算得出。汕尾赋码采集设备
对于一座城市的发展来说,不仅需要先进的技术,更对优秀人才求贤若渴,为了加强嘉兴市与高校、职业院校和技师学院在人才引进、就业实习等方面的工作,上午在嘉兴举办一场百所高校嘉兴行活动,为引进优秀人才开了好头。2021百所高校嘉兴行”活动,共有线上130所高校,线下70所高校齐聚嘉兴,在现场也发布了嘉兴校园招聘活动计划,从10月至12月,嘉兴计划组织1000多家企业,推出10000多个岗位,面向全国22个省、市区的100多所高校进行112场校园招聘会,为嘉兴今后发展引进各类先进人才。在活动开幕式上,嘉兴与全国十所高校进行挂牌合作,成立了嘉兴人才合作站。云南大学经济学院党委副书记牛文斌介绍,为高校的人才和的人才需求,搭建了很好的交流平台,这也可以促进他们更好地进行人才培养。据了解,嘉兴“人才码”是数字化在人才领域的一项重大创新成果,年初上线,目前已经有59万人才码用户,并且有各类人才服务50多项,线下应用场景230多个,提供了人才服务10万多次,兑现了人才资金。嘉兴市人力资源和社会保障局人才开发处处长李言说,他们也是通过这么集成的一个“人才码”,能够把原来分散在各个行业、各个部门的人才服务资源整合到一起。汕尾赋码采集设备