药品电子监管制度自推行以来，疫苗、中药注射液、血液制品、第二类等“四大类”药品先后进入监管范围，取得了良好的效果。进入流通领域和消费领域的药品纳入监管亦是迟早的事情。这项关乎民生的制度对药品包装印刷企业来说既是机遇又是挑战。抓住机遇，尽快了解、熟悉和掌握电子监管码的赋码工艺，为药品电子监管制度的有效实施提供支持是包装印刷企业的当务之急。下面笔者就药品电子监管码的赋码方式和电子监管码印刷系统的选择等2个问题进行分析，希望对关注药品电子监管制度的同行有所帮助。药品电子监管码和药品追溯体系有什么区别？武汉化妆品电子监管码
常用赋码方式解析1.常用赋码方式目前市场上用于药品电子监管码赋码的方式主要有两种：一种是贴标方式，一种是在包装上直接赋码。贴标方式:方式是将电子监管码打印在不干胶上，做成不干胶标签，再贴到包装盒上，贴标环节有的是在包装印刷企业完成，有的是在药品生产企业完成。采用的贴标方式也有两种：一种是人工贴标，一种是机器贴标。贴标方式流程图见图1。电子监管制度刚推行时，包装生产企业对在包装盒上直接赋码的工艺了解不多，大部分药品包装采用贴标的方式来实现电子监管码赋码。在包装上直接赋码:由于贴标方式增加了生产过程，影响工作效率且带来了企业的成本增加，同时在包装上贴标也影响美观，因此有些药品生产企业提出直接在包装上赋码的要求，其流程图见图2。目前，这种方法的应用越来越广。 慧翼电子监管码设备每件产品的电子监管码，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。
药品电子监管码的实现是以依靠药监码赋码系统。整个过程包括：药监码的获取、药监码的分配、药监码的印刷或喷印、药监码的扫描、药监码及药品信息的上传及查询。药品生产企业生产的药品，通过药品电子监管码包装赋码系统来完成药品包装过程中关联关系的建立，通过对条码的逻辑分析与处理，建立底层核心数据，从而实现对药品的生产、流通、消费终端等链式环节的监管。系统功能系统设置模块基础信息建立模块药监数据管理模块生产管理模块异常管理模块数据查询模块数据导入导出模块系统增值功能外部系统接口生产库存管理模块包装材料管理模块往来单位管理模块
电子监管码是中国**对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码***，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码，可以实现对产品生产、流通、消费的全程监管，实现产品真假判断、质量追溯、召回管理与全程**等功能，可以方便为珠宝、农资等特殊产品赋码。电子监管码不同于商品条码。应用在零售商品上的13位商品条码（目前主要是EAN-13/8）是国际组织公布的非强制标准，是“一类一码”，主要用于POS扫描结算，不能分辨产品真假和记录产品质量，不能实现产品流通**，也不适用于珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产品。电子监管码的作用和好处可以概括为三个方面：1.供消费者进行产品真假与质量查询；2.供**进行执法打假、质量追溯和产品召回管理；3.供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。目前在国际上，只有中国采用电子监管码对产品质量进行监督管理。借助日益成熟的自动识别技术和信息网络技术，中国已经建立了一个庞大的技术服务平台和数据库，以及一个**部门和全社会联动的监管网络。这种监管制度与方法是中国的创新，适合中国的现实情况。条形码与电子监管码有什么区别？
监管码的提出在2007年12月4日，质检总局在“关于贯彻《***关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》实施产品质量电子监管的通知”（国质检质联〔2007〕582号）中，文件中决定对纳入工业产品生产许可证和强制性产品认证(CCC)管理的重点产品实施电子监管”。食品、家用电器、人造板、电线电缆、农资、燃气用具、劳动防护用品、电热毯、化妆品等9大类69种重点产品将在2008年6月底前***实施电子监管，所有产品加贴电子监管码才能上市销售。目前，监管码只有在药品行业有强制使用，其他行业很少有使用监管码。监管码，通常也叫电子监管码。监管码是针对一些较为重要的行业在生产及市场流通过程中各个状态的监管，建立起可实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护生产商及消费者的合法权益。监管码是中国国家规定的产品标识，是一件一码，可以实现对产品生产、流通、消费的全程监管，实现产品真假判断、质量追溯、召回管理与全程**等功能，可以方便为珠宝、农资等特殊产品赋码。 药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管.珠海食品电子监管码
现阶段的有电子监管码的药品是国家基本药物，以及特殊药品，以及各省自行规定的增补的基本药物。武汉化妆品电子监管码
药品电子监管码（Drugelectronicsupervisioncode）【针对性】药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。中国药品电子监管码—药监码【目的】依靠覆盖全国的国家药监网平**成产品状态查询、追溯和管理功能。(1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。(2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。(3)信息预警1)各企业超资质生产和经营的预警；2)药品销售数量异常预警，可以指示是否有药物滥用，或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警；3)药品发货与收货数量和品种核实预警，及时发现药品是否流失。(4)终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。武汉化妆品电子监管码
