培养基的安全分装：无菌补料：通过分装口可以定量添加无菌添加剂。大尺寸的分装口带有安全锁。通过使用一个瓶子将添加剂添加到分装开口或通过一个septum膜，使用注射器将添加剂加入，确保了添加剂的无菌添加。无菌分装：培养基制备器的分装口可以在分装的时候打开，用于无菌分装培养基。硅胶管是使用分装接头连接到分...

简单制作培养基，需要完成以下几个主要步骤：需要选择培养基配方，同一种培养基，其表达方式往往存在着差异。所以，除了应当严格按照标准方法的规定编制之外，我们一般应尽可能收集有关数据，加以比较和核对，然后根据自己的目的选择和记录数据来源。需记录培养基的制备，培养基的制备记录包括培养基的名称、配方及其来源、...

由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认...

高压灭菌锅在使用中容易被忽视的几个问题：不同类型高压蒸汽灭菌锅对排放冷空气的不同要求：1）非自动控温型灭菌锅（手提式灭菌锅）对于这类灭菌锅必须排尽冷空气，如果不排尽冷空气，冷空气热膨胀后对压力锅的工作压力有影响，造成压力和温度不能一一对应，显示的温度比锅内的实际工作温度高，灭菌锅的工作温度不能达到设...

微生物限度:细胞培养基不是无菌产品，其中的微生物在一定条件下会吸收细胞培养基中的营养物质滋生繁殖，导致细胞培养基变质失效。控制细胞培养基中细菌和霉菌，是延长细胞培养基有效期的方法之一。清大天一在参考《中华人民当地药典》2005版二部附录第100页的口服给药制剂的微生物限度标准，并严于该标准，规定细胞...

凝胶灭菌柜的要点：凝胶灭菌柜基本功能：该凝胶灭菌柜利用饱和蒸汽和洁净空气混合灭菌模式，大型设备采用强制通风对流循环，对凝胶类产品进行高温灭菌和保压冷却操作。凝胶灭菌柜设备主体：卧式矩形结构，优良304不锈钢内胆，全不锈钢拉丝板装饰外罩。密封门可选平移门、机动门。凝胶灭菌柜控制系统：灭菌柜采用PLC+...

脉动灭菌柜常见故障和解决方法：PLC故障和触摸屏的黑、白屏现象。目前，在配有触摸屏式的脉动真空灭菌器当中≥3.5m³的设备中易发生PLC故障和触摸屏的黑、白屏现象。发生此现象的原因:(1)PLC、触摸屏本身的原因，如元件老化、DC24v电源故障等;(2)在灭菌完成后开门时，灭菌器内的蒸汽瞬间串出，与...

立式压力高压蒸汽灭菌器的工作原理：全自动立式压力高压蒸汽灭菌器是利用加压的饱和蒸汽对物品、器械、药液等灭菌的设备，适用于医疗卫生、食品等行业实验室使用利用高压热饱和蒸汽对物品进行灭菌处理，灭菌器具有自带蒸汽的双层结构，门体采用自封式密封，结构简单可靠，操作简便，外观采用矩形封闭装饰，配合轻触式按键控...

医疗设备厂高压灭菌锅的安全隐患：高压灭菌锅使用高压高温蒸汽进行灭菌。因此，对于操作员来说，存在安全隐患。这些风险包括：热灼伤：高温材料，高压灭菌锅腔室，墙壁和门所产生的高热量可能会灼伤您。蒸汽燃烧：完成循环后残留的蒸汽会引起蒸汽燃烧。蒸汽燃烧比沸水燃烧更严重，因为蒸汽包含更多的能量。烫伤：高压灭菌产...

高压灭菌锅使用时的注意事项：灭菌完毕后须等到压力表指示为“0”时再打开上盖。当灭菌室有压力时，联锁手柄不能提起，不可强制开门。灭菌液体时不可快速泄压。待液体温度降到70℃以下时，才能开门。禁止灭菌后立即开门。探头、水位计要定期清洗。进汽口不可堵塞；门框、胶圈无损坏，每天使用完后在胶条上涂滑石粉，以延...

蒸汽式灭菌柜在使用过程中的注意事项：彻底排除锅内的空气，让锅内所有的水蒸气都能彻底灭菌。高压灭菌有几种不同的放气方式，但目的是要排净空气，使锅内温度均匀上升，保证彻底灭菌。常见的方法有：关闭放气阀，通电后，当压力升至0.05MPa时打开放气阀，放出空气，待压力表指针归零后关闭放气阀。关闭阀门并重新通...

灭菌柜是实验室、医院等对无菌要求高且常用的灭菌设备，灭菌柜的处理量比灭菌锅要大很多，本身的容量就很大，但是原理是一样的，都是对水加热产生蒸汽，把微生物杀死，操作上会更复杂一点，跟灭菌锅还是有些不同，价格也要贵很多，设备在使用过程中还是要定期保养，以免影响灭菌效果，也会缩短使用寿命。灭菌柜日常维护与保...