在日本市场，2013年7月，日本化妆品公司佳丽宝及其旗下子公司宣布将召回45万支增加美白成分“杜鹃醇”的化妆品，其导致10余万顾客面部呈现不可逆白斑病变。据报道，上海市药监局发布了《2020年上海市化妆品不良反应陈述和监测情况通报》。陈述披露，2020年上海市上报化妆品不良反应/事情陈述共2486例，其中一般陈述占比99.92%。陈述的首... 【查看详情】

毒理学体内实验是进行毒理学实验的标准办法和基础，其成果原则上可外推到人。体外实验影响因素少，可以深入研究毒性的效果机制和代谢转化过程，但难以观察体系毒性效果、缓慢毒效果，不能作为安全性评估的依据。直接获得关于人体的资料（受控的人体实验和流行病学调查）耗时、耗资多，受到的限制也多，短时间内难以完成。现在被经济合作与发展组织（OECD）认可的... 【查看详情】

在药物开发的过程中，药物的有效性评价是决定药物终能否上市的关键之一。药物有效性研究包括了动物试验中的药效学研究和人体临床试验中的有效性研究。对于药物研发来说，动物药效学试验是人体试验的基础，因为如果一个化合物要作为药物用于人类，必须要有一定的动物研究的结果，再用于人体研究，才符合伦理学的原则。因此动物研究的目的就是为保证化合物初次用于人体... 【查看详情】

蛋黄粉中60%为脂类，用蛋黄粉喂食斑马鱼，可以使斑马鱼血液中的脂肪含量快速升高，从而建立斑马鱼血脂高症模型。经过油红O特异性脂肪染色（与组织内甘油三酯等脂肪滴结合呈橘红色），血脂高斑马鱼血管内肉眼可见明显的脂质聚积，通过静脉注射，可见荧光标记胆固醇的积累。我们评价斑马鱼降低血脂功效有4个指标：1.斑马鱼血脂表型图；2.斑马鱼总甘油三脂含量... 【查看详情】

药物的临床疗效一般通过疗效观测指标来记录，而疗效评价可以是某一疗效观测指标的直接测量结果，更多的是在直接测量结果基础上转化而来的、特定的评价指标来评价。同一疗效观测指标，可以转化出多种疗效评价指标，不同的疗效评价指标在药物有效性确证中的作用不同和地位不同，有的可以作为主要疗效指标，有的则作为次要疗效指标。如某一适应证的评价量表，以前后的减... 【查看详情】

与药效学相关的临床前药代动力学研究，其目的在于揭示新药在动物体内的动态变化规律，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点。临床前药代动力学研究也是支持立题依据的重要内容，药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄情况与药物的实际疗效及安全性密切相关，因此进行临床前药代动力学研究时不能孤立于药效学和毒理研究之外，从试验设计到结果评价都要与之紧密... 【查看详情】

各阶段毒理实验项目第一阶段实验，包含：急性经口毒性实验；急性吸入毒性实验；皮肤影响实验：一次完好皮肤影响实验；破损皮肤影响实验；多次完好皮肤影响实验；急性眼影响实验；阴道黏膜影响实验；皮肤反应实验。第二阶段实验，包含：亚急性毒性实验；致骤变实验：体外哺乳动物L5178Y细胞基因骤变实验（体细胞基因水平，体外实验）；体外哺乳动物V79细胞基... 【查看详情】

化合物含量检测、单质含量检测、水分、重金属含量、灼烧残炭量、不溶物含量、密度、吸油量、白度、吸水值、活化度、酸碱值、纯度及杂质含量、酸度、色度、蒸腾残留量、结晶点、羟基化合物、阻聚剂、过氧化物、PH值、总醛含量等。毒理检测试验是通过给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒，检测各种毒性终点的实验。通过动物实验和对动物的观察，阐明某一化学物的... 【查看详情】

在日本市场，2013年7月，日本化妆品公司佳丽宝及其旗下子公司宣布将召回45万支增加美白成分“杜鹃醇”的化妆品，其导致10余万顾客面部呈现不可逆白斑病变。据报道，上海市药监局发布了《2020年上海市化妆品不良反应陈述和监测情况通报》。陈述披露，2020年上海市上报化妆品不良反应/事情陈述共2486例，其中一般陈述占比99.92%。陈述的首... 【查看详情】

未来十年，中国保健品行业将进入高速发展的“黄金时期”。前瞻产业研究院报告显示，中国保健品的渗透率将沿着“一二线城市向三四线城市”“老龄人群向中青年人群”“滋补功能保健向膳食营养补充”的方向逐级演进。曹正认为，随着保健品消费群体年轻化比例不断扩大，零食化营养保健食品市场还存在很大发展空间，远远不局限于功能糖、果冻、功能饮料等市场热点。同... 【查看详情】

食品被定义不合格的因素有很多：营养标签、保质期过期、产品不符合国家标准等等。食品包装中写的保质期是比较好使用时期，过期之后可能风味不佳，但未必会产生有害物质；如果是产品不符合国家标准，国家标准规定是在“安全余地”范围内，不符合国家标准的产品会有引发健康问题的“风险”，但并不致病。随着食品工业的发展，农药、食品添加剂等层出不穷，为了保证食品... 【查看详情】

我们已经明确了保健食品是不能替代药品的。文章推送后，小伙伴们纷纷在后台留言咨询关于保健食品的各种问题。现在，我们将就这些大家感兴趣的问题作进一步探讨。一保健食品在上市前要经过行政审批吗？依照《食品安全法》和《保健食品注册与备案管理办法》，目前，食品监管部门对保健食品的上市施行注册与备案制度。保健食品注册，是指食品监管部门根据注册申请人... 【查看详情】