2012年2月,印发《国家药品安全"十二五"规划》,充分肯定了过去6年里推行药品电子监管码的意义;同期,国家药监局发布《2012~2015年药品电子监管工作规划》,提出要在2015年底前实现药品全品种,全过程电子监管.对于大多数药品包装企业而言,无疑品读出了一个积极的信号:积极引进赋码设备,研究赋码技术,将有利于企业更好地在药监码市场立足.本期,我们邀请了4位已经率先引入药监码印刷业务的药品包装企业管理者,请他们介绍各自的应用体会.希望他们的介绍,能为您的设备采购及技术引进提供。可配置器械 是指由多个部件组成的可以以多种配置组装的医疗器械。东莞双侧面赋码厂商
多方支持赋码溯源,扩大健康肉在上海市场占有率。拜访上海市商委时,市场秩序处包闻杰处长表示,山东健康肉能确保稳定供应,把控品质,上海商委将助力健康肉打开上海市场,提供力所能及的支持。同时包闻杰处长也对健康肉入沪工作提出要求,11月份将对健康肉上海的赋码销售试点示范门店、在沪的销售情况、市场份额等多项数据进行检查。健康肉认证企业整合优势抱团发展,推广山东健康肉品牌和赋码销售新模式,希望产自山东的健康肉能够成为上海肉品的重要供应基地。拜访上海市场监督管理局时,食品经营处忻元庆处长表示,将对上海市民食品安全有利的前提下,全力支持山东健康肉入沪赋码的相关工作,尽可能的提供便利。同时对于上海市肉类行业协会、山东健康肉产业联合会等的三方战略协议提出相关建议,希望可以了解上海需求,保障各时期上海市场的肉类产品供应,稳住菜篮子、肉筐子,加强溯源追踪,保证肉品安全,切实保障好上海市民“舌尖上的安全”。 张家口西林瓶赋码企业在国家药监局的注册/备案管理系统中提交产品标识,产品标识(DI)相关数据上传医疗器械唯1标识数据库。
软件企业为实现药品的监管目的,需要对药品进行包装编码控制(即监管码),并将监管码通过条码的形式标记在包装外面,可以通过扫描识读或肉眼识读。监管码依据质监部门制定的生产计划,在产品监控信息网络上申请核发,监管码与生产的产品相关;在生产前,通过数据接口将监管码导入赋码系统(即生产线监管码赋码系统),在生产包装过程中,赋码系统给每个产品的数层包装加以赋码,并通过扫描将不同层次包装的条码关系加以关联,储存在数据库中,系统根据事先设定的规则或人为决定的时间点,将监管码关联数据通过数据接口发送到产品监控信息网络系统,监管码被使用后可以在该产品进入流通或使用过程中进行查询、管理。
深入讲解GS1标准在UDI系统中应用,分享医疗器械生产企业UDI实施经验和产线改造要点,解答UDI赋码和应用过程中容易出现的问题。后续将以市局统筹,行业协会参与,区县(市)局实施的模式,分区域、分类型举办多场UDI业务培训,确保培训全覆盖。三是精细对接定向指导。结合新条例宣贯和“三服务”活动,将指导企业实施医疗器械标识工作作为全市系统“我为企业解难”专题调研活动的重要内容。市局主动对接第三类医疗器械生产企业和市级医疗机构,各县市(区)局对接第二类医疗器械生产企业和县级三类医疗机构,通过上门指导、在线答疑、座谈交流等多种形式,帮助生产企业顺利完成UDI赋码、数据上传,按照医疗器械生产质量管理规范要求实现生产全过程一码追溯,指导医疗机构做好标识与医疗业务系统的对接工作,探索标识与医保结算、医疗器械管理、临床应用等系统的衔接。 通过某种技术手段把器械***标识的数据载体直接长久性地标记在器械本体上,此***标识叫做本体***标识。
活动现场,参与者们体验了“浙食链”“码”上赋能所搭建的常温奶“三重保障”体系:一是从牧场奶到餐桌奶的生产经营过程保障体系;二是从原料到成品到检验出厂的质量控制过程保障体系;三是从关键控制点视频接入到“阳光工厂”的远程监控过程保障体系。据悉,“浙食链”是杭州市食品安全监管数字化的重要载体:企业通过“浙食链”,实现了全过程控制;监管部门通过“浙食链”,可实现精细监管;消费者通过“浙食链”,可“买得放心,吃得安心”。为推动“浙食链”应用,杭州以“精细化调研、精细化培训、实时化跟进”为举措,为食品生产经营企业提供了“点对点、面对面、一对一”的指导服务,高效推进了“浙食链”赋码和应用。截至6月15日,杭州市共有达到浙江省定“浙食链”要求的食品生产企业484家,实现食品生产企业视频接入71家,温控接入58家,初步建立“阳光工厂”49家。 低等级别医疗器械包装的产品标识,其是UDI数据库管理的基本单元。中山简易式赋码产线
运输包装 由物流系统过程控制产品可追溯性的包装。东莞双侧面赋码厂商
为贯彻落实省委数字化意见精神,进一步深化特种设备领域数字化和开展“三比一讲”争先创优竞赛活动,8月12日上午,安吉县局组织召开特种设备制造赋码及“阳光工厂”视频接入动员部署会。副局长张友林、特种设备科工作人员及辖区内7家特种设备制造相关单位生产制造负责人、出具产品合格证部门负责人等20余人参加本次会议。会上,特种设备科工作人员首先对参会人员进行“浙江省特种设备在线”系统操作培训,向企业**详细展示如何利用系统开展特种设备制造赋码工作。张友林副局长强调特种设备赋码及“阳光工厂”是特种设备发展的总趋势,提请各单位注意做好特种设备制造赋码及“阳光工厂”视频接入相关工作,在思想上重视、在行动上主动,争做特种设备制造“安吉”,在8月底前做到特种设备制造赋码。参会人员就企业问题难点进行积极交流发言,特种设备科工作人员就相关问题一一进行答疑,解决企业难题。下一步,特种设备科将积极做好与省市局相关部门的对接工作,协助特种设备制造企业胜利完成制造赋码及“阳光工厂”视频接入相关工作。 东莞双侧面赋码厂商