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为什么要使用一次性取样?·无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。·没有清洁-与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。·品质-我们产品的制造/成型/填充...
无菌取样采集方法中,"无菌"用于取样中,意味着取样过程中,避免操作引起污染。一个无菌样品的采集,应该通过这样一种方式,即:在收集过程中,本身应避免污染,然后放入消毒容器中。无菌取样袋:1.辐照灭菌、即...
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品特点:亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。宽视...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定...
产品简介:该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。产品优势:...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定...
无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。无菌取样袋(可穿刺)产品用...
仪器检测原理:蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块、不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,5分钟...
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,...
过热值的测量方法通常是通过热力膨胀阀或专门的过热值测试仪器进行。测量时,需要记录蒸汽的温度和压力,然后计算出差值即可得到过热值。这种方法可以确保蒸汽在传输过程中保持适当的温度,避免过热或冷却不均的情...
由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性,GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标,高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定...
产品测试:测试项目测试方法合格标准测试结果形状、颜色目测符合模具,图纸要求合格外表面目测无划痕、无污物合格结合度目测镜片与镜框接合处无松动合格耐高温121度30分钟蒸汽灭菌目测经过30次灭菌测试后,各...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定...
热原的去除方法包括哪些?(1)高温法:凡能经受高温加热处理的容器与用具,如针头,针筒或其他玻璃器皿,在洗净后,于250℃加热30分钟以上,可破坏热原。(2)酸碱法:玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洗液...
上海荣熠生产的无菌检测培养基瓶,产品用途:用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。产品优势:可整体高温高压蒸汽灭菌;螺纹口设计,配制方便,取代铝盖扎盖,提高实验效率;密封良好,保证培养基储存过程中...
B级及以上洁净区佩戴的透明眼罩容易起雾,就是呼吸的水汽,阻挡操作人员的视线,大家有没有类似情况,怎么解决的或者怎么改进比较好?可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作...
无菌圆珠笔具有以下优势,使其成为无菌环境下书写的理想选择:灭菌处理:这些笔在生产过程中经过灭菌处理,确保不含微生物。这意味着您可以放心使用,无需额外的验证测试。方便:无菌圆珠笔提供了方便的书写工具,可...
无菌取样袋1.无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;2.耐高温设计,能耐受100°C沸水。3.独特设计大取样口,方便取;4.表面附书写区,方便记录各项采样信息5.所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌...
上海荣熠生产的无菌检测培养基瓶,产品用途:用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。产品优势:可整体高温高压蒸汽灭菌;螺纹口设计,配制方便,取代铝盖扎盖,提高实验效率;密封良好,保证培养基储存过程中...
无菌笔通常用于需要高度卫生和无菌条件的环境,如手术室、制药厂、实验室和生产线。在这些环境中,微生物的存在可能对产品质量和患者健康造成严重影响,因此书写工具的无菌性至关重要。要求无菌笔做到无...
上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,用于实验室纯化水、注射用水以及其他固液样品的采集和运送。产品材质:医用级HDPE。产品优势:无菌、无热原、无动物来源;进口医用级原料,符合FDA和USP Class Ⅵ...
水中碳的形式包括非挥发性有机碳(如糖类)、挥发性有机碳(如硫醇、烷烃、醇等)、部分挥发性碳(低分子量的油)和含碳物质吸入或嵌入的无机悬浮物。在制药生产过程中,总有机碳(TOC)是衡量药品品质的关键指标...
TOC测定应用范围:(1)满足医用注射水检测。(2)清洁验证(符合FDA/USP/EP)。(3)饮用水、地表水、自来水、排水、污水(4)环保、水文监测等不同行业。上海荣熠生产的TOC进样小瓶,应用范围...
上海荣熠生产的TOC进样小瓶,应用范围:适用于各种关键应用,包括USP和EP的水质检测医药行业的纯化水注射用水和清洁验证测试。产品材质:垫片采用进口特氟龙和硅胶原材料。产品特点,超洁净度:十万级洁净车...
微生物限度验证的挑战:在传统情况下,使用常规笔或圆珠笔进行书写可能需要额外的微生物限度验证。这涉及到费用、时间和劳动力,因为您需要确保书写工具不会引入微生物,同时还需要进行验证测试。这不仅繁琐,还增加...
无菌物品的包装要求:无菌物品的包装如有破损或潮湿,不可再作为无菌物品使用。已灭菌物品不得与未灭菌物品混放。无菌检查的环境要求:《中国药典》规定无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净...
无菌取样袋1.无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;2.耐高温设计,能耐受100°C沸水。3.独特设计大取样口,方便取;4.表面附书写区,方便记录各项采样信息5.所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌...
TOC检测在众多领域都发挥着重要作用,水中碳的形式包括非挥发性有机碳(如糖类)、挥发性有机碳(如硫醇、烷烃、醇等)、部分挥发性碳(低分子量的油)和含碳物质吸入或嵌入的无机悬浮物。上海荣熠生产的TOC进...
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