回转式杀菌锅的特点：①在杀菌过程，由于过热水在锅内循环，加上罐头与杀菌锅的轴线回转，使杀菌锅内的温度分布更均匀一致，热量向罐中心的传递效果大为提高，有利于缩短杀菌时间，提高产品质量；②回转使罐内物料有搅拌作用。除有回转装置外，其它结构都同浸水式杀菌锅（双罐式）相似。罐内液态物料处于不断搅动状态，提高...

干热灭菌柜的介绍：1.干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处，防止振动和腐蚀。2.要注意安全用电，根据耗电功率安装足够容量的电源闸刀。选用足够的电源导线，并应有良好的接地线。3.带有电接点**温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通**温度计插入排气阀...

高压蒸汽灭菌锅的操作步骤：1．首先将内层灭菌桶取出，再向外层锅内加入适量的水，使水面与三角搁架相平为宜。2．放回灭菌桶，并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤，以免妨碍蒸汽流通而影响灭菌效果。3．加盖，并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓，使螺栓松紧一致，...

柜门的数量，柜门的数量一般有单扉和双扉二种。当去毒灭菌前后的物品分别处于二个不同的结净区域、或当要求去毒灭菌前后的物品需要利用灭菌柜严格分隔、以防止已去毒灭菌物品与未去毒灭菌物品混杂时，常选用双扉型湿热灭菌柜，双扉门的启闭设置联锁保护。柜门的开启方式包括手动门和电动门，开启方向有旋转门和平移门。柜门...

湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应...

高压灭菌器应用在加压情况下的饱和对医疗器械、敷料、玻璃器皿、药液、溶液培养基等进行灭菌的方法已被较多认同。高压灭菌器按上述原因设计制造的，本系列产品采用国外先进技术结合自身雄厚的技术力量和完善的设计模具精制而成，其性能先进，结构合理、质量上乘，灭菌指标达到家医用手术级标准，是各医疗卫生、大专院校、食...

间歇灭菌法：利用反复多次的流通蒸汽，以达到灭菌的目的。一般用流通蒸汽灭菌柜，100℃加热15～30分钟，可杀死其中的繁殖体;但芽胞尚有残存。取出后放37℃孵箱过夜，使芽胞发育成繁殖体，次日再蒸一次，如此连续三次以上。本法适用于不耐高温的营养物(如血清培养基)的灭菌。巴氏去毒法(Pasteurizat...

高压灭菌锅对医疗器械、敷料器皿等瓦筒后需要迅速干燥者，可于灭菌完毕时，立即将放气阀打开，使器内之压力蒸气迅速排去，待见压力表指针回复至零位后，稍等1-2分钟，然后将盖打开，继续对本器加热10-15分钟即可。高压灭菌锅密封性能好，有效地防止蒸汽的外泄；配备的压力表能直观地指示工作压力和对应温度，有利于...

高压灭菌锅常见错误分析：干热灭菌。干热灭菌指在烘箱160℃温度下，维持2h，消除物体上的微生物的方法。常见错误有：（1）将灭菌物品（如培养皿）堆摞放置，且堆得过满、过挤，阻碍空气流通和热量的传递、交换；（2）升温时不打开箱顶通风孔，影响箱内冷空气及水汽的排除；（3）高温（80℃以上）下开箱取物，热蒸...

灭菌锅的工作特点：1、高温短时间灭菌采用双罐热水循环进行杀菌，事先将热水罐内的水加热到灭菌所要求的温度，从而缩短了灭菌时间，提高了工作效率。2、杀菌罐内温度在杀菌过程中所有阶段始终保持稳定，保证了F值的合格率。3、本灭菌锅采用模拟温度控制系统，可设定多阶段加热机制。根据不同食品对灭菌条件的要求，随时...

湿热灭菌柜参数D值是指在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。在一定灭菌条件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同灭菌条件下，D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99...

由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认...