应设置的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室,微生物实验室应有万级及局部百级洁净室,细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开,应设的试剂间,应有HIV实验室及二级生物安全实验室,微生物实验室宜设洗刷间。搞好实验室内务管理。3仪器设备、标准物质及消耗材料的准备备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料,不足的应购买。强制检定的仪器应按周期检定,应粘贴三色标志,所有仪器均应受控。建立健全仪器设备档案。仪器设备的放置环境应符合要求,要有合格的地线。缺仪器的项目可以分包,要签分报合同。、使用记录,记录应认证填写。仪器应进行期间核查。4软件资料的准备要建好文件化的质量体系。量体系文件一般分四个层次,即...
内审的总的原则是:正规性、性、公正性、改进性。内审的分类:滚动式(部门滚动式,要素滚动式)、集中式内审、临时内审(有投诉时,外审之前,出现重大质量事故时)。覆盖所有要素的审核每年至少一次。内审的目的发现问题,解决问题;促进内部交流和合作;提供培养和发现人才的机会;展示质量保证能力;促使质量管理体系持续保持其有效性。内审的内容符合性审核有效性审核内审的形式文件审核现场审核结果审核内审的准备及实施过程确定审核目的、范围、深度、时间、方式等――确定审核组成员及分工――发布审核通知――收集并分工审阅必要的信息――编制现场审核用核查表――审核组成员汇总讨论――编制、分发审核日程表――现场评审(会议、搜集...
CNAS标志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中国合格评定国家认可委员会)的缩写。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的**性,发挥认可约束作用。CNAS-国家某实验室的标志,有这一标志,表明该检验机构已经通过了中国国家实验室认证委员会的考核,检验能力已经达到了国家某实验室水平(CMA、CAL*表示通过了省级质量技术管理机构的考核、认可。根据中国加入世贸组织的有关协定,“CNAS”标...
一、近年来从事第三方检验检测的机构大都熟悉了我们国家关于检测市场准入的行政许可—资质认定,但是,在十几年前,国家认证认可监督管理委员会(以下简称“国家认监委”)刚成立的时候,对检测机构的行政许可是有两套制度的:计量认证制度,源自《计量法》、《计量法实施细则》;审查认可制度,源自《标准化法》、《标准化法实施条例》。二、统一的实验室资质认定制度的建立早在2002年认监委成立伊始、着手酝酿《中华人民共和国认证认可条例》的时候,如何在条例中阐述清楚我国实验室资质管理的问题,就困扰着有关领导。基于我们国家存在多套实验室资质评价制度要求的考虑,在《认证认可条例》中,如何把握好主要的三套评价制度(计量认证、...
应设置的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室,微生物实验室应有万级及局部百级洁净室,细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开,应设的试剂间,应有HIV实验室及二级生物安全实验室,微生物实验室宜设洗刷间。搞好实验室内务管理。3仪器设备、标准物质及消耗材料的准备备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料,不足的应购买。强制检定的仪器应按周期检定,应粘贴三色标志,所有仪器均应受控。建立健全仪器设备档案。仪器设备的放置环境应符合要求,要有合格的地线。缺仪器的项目可以分包,要签分报合同。、使用记录,记录应认证填写。仪器应进行期间核查。4软件资料的准备要建好文件化的质量体系。量体系文件一般分四个层次,即...
一、什么是计量认证标志CMA?CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得计量认证合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。二、计量认证的性质是什么?计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定"为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是监管部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认...
计量认证标志CMACMA是“ChinaMetrologyAccreditation”的缩写,中文含义为“中国计量认证”。它是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种的认证及评价。这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。建设工程质量检测单位资质认定的规定是什么?内蒙古获取资质认定什么意思资质认定**工作的意见各...
由原来的ChinaMetrologyAccreditation改为:ChinaInspectionBodyandLaboratoryMandatoryApproval;4、增加了罚则(违规的,处以3万以下罚款);5、非授权签字人不得签发检测报告。四、实验室CMA认证申请北京洪兴江苏分公司技术辅导CMA资质认定咨询阶段及时间安排阶段:导入准备阶段:标准宣贯和考核、认可计划的制订、组织架构和部门、文件编写培训、人员要求及职能分配,文件编写任务的分配;第二阶段:系统建立阶段:辅导编写质量手册、程序文件和各类作业指导性文件及其相关记录,提供质量手册、程序文件的参考范本;对编写好的各类文件提出修订意见;...
i)检测和/或校准的结果;j)检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;k)必要时,结果*与被检测和/或校准样品有关的声明。需对检测和/或校准结果做出说明的,报告中还可包括下列内容:a)对检测和/或校准方法的偏离、增添或删节,以及特定检测和/或校准条件信息;b)符合(或不符合)要求和/或规范的声明;c)当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或不确定度影响到对结果符合性的判定时,报告中还需要包括不确定度的信息;d)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。对含抽样的检测报告,还应包括下列内容:a)抽样日期;b)与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规范的偏离...
实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的**性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。实验室比较高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管...
一、评审组织机构的区别CNAS实验室认可证书的评审组织机构和发证机构是中国合格评定国家认可委员会。CMA分省级和**的,**实验室的资质认定由国家认监委负责,非**的实验室一般由所在地省级的市场监管局负责组织评审和发证。二、评审原则的区别CNAS秉承的是自愿、非歧视的原则。CMA是针对为社会出具公证数据的检验机构进行的强制考核,属于行政审批。三、对实验室的法律地位要求的区别CNAS认可对实验室的法律地位没有限制,可以是企业内部的实验室,也可以是**的第三方实验室。CMA实验室资质认定的对象,需要是**的第三方实验室、**相关部门下属的事业单位实验室等。四、报告有效范围的区别通过CNAS认可的实...
为深入贯彻落实碳达峰碳中和战略部署,发挥计量基础支撑保障作用,助力碳达峰碳中和目标实现,近日,市场监管总局批准依托聊城市产品质量监督检验所(山东省黄河流域高质量发展区域计量中心)为主体,联合山东省计量科学研究院共同筹建国家碳计量中心(山东)。山东省地处黄河中下游,产业结构偏重、能源结构偏煤,“两高”行业企业和重点用能单位集中,碳计量体系尚未形成。近年来,山东省把绿色低碳高质量发展摆在全省工作的突出位置,加快优化调整产业结构、能源结构。此次筹建单位聊城市产品质量监督检验所现有国内**水平建设的实验室,下设2个**质检中心、6个省级质检中心。联合筹建单位山东省计量科学研究院拥有国家市场监管技术创新...
是否正确选择具备资格的供应方。4)实验室是否已规定了对采购品的验收要求,对供应品、试剂和消耗性材料是否经过验收。(2个)1)实验室是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件,不同情况下的评审规定或要求是否明确。2)实验室是否对不同类型的委托书、标书或合同,按照不同的规定实施了评审。(3个)1)实验室是否制定处理申诉和投诉程序文件,主动征求客户意见。2)实验室处理申诉和投诉过程是否符合程序文件的规定和要求。3)确属实验室原因造成的投诉或申诉,是否对原因进行分析,并采取有效纠正措施,对有关工作领域或管理体系进行改进。、预防措施及改进(4个)1)实验室是否编制了不符合工作的控制程序,对不符合工作...
2)制定编制计划;(3)确定质量方针、目标;(4)确定质量体系的活动和要素;(5)调整组织结构;(6)列出岗位职责及程序文件清单;(7)订出文件标准格式;(8)起草文件;(9)会审文件草稿;(10)修改文件;(11)批准发放;(12)资源调剂;(13)手册完成;(14)试行修订;(15)宣贯;(16)内审和管理评审(运行半年后)。手册应按《评审准则》的顺序编写,应全部符合(覆盖)《评审准则》的要求。质量手册的格式应按规定的格式。质量手册的结构和内容应包括:(1)封面;(2)批准页;(3)修订页;(4)目录;(5)前言(实验室名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等,对社会的各项承诺(如公...
是否能够“复现”管理和技术活动。3)实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。4)实验室是否规定了记录的保存期限,保存期限是否合理,是否按照规定保存相关记录。5)实验室现存记录是否安全储存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查阅方便。6)实验室是否按照,做到为客户保密。(5个)1)实验室是否制定了内部审核控制程序。2)实验室是否按照程序规定开展了内部审核,审核其完整的内审资料。3)实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。4)每个年度的内审工作是否包括管理体系的...
08确认validation对规定要求是否满足预期用途的验证。09投诉complaint任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。10暂停认定suspendingapproval使部分或全部认定范围暂时无效的过程11撤销认定withdrawingapproval取消全部认定的过程。12实验室laboratory从事下列一个或多个活动的机构;——检测;——校准;——与后续检测或校准相关的抽样。注:在IEO/ISO17025:2017中,“实验室活动”指上述三种活动。13实验室间比对interlaboratorycomparison按照预先规定的条件,由两个或多个...
12)监督网框图及监督人员的任职条件、职责、权力及人员比例)(13)防止不恰当干扰,保证公正性、**性的措施;(14)参加比对和能力验证的组织措施;(15)质量体系要素描述(质量手册一般只作原则性描述,内容包括:目的范围;负责和参与部门;达到要素要求所规定的程序;开展活动的时机、地点及资源保证;支持文件;用表格的形式表述实验室开展产品检验所具备的能力。);(16)支持性文件目录。程序文件的编写:程序文件应包括:目的、范围、职责、工作顺序、引用文件、使用的质量记录表格。工作程序应强调5W1H(做何事(What)?为何做(Why)?何人做(Who)?何时做When)?何地做(Where)?如何做(...
是否正确选择具备资格的供应方。4)实验室是否已规定了对采购品的验收要求,对供应品、试剂和消耗性材料是否经过验收。(2个)1)实验室是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件,不同情况下的评审规定或要求是否明确。2)实验室是否对不同类型的委托书、标书或合同,按照不同的规定实施了评审。(3个)1)实验室是否制定处理申诉和投诉程序文件,主动征求客户意见。2)实验室处理申诉和投诉过程是否符合程序文件的规定和要求。3)确属实验室原因造成的投诉或申诉,是否对原因进行分析,并采取有效纠正措施,对有关工作领域或管理体系进行改进。、预防措施及改进(4个)1)实验室是否编制了不符合工作的控制程序,对不符合工作...
据中国网消息,关于修改和废止部分行政法规的决定》近日公布,决定对14部行政法规的部分条款予以修改,其中对《中华人民共和国认证认可条例》部分条款进行了修改。此决定自公布之日起施行。为贯彻实施新修订的《中华人民共和国行政处罚法》,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,并落实修改后的《中华人民共和国人口与计划生育法》等法律,对涉及的行政法规进行了清理。经过清理,决定:一、对14部行政法规的部分条款予以修改。二、废止《产品质量监督试行办法》(1985年3月7日批准1985年3月15日国家标准局发布根据2011年1月8日《关于废止和修改部分行政法规的决定》修订)。本决定自公布之日起施行。资质认定...
当然总体费用与实验室大小、仪器多少、地域等诸多因素有关,如果您的实验室较大、仪器较多、所需认证项目较多,费用可能较大,具体费用需根据需求方实际情况进行评估。4、CNAS实验室认证条件①对组织的要求:分**法人和非**法,即非**法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)。②对以下人员有要求:检测人员、技术负责人、授权签字人,认证时对以上人员有学历、相关工作经验、检测能力等要求。③对设施、环境及设备的要求:如包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/或校准的正确实施;实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的...
结果质量控制实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性,可包括(但不限于)下列内容:a)定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制;b)参加实验室间的比对或能力验证;c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准;d)对存留样品进行再检测或再校准;e)分析一个样品不同特性结果的相关性。实验室应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。结果报告实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测和/或校准数据和结果,并保证数据和结果准确、客...
即:具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务***实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过***实验室认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求。七、计量认证如何分级?如何实施?计量认证分为两级实施。一级为国级,由国市场监督管理局实施;一级为省级,由各省市场监督管理局实施具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。不论是国级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是国级还是省级认证,对通过认证的的检测机构资格在全国均同样法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。八、计量认证使用何种评审准则?2001年***颁...
市场监管总局和省级市场监管部门通过事中事后予以核查纠正的许可事项,采取告知承诺方式实施资质认定。具体工作按照有关要求和市场监管总局制定的《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法(试行)》(见附件)实施。市场监管总局负责的检验检测机构资质认定事项和省级市场监管部门负责的涉及本行政区域内自由贸易试验区检验检测机构资质认定事项,先行试点实施告知承诺制度。根据试点工作情况,待条件成熟后,在全国范围内推行。(三)优化准入服务,便利机构取证。1.检验检测机构申请延续资质认定证书有效期时,对于上一许可周期内无违法违规行为,未列入失信名单,并且申请事项无实质变化的,市场监管总局和省级市场监管部门可以采取形式审查...
计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面:1、***机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品;3、生产者利用检测数据来决定其生产活动;4、消费者利用检测结果来保护自己的利益;5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。五、计量认证历史和国际实验室认可情况如何?1947年澳大利亚建立了世界上***个***实验室认可体系并成立了认可机构澳大利亚***检测协会(NATA)。60年代英国也建立了实验室认可机构,从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动,80年代实验室认可发展到东南亚、新加...
影响检测数据和结果时,监督人员应当令其终止检测工作。质量监督的频次为每月至少次。质量监督管理4设备和标准物质,3如果要使用实验室控制范围以外的仪器设备(租用借用使用客户的设备),限于某些使用频次低价格昂贵或特定的检测设施设备,且应符合本准则的相关要求。,未经定型的检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。可能的情况下内审员应与受审活动无利益关系,即审核员不宜审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作。.按计划要求进行,内审员开展工作;审核的性表现在以下2个方面,即性.审核应对收集到的证据根据“审核依据”进行客观评价,以形成审核发现;如查了XX报告,结果是XXXX。通过贯彻执行NS-L20《检测和...
12)监督网框图及监督人员的任职条件、职责、权力及人员比例)(13)防止不恰当干扰,保证公正性、**性的措施;(14)参加比对和能力验证的组织措施;(15)质量体系要素描述(质量手册一般只作原则性描述,内容包括:目的范围;负责和参与部门;达到要素要求所规定的程序;开展活动的时机、地点及资源保证;支持文件;用表格的形式表述实验室开展产品检验所具备的能力。);(16)支持性文件目录。程序文件的编写:程序文件应包括:目的、范围、职责、工作顺序、引用文件、使用的质量记录表格。工作程序应强调5W1H(做何事(What)?为何做(Why)?何人做(Who)?何时做When)?何地做(Where)?如何做(...
应设置的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室,微生物实验室应有万级及局部百级洁净室,细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开,应设的试剂间,应有HIV实验室及二级生物安全实验室,微生物实验室宜设洗刷间。搞好实验室内务管理。3仪器设备、标准物质及消耗材料的准备备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料,不足的应购买。强制检定的仪器应按周期检定,应粘贴三色标志,所有仪器均应受控。建立健全仪器设备档案。仪器设备的放置环境应符合要求,要有合格的地线。缺仪器的项目可以分包,要签分报合同。、使用记录,记录应认证填写。仪器应进行期间核查。4软件资料的准备要建好文件化的质量体系。量体系文件一般分四个层次,即...
管理评审实验室比较高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。实验室资质认定评审准则技术要求人员实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且...
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。如果要使用实验室长久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本准则的相关要求。设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:a)设备及其软件的名称;b...
内审的总的原则是:正规性、性、公正性、改进性。内审的分类:滚动式(部门滚动式,要素滚动式)、集中式内审、临时内审(有投诉时,外审之前,出现重大质量事故时)。覆盖所有要素的审核每年至少一次。内审的目的发现问题,解决问题;促进内部交流和合作;提供培养和发现人才的机会;展示质量保证能力;促使质量管理体系持续保持其有效性。内审的内容符合性审核有效性审核内审的形式文件审核现场审核结果审核内审的准备及实施过程确定审核目的、范围、深度、时间、方式等――确定审核组成员及分工――发布审核通知――收集并分工审阅必要的信息――编制现场审核用核查表――审核组成员汇总讨论――编制、分发审核日程表――现场评审(会议、搜集...