评价质量体系的持续适应性)管理评审的目的:评价现行的质量管理体系对内外变化的持续适应性;实验室质量方针目标对实验室各项质量活动的指导性作用情况;及时改变观念、调整思路、制订相应的策略,以适应内外部环境的变化,保证质量管理体系持续有效运行,并不断改进。管理评审的作用:(1)检查质量方针目标实现情况;(2)发现体系薄弱环节,找出改进途径;(3)评估体系需改进的部分;(4)评价质量体系的有效性和适应性。管理评审回答的问题:(1)方针目标是否适宜;(2)组织机构、管理职能是否合适协调;(3)各项程序是否合理有效;(4)各过程是否受控;(5)资源配置是否得当,能否满足要求。管理评审的典型周期为1...
08确认validation对规定要求是否满足预期用途的验证。09投诉complaint任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。10暂停认定suspendingapproval使部分或全部认定范围暂时无效的过程11撤销认定withdrawingapproval取消全部认定的过程。12实验室laboratory从事下列一个或多个活动的机构;——检测;——校准;——与后续检测或校准相关的抽样。注:在IEO/ISO17025:2017中,“实验室活动”指上述三种活动。13实验室间比对interlaboratorycomparison按照预先规定的条件,由两...
01检验检测机构inspectionbodyandlaboratory依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。02资质认定mandatoryapproval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。03资质认定评审assessmentofmandatoryapproval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业...
是否正确选择具备资格的供应方。4)实验室是否已规定了对采购品的验收要求,对供应品、试剂和消耗性材料是否经过验收。(2个)1)实验室是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件,不同情况下的评审规定或要求是否明确。2)实验室是否对不同类型的委托书、标书或合同,按照不同的规定实施了评审。(3个)1)实验室是否制定处理申诉和投诉程序文件,主动征求客户意见。2)实验室处理申诉和投诉过程是否符合程序文件的规定和要求。3)确属实验室原因造成的投诉或申诉,是否对原因进行分析,并采取有效纠正措施,对有关工作领域或管理体系进行改进。、预防措施及改进(4个)1)实验室是否编制了不符合工作的控制程序,对不...
一、近年来从事第三方检验检测的机构大都熟悉了我们国家关于检测市场准入的行政许可—资质认定,但是,在十几年前,国家认证认可监督管理委员会(以下简称“国家认监委”)刚成立的时候,对检测机构的行政许可是有两套制度的:计量认证制度,源自《计量法》、《计量法实施细则》;审查认可制度,源自《标准化法》、《标准化法实施条例》。二、统一的实验室资质认定制度的建立早在2002年认监委成立伊始、着手酝酿《中华人民共和国认证认可条例》的时候,如何在条例中阐述清楚我国实验室资质管理的问题,就困扰着有关领导。基于我们国家存在多套实验室资质评价制度要求的考虑,在《认证认可条例》中,如何把握好主要的三套评价制度...
作业指导书的编写作业指导书的分类及要求作业指导书主要指标准操作规程(SOP),通常分为样品处理类、检测方法类(检测细则)、仪器设备类、数据处理类、其它类等。作业指导书的基本要求是要给出所需的所有信息,能按照所写规程完成全部工作,所以要写得尽量详细。方法类作业指导书的编写方法方法类作业指导书的内容应包括:编写说明、方法名称、适用范围(包括方法的检出限等)、规范性引用文件、原理、试剂、仪器、分析步骤(样品处理、标准系列制备、仪器参考操作条件、测定方法)、结果计算、精密度、准确度等。仪器设备类作业指导书的编写方法仪器设备类作业指导书的内容应包括:操作规程名称、适用范围、技术特性(使用环境、主...
CNAS标志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中国合格评定国家认可委员会)的缩写。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的**性,发挥认可约束作用。CNAS-国家某实验室的标志,有这一标志,表明该检验机构已经通过了中国国家实验室认证委员会的考核,检验能力已经达到了国家某实验室水平(CMA、CAL*表示通过了省级质量技术管理机构的考核、认可。根据中国加入世贸组织的有关协定,“CN...
是否正确选择具备资格的供应方。4)实验室是否已规定了对采购品的验收要求,对供应品、试剂和消耗性材料是否经过验收。(2个)1)实验室是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件,不同情况下的评审规定或要求是否明确。2)实验室是否对不同类型的委托书、标书或合同,按照不同的规定实施了评审。(3个)1)实验室是否制定处理申诉和投诉程序文件,主动征求客户意见。2)实验室处理申诉和投诉过程是否符合程序文件的规定和要求。3)确属实验室原因造成的投诉或申诉,是否对原因进行分析,并采取有效纠正措施,对有关工作领域或管理体系进行改进。、预防措施及改进(4个)1)实验室是否编制了不符合工作的控制程序,对不...
2)制定编制计划;(3)确定质量方针、目标;(4)确定质量体系的活动和要素;(5)调整组织结构;(6)列出岗位职责及程序文件清单;(7)订出文件标准格式;(8)起草文件;(9)会审文件草稿;(10)修改文件;(11)批准发放;(12)资源调剂;(13)手册完成;(14)试行修订;(15)宣贯;(16)内审和管理评审(运行半年后)。手册应按《评审准则》的顺序编写,应全部符合(覆盖)《评审准则》的要求。质量手册的格式应按规定的格式。质量手册的结构和内容应包括:(1)封面;(2)批准页;(3)修订页;(4)目录;(5)前言(实验室名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等,对社会的各项承...
2006年2月国家质量监督检验检疫总局公布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确规定,“资质认定的形式包括计量认证和审查认可。”计量认可是根据国家计量规范对该实验室的计量器具精度的认证,代号CMA。实验室认可是对实验室的试验能力进行的认证(包括可实施的试验项目、**大可实施的试验参数等等),代号CNAS。(原CNAB、CNAL已经统一归入CNAS)上述两者都是实验室的资质认定。除上述二者之外,还有CAL中国质量审查认可,用于对**质监中心和省级质监站的资格认定。资质认定和实验室认可的异同点资质认定和实验室认可的主管部门都是认监委,评审准则基本相同,评审过程和方式也基本相同。1.对象...
CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得CMA实验室资质认定(计量认证)合格证书的**法人资格的检测机构可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。CMA是检测机构计量订证合格的标志,具有此标志的机构为合法的检验机构。根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测,检验产品的机构,必须具有**法人资格且由国家或省级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测,检验活动。计量订证考核的内容重要是人员的资格(水平)、检验设备仪器的准确、精密程度,是否有...
据中国网消息,关于修改和废止部分行政法规的决定》近日公布,决定对14部行政法规的部分条款予以修改,其中对《中华人民共和国认证认可条例》部分条款进行了修改。此决定自公布之日起施行。为贯彻实施新修订的《中华人民共和国行政处罚法》,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,并落实修改后的《中华人民共和国人口与计划生育法》等法律,对涉及的行政法规进行了清理。经过清理,决定:一、对14部行政法规的部分条款予以修改。二、废止《产品质量监督试行办法》(1985年3月7日批准1985年3月15日国家标准局发布根据2011年1月8日《关于废止和修改部分行政法规的决定》修订)。本决定自公布之日起施行。资质认定...
计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面:1、***机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品;3、生产者利用检测数据来决定其生产活动;4、消费者利用检测结果来保护自己的利益;5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。五、计量认证历史和国际实验室认可情况如何?1947年澳大利亚建立了世界上***个***实验室认可体系并成立了认可机构澳大利亚***检测协会(NATA)。60年代英国也建立了实验室认可机构,从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动,80年代实验室认可发展到东南...
写成统一的实验室资质要求,建立我国统一的实验室资质认定制度。根据领导的指示,认监委(实验室监管部)组织人员,反复研究,字斟句酌,几易其稿(文字),在2003年9月3日签发的第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》中,有关实验室资质管理要求体现在第16条:向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并经依法认定后,方可从事相应活动,认定结果由认证认可监督管理部门公布。三、实验室资质认定制度和发展从2014年7月,国家认监委对实验室资质认定工作开始了一连串的政策,一把火接一把火,烧得全国3万多家检测机构热热闹闹的。86号...
2006年2月国家质量监督检验检疫总局公布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确规定,“资质认定的形式包括计量认证和审查认可。”计量认可是根据国家计量规范对该实验室的计量器具精度的认证,代号CMA。实验室认可是对实验室的试验能力进行的认证(包括可实施的试验项目、**大可实施的试验参数等等),代号CNAS。(原CNAB、CNAL已经统一归入CNAS)上述两者都是实验室的资质认定。除上述二者之外,还有CAL中国质量审查认可,用于对**质监中心和省级质监站的资格认定。资质认定和实验室认可的异同点资质认定和实验室认可的主管部门都是认监委,评审准则基本相同,评审过程和方式也基本相同。1.对象...
管理评审实验室比较高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。实验室资质认定评审准则技术要求人员实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜...
3.特殊行业必须有相关部门发的上岗证,如:无损检测。检验报告上“CMA”“CAL”“CNAS”的含义检测报告上往往会带有“CMA”“CAL”“CNAS”这三个标识,其含义分别是:CMA:表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民**质量技术监督部门的计量认证。CAL标识:表明该机构获得了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民**质量技术监督部门的审查认可(验收)的授权证书。CNAS标识:表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的认可。CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动,是一种自愿行为,任何***方、第二方和第三方实验...
国家认监委和省部发证,检测报告具有法律效力。计量认证资质与实验室认可资质不同,他实际上源于**授权,只对**和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码:(2004)量认(国)字(H2402)号,认可范围与CNAS认可范围相同。认证中的计量认证计量认证是资质认定的一种形式。例如国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核就是计量认证。CMA国家计量认证标志,这是做为产品质量检验机构**基本的要求。计量认证是我国...
industryTemplate资质认定可以帮助组织更好地满足社会需求。河北检测公司资质认定费用是多少 由原来的ChinaMetrologyAccreditation改为:ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval;4、增加了罚则(违规的,处以3万以下罚款);5、非授权签字人不得签发检测报告。四、实验室CMA认证申请北京洪兴江苏分公司技术辅导CMA资质认定咨询阶段及时间安排阶段:导入准备阶段:标准宣贯和考核、认可计划的制订、组织架构和部门、文件编写培训、人员要求及职能分配,文件编写任务的分配;第二阶段:系统建立阶段:辅导编写质量...
i)检测和/或校准的结果;j)检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;k)必要时,结果*与被检测和/或校准样品有关的声明。需对检测和/或校准结果做出说明的,报告中还可包括下列内容:a)对检测和/或校准方法的偏离、增添或删节,以及特定检测和/或校准条件信息;b)符合(或不符合)要求和/或规范的声明;c)当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或不确定度影响到对结果符合性的判定时,报告中还需要包括不确定度的信息;d)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。对含抽样的检测报告,还应包括下列内容:a)抽样日期;b)与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规...
2)制定编制计划;(3)确定质量方针、目标;(4)确定质量体系的活动和要素;(5)调整组织结构;(6)列出岗位职责及程序文件清单;(7)订出文件标准格式;(8)起草文件;(9)会审文件草稿;(10)修改文件;(11)批准发放;(12)资源调剂;(13)手册完成;(14)试行修订;(15)宣贯;(16)内审和管理评审(运行半年后)。手册应按《评审准则》的顺序编写,应全部符合(覆盖)《评审准则》的要求。质量手册的格式应按规定的格式。质量手册的结构和内容应包括:(1)封面;(2)批准页;(3)修订页;(4)目录;(5)前言(实验室名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等,对社会的各项承...
即:具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务***实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过***实验室认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求。七、计量认证如何分级?如何实施?计量认证分为两级实施。一级为国级,由国市场监督管理局实施;一级为省级,由各省市场监督管理局实施具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。不论是国级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是国级还是省级认证,对通过认证的的检测机构资格在全国均同样法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。八、计量认证使用何种评审准则?2001年...
近日,市场监管总局发布关于2022年度资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告。本次联合监督抽查将自然资源、生态环境、机动车、水利水质、进出口商品、 医疗器械防护用品、食品、网络关键设备和网络安全产品作为重点抽查领域,以打击和虚假检验检测行为为主要目标,共抽查资质认定检验检测机构100家(含41家国家质检中心)。关于2022年度资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告2023年第17号市场监管总局、公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局以部门联合“双随机、一公开”监管的方式,组织完成2022年度资质认定检验检测机构监督抽查工作。上海CMA资质认定需要运行几个月?广...
c.在国外承揽工程建设项目的公司的实验室;d.国家、行业或部门**实验室。以上这些实验室均应申请实验室认可,以达到与国际接轨的目的。什么情况下可申请资质认定申请?a.产品或工程质量检验机构;b.为社会提供公证数据的**实验室;c.承担第三方检测任务的实验室。以上这些实验室必须申请并通过资质认定,取得合法检测实验室的地位。什么情况下两者都需要申请?以上两种情况同时存在时,既要申请资质认定也应申请实验室认可。什么情况下两者都不需要申请?a.只为本单位服务,不对外提供数据和结果的企事业单位内部的实验室;b.单纯科研或教学性质的实验室。实验室认可与资质认定的上述区别是历史的原因造成的,随着我国...
组织,1实验室般为法人;非法人的实验室需经法人授权,能承担方公正检验,对外行文和开展业务活动,有帐目和核算。;2实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够调配使用的固定临时和可移动检测和/或校准设备设施。;5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计研制生产供应安装使用或者维护活动。管理要求如果你们实验室已经搞过NS实验室认可,那么只需注意M实验室资质认定评审准则的如下特殊要求即可,质量监督员负责日常...
当然总体费用与实验室大小、仪器多少、地域等诸多因素有关,如果您的实验室较大、仪器较多、所需认证项目较多,费用可能较大,具体费用需根据需求方实际情况进行评估。4、CNAS实验室认证条件①对组织的要求:分**法人和非**法,即非**法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)。②对以下人员有要求:检测人员、技术负责人、授权签字人,认证时对以上人员有学历、相关工作经验、检测能力等要求。③对设施、环境及设备的要求:如包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/或校准的正确实施;实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。对影响检测和校准结果的设施和环...
12)监督网框图及监督人员的任职条件、职责、权力及人员比例)(13)防止不恰当干扰,保证公正性、**性的措施;(14)参加比对和能力验证的组织措施;(15)质量体系要素描述(质量手册一般只作原则性描述,内容包括:目的范围;负责和参与部门;达到要素要求所规定的程序;开展活动的时机、地点及资源保证;支持文件;用表格的形式表述实验室开展产品检验所具备的能力。);(16)支持性文件目录。程序文件的编写:程序文件应包括:目的、范围、职责、工作顺序、引用文件、使用的质量记录表格。工作程序应强调5W1H(做何事(What)?为何做(Why)?何人做(Who)?何时做When)?何地做(Where)?...
即:具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务***实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过***实验室认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求。七、计量认证如何分级?如何实施?计量认证分为两级实施。一级为国级,由国市场监督管理局实施;一级为省级,由各省市场监督管理局实施具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。不论是国级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是国级还是省级认证,对通过认证的的检测机构资格在全国均同样法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。八、计量认证使用何种评审准则?2001年...
管理评审实验室比较高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。实验室资质认定评审准则技术要求人员实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜...
目的不同CMA计量认证是对法人资格单位的计量机构管理水平和技术能力评定。CNAS实验室认可是对针对实验室的计量机构管理水平和技术能力评定。2、法律依据CMA计量认证依据的是《中华人民共和国计量法》22条;CNAS实验室认可依据的是GB/T27025-2008(等同采用ISO/IEC17025:2005)3、评审依据CMA计量认证的评审依据为《实验室资质认定评审准则》(修改采用ISO/IEC17025:2005);CNAS实验室认的评审依据为CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)4、性质CMA计量认证是强制性的;CNAS...