医疗分析仪工业设计 医疗器械设计和开发输入是产品设计开发的起点。俗话说, 一个好的开始是成功的一半。 设计和开发输入应在材料、结构、性能、作用机制以及适用的法规和标准方面尽可能清晰和完整。 对同一范围内的数据进行收集和分...
山东医疗器械设计 在产品设计开发投入中,要从制造材料、结构设计、工作原理、作用机理、生产工艺等方面加强同类/以前产品信息的检索和收集。 以同类/以前产品数据及相关科研报告为基础,结合临床使用需要,构建产品性能评价体系。...
医疗设备外形设计 医疗器械设计和开发输入的范围取决于设备的复杂性和风险状况,通常应包括功能、性能、安全和法规要求。要求的内容应以工程术语在设计输入要求中明确说明。设计和开发输入要求投入足够的时间和资源,保证投入的完整性...
医疗器械工业产品设计 医疗器械设计开发输入工作不仅是对收集到的信息进行总结,同时将检索收集到的信息进行评估和分析,形成系统的技术文档。 如果不准确或误导性的信息没有经过筛选就形成输入信息,后续的设计开发过程中,输出、验证等...
医疗器械厂房设计基本要求 在医疗器械产品性能评价方面,由于设计开发投入不足,发生医疗器械产品性能评价与研发过程脱节的现象。产生脱节的主要原因如下:(1)由于投入不足,不断对设计开发进行变更,导致变更控制失控,留下风险隐患;(2...
医疗器械名片设计 众所周知,二三类医疗器械产品的研发周期长,失败风险高,对于大多数中小企业来说门槛特别高,行业内众多产品市场长期被大型公司垄断。但是随着医疗器械MAH制度的落实,专人做专事的经营理念被不断宣传,制度鼓励...
医疗设备器械市场前景 受益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级和技术创新,医疗器械行业不断进行新产品的研发和创新设计。如何提升医疗器械的设计与研发效率和能力,选择一家专业的研发和设计服务商显得尤为重要。思脉得作为一家全球...
医疗器械设计开发包含哪些过程 在医疗器械产品性能评价方面,由于设计开发投入不足,发生医疗器械产品性能评价与研发过程脱节的现象。产生脱节的主要原因如下:(1)由于投入不足,不断对设计开发进行变更,导致变更控制失控,留下风险隐患;(2...
医疗设计 在医疗器械设计输出阶段,在设计控制程序下转换为工程设计规范。需要满足设计和开发输入的要求;给出采购、生产和服务提供适当的信息;包含或引用产品接受准则;规定对产品的安全和正常使用所必需的产品效果;使用C...
医疗设备开发设计 在医疗器械产品设计开发的早期阶段,必须明确技术问题、法规要求、客户需求等。产品设计团队之间需要不断沟通协作,提出适配解决方案,设计出满足客户需求和产品需求的产品。然后,医疗器械的设计必须证明设计的所有...
医疗器械 外观设计公司 医疗器械的设计与开发是医疗器械整个生命周期中的重要环节。其重要性体现在医疗器械注册申请、上市后生产、交付和服务都与医疗器械设计开发的输出数据息息相关,为产品质量的把控奠定了基础,为医疗器械产品的安全性...
医疗器械产品加工 近年来,国内市场对医疗器械的研发逐渐重视了起来, 随着医疗器械行业监管法规的日趋严谨,医疗器械产业也面临产业升级,越来越多的企业开始注重医疗器械产品设计开发过程的合规性。不管是ISO 13485、FD...