“等同性原则”的重要性不只在于产品的质量...
前者考虑到辅料是否会对胃肠道产生刺激,可...
针对制剂药物的释放时间长短,释放度整体考...
可以验证建立的方法是否有区分能力,通过考...
审核要求:应以1000个剂量单位为计量单...
活性成分以分子或离子形式分散在溶液中,不...
在考虑制成缓释药物剂型时,必须充分考虑到...
制备口服缓释制剂的技术有多种,其中常用的...
填表基本要求:申请表填写应当准确、完整、...
从定义来看,变更控制以验证为分界点,验证...
关于实验室测量不确定度的介绍:测量不确定...
山东海雅药业有限公司与山东大学药学院刘新...