山东大学淄博生物医药研究院（淄博高新区生物医药研究院），是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台，成立于2012年12月，事业法人单位。被科技部认定为“高新技术企...
品质是企业的生命，信誉是企业的灵魂
品质是企业的生命，信誉是企业的灵魂
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072025-01
西藏药品中亚硝胺杂质研究单位
机构指南中使用的“应该”一词意味着建议或推荐某事，但不是要求。如前所述，本指南适用于受CDER监管的生物制品。随着FDA意识到有关亚硝胺杂质的新信息和新兴信息，它可能会传达有关识别新亚硝胺污染物的信息...
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072025-01
云南原料药中亚硝胺杂质研究费用
一般来说，任何发现亚硝胺杂质含量高于FDA推荐的AI限值的药品批次都不应被制造商放行，并可能需要从市场上撤回，因为根据《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C法案）第501条，这些药品可能被视为掺假，例...
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072025-01
内蒙古药品中NDSRIs杂质研究指南中文
这进一步增加了材料回收中亚硝胺的风险。由于这些原因，一些使用某些“低”风险工艺制造的原料药的药品发现含有亚硝胺杂质。由于这一根本原因，该机构观察到以下情况：一个生产场所可以使用一种以上普通溶剂的合成工...
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062025-01
青海药品中亚硝胺杂质研究分析
如果API制造商对API批次进行再加工或返工，以控制亚硝胺杂质水平，质量单位应监督此类批次的再加工或返工。再加工或返工操作应遵循ICH Q7中的建议。原料药中亚硝胺杂质的控制，如果检测到亚硝胺杂质高于...
品质是企业的生命，信誉是企业的灵魂
- 山东NDSRIs杂质研究 2025-01-06
- 广西原料药中亚硝胺杂质研究实验 2025-01-06
- 山东NDSRIs杂质研究实验 2025-01-05
- 贵州药品中NDSRIs杂质研究费用 2025-01-05
- 安徽人用药中亚硝胺杂质研究院 2025-01-05
- 浙江小分子亚硝胺杂质研究实验 2025-01-04
- 吉林小分子亚硝胺杂质研究费用 2025-01-04
- 甘肃亚硝胺杂质风险评估 2025-01-04
- 重庆NDSRIs杂质研究机构 2025-01-03
- 陕西NDSRIs杂质研究单位 2025-01-03
- 广西小分子亚硝胺杂质研究 2025-01-03
- 黑龙江药品中NDSRIs杂质研究实验 2025-01-02
- 陕西药品中NDSRIs杂质研究公司 2025-01-02
- 黑龙江药品中亚硝胺杂质研究费用 2025-01-02
- 重庆亚硝胺杂质控制策略 2025-01-01
- 青海NDSRIs杂质研究实验 2025-01-01
- 青海阵痛药物合成研究单位 2025-01-01
- 四川药品中NDSRIs杂质研究指南中文 2024-12-31
- 湖北降低原料药中亚硝胺杂质 2024-12-31
- 西藏抗体药物制剂研究费用 2024-12-31
- 海南甾体药物合成研究 2024-12-30
- 河北药物有机合成工艺研究 2024-12-30
- 河北新型药物制剂研究分析 2024-12-30
- 内蒙古药物合成研究院 2024-12-29
- 云南化学药物制剂研究公司 2024-12-29
- 广西过期原料药再注册 2024-12-29
- 新疆化学药物合成研究单位 2024-12-28
- 青海阵痛药物合成研究费用 2024-12-28
- 西藏原料药再注册中心 2024-12-28
- 辽宁新型药物制剂研究机构 2024-12-27