上海唯可生物科技有限公司是国内可开展整合病毒插入位点分析(ISA)的创新性企业。 主要致力于基因zhiliao插入突变风险评估, 高精度crispr/cas 9定量脱靶分析, sgRNA筛选等业务。所依托的LTA-PCR和TES体系为全球经...
品质是企业的生命,信誉是企业的灵魂
品质是企业的生命,信誉是企业的灵魂
使用CRISPR/Cas9、ZFNs和TALENs等设计核酸酶进行基因组编辑,可以将遗传物质定向导入哺乳动物基因组的特定位点。然而,可能会出现非预期的靶上和靶外基因组修饰,这可能导致基因组不稳定,并破...
如果基因组整合相关风险的分析可行,应注意以下几点:Ÿ在接受基因zhiliao产品的较初5年内,两次检测间的采样间隔建议不超过6个月。此后每年至少检测一次,直至检测数据表明不再存在任何安全性风险。检测方...
CGT 成功的关键CGT 的生产比传统生物制剂复杂得多,影响实验室到临床流转时间的关键因素包括:样品生命周期管理法规要求物流这些挑战因素存在于从早期研究到临床试验、制造和较终交付的整个转化周期。为了让...
对确证性临床试验的疗效和安全性要求:“继续监测安全性风险,分析重要的已知和潜在的风险信息,包括迟发性不良事件(如致瘤性)的发生率、 严重性和危险因素等,并有必要采取措施使风险较小化。" 2021年2月...
品质是企业的生命,信誉是企业的灵魂