如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。如果要使用实验室长久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本准则的相关要求。设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:a)设备及其软件的名称;b...
应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。记录实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测...
合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任,其工作是否符合实验室质量管理体系要求。2)所有人员的持证上岗记录,有无资格确认,上岗授权是否明确。3)实验室是否制订人员培训程序和计划,有无培训计划实施的培训记录。4)对培训中人员的监督要求。5)查实验室人员档案是否符合要求。6)实验室技术主管、授权签字人的资格条件是否符合要求。7)依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人是否满足要求。(6个)1)实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求。2)设施和环境条件影响结果时,实验室是否有监控记录;非固定场所检测时是否有规定。3)实验室安全作业管理程序是否符合要求,是否有...
14)客户投诉及客户反馈意见处理结果和汇总分析;管理评审的内容内容主要为质量方针和目标、组织机构、程序、过程、资源这五个方面,围绕“现状”和“适应性”两个重点来确定。具体内容应包括质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性,政策和程序的适宜性;《质量手册》和《程序文件》的符合性和适宜性;组织机构的设置是否合理?职责是否理顺?接口是否清楚?内审的结果;纠正和预防措施;日常质量管理和监督报告;外部机构的评审;实验室之间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;客户的反馈;投诉和其它相关信息等。管理评审的方式常用集体会议讨论的方式或专题讨论的方式。管理评审的实施步骤制订管理评审计划应包括评审目的...
各省、自治区、直辖市质量技术监督局:为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验,国家认监委组织制订了《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)。现印发你们,请遵照执行。为保证《评审准则》的顺利执行,现将有关事项通知如下:一、认真组织学习《评审准则》,加强宣传和指导,及时进行新评审准则的宣贯,督促实验室及时进行转版。二、在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的...
了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针和目标是否清楚明白。4)是否建立了质量方针和质量目标;质量方针是否适宜;质量目标是否可测量和可操作。5)本要素的评审一般要衡量***评审情况、分析管理体系关键和重点环节管理状况,整体评价管理体系符合本准则的状况和实际效果。应当是评审组集体评判的意见和结论。(4个)1)实验室是否具有文件控制和管理程序,有关的内容和环节是否齐全,规定是否合理且具可操作性。2)实验室内部文件的审批手续是否齐全;现场使用的各种文件是否标识清晰。3)实验室现场是否使用失效或废止的文件;是否存在一个文件出现不同版本的问题。4)实验室受控文件是否定期审核,必要时进行修订,更改的文件是...
***推行检验检测机构资质认定网上许可系统,逐步实现申请、许可、发证全过程电子化。(四)整合检验检测机构资质认定证书,实现检验检测机构“一家一证”。1.逐步取消检验检测机构以授权名称取得的资质认定证书,以在机构实体取得的资质认定证书上背书的形式保留其授权名称;检验检测机构与其依法设立的分支机构实行统一质量体系管理的,按照机构自愿申请原则,试点推行证书“一体化”管理,资质认定证书附分支机构地点以及检验检测能力。2.检验检测机构具有的检验检测基本条件、技术能力、资质认定信息等相关内容统一接入对外公布的全国检验检测机构大数据平台,纳入全国检验检测服务业统计工作。二、抓好相关落实工作(一)加强组织领导...
一、评审组织机构的区别CNAS实验室认可证书的评审组织机构和发证机构是中国合格评定国家认可委员会。CMA分省级和**的,**实验室的资质认定由国家认监委负责,非**的实验室一般由所在地省级的市场监管局负责组织评审和发证。二、评审原则的区别CNAS秉承的是自愿、非歧视的原则。CMA是针对为社会出具公证数据的检验机构进行的强制考核,属于行政审批。三、对实验室的法律地位要求的区别CNAS认可对实验室的法律地位没有限制,可以是企业内部的实验室,也可以是**的第三方实验室。CMA实验室资质认定的对象,需要是**的第三方实验室、**相关部门下属的事业单位实验室等。四、报告有效范围的区别通过CNAS认可的实...
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。如果要使用实验室长久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本准则的相关要求。设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:a)设备及其软件的名称;b...
各省、自治区、直辖市质量技术监督局:为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验,国家认监委组织制订了《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)。现印发你们,请遵照执行。为保证《评审准则》的顺利执行,现将有关事项通知如下:一、认真组织学习《评审准则》,加强宣传和指导,及时进行新评审准则的宣贯,督促实验室及时进行转版。二、在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的...
为深入贯彻落实碳达峰碳中和战略部署,发挥计量基础支撑保障作用,助力碳达峰碳中和目标实现,近日,市场监管总局批准依托聊城市产品质量监督检验所(山东省黄河流域高质量发展区域计量中心)为主体,联合山东省计量科学研究院共同筹建国家碳计量中心(山东)。山东省地处黄河中下游,产业结构偏重、能源结构偏煤,“两高”行业企业和重点用能单位集中,碳计量体系尚未形成。近年来,山东省把绿色低碳高质量发展摆在全省工作的突出位置,加快优化调整产业结构、能源结构。此次筹建单位聊城市产品质量监督检验所现有国内**水平建设的实验室,下设2个**质检中心、6个省级质检中心。联合筹建单位山东省计量科学研究院拥有国家市场监管技术创新...
1人员的培训考核人员应足够,每个项目应两人参与,一人检验一人校核。应对各类人员的教育和技能素质提出明确要求,如教育程度、理论基础、实际工作能力、工作经验、知识更新等。应根据实验室需要和发展目标,编制人员培训计划,并认真实施。各级各类人员都应有任命文件。培训内容应包括专业知识、标准知识、质量控制与监督管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理、抽样方法与理论、法律法规、职业道德规范、外语等。每人进行计量基本知识、专业理论知识、操作技能进行考核,合格后发给上岗证。建立人员技术业绩档案,内容应包括有关资格证书、培训、技能和经历等。2环境条件的准备面积不够应增加。实验用房面积占总建筑面积的比例为市级不...
是否能够“复现”管理和技术活动。3)实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。4)实验室是否规定了记录的保存期限,保存期限是否合理,是否按照规定保存相关记录。5)实验室现存记录是否安全储存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查阅方便。6)实验室是否按照,做到为客户保密。(5个)1)实验室是否制定了内部审核控制程序。2)实验室是否按照程序规定开展了内部审核,审核其完整的内审资料。3)实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。4)每个年度的内审工作是否包括管理体系的...
为深入贯彻落实碳达峰碳中和战略部署,发挥计量基础支撑保障作用,助力碳达峰碳中和目标实现,近日,市场监管总局批准依托聊城市产品质量监督检验所(山东省黄河流域高质量发展区域计量中心)为主体,联合山东省计量科学研究院共同筹建国家碳计量中心(山东)。山东省地处黄河中下游,产业结构偏重、能源结构偏煤,“两高”行业企业和重点用能单位集中,碳计量体系尚未形成。近年来,山东省把绿色低碳高质量发展摆在全省工作的突出位置,加快优化调整产业结构、能源结构。此次筹建单位聊城市产品质量监督检验所现有国内**水平建设的实验室,下设2个**质检中心、6个省级质检中心。联合筹建单位山东省计量科学研究院拥有国家市场监管技术创新...
管理评审的实施管理评审的参加人员比较高管理者主持管理评审,行政办公室负责具体工作,各有关部门负责人参加管理评审会议。管理评审的会议议程1)比较高管理者宣布管理评审会议开始,宣读管理评审计划;2)管理者**报告认证工作准备情况以及《质量手册》、《程序文件》等的编写及质量体系试运行情况和内部质量体系审核情况,并宣读内审报告。若已通过认证,则报告质量方针、目标的实现情况及上次管理评审以来质量体系的运行情况等。3)管理者**报告内部质量体系审核暴露出的主要问题及纠正措施的实施情况;4)实验室负责人报告质量体系运行以来的检验质量情况;5)质量负责人报告质量信息反馈的问题分析和处理意见;6)参加评审人员就...
为深入贯彻落实碳达峰碳中和战略部署,发挥计量基础支撑保障作用,助力碳达峰碳中和目标实现,近日,市场监管总局批准依托聊城市产品质量监督检验所(山东省黄河流域高质量发展区域计量中心)为主体,联合山东省计量科学研究院共同筹建国家碳计量中心(山东)。山东省地处黄河中下游,产业结构偏重、能源结构偏煤,“两高”行业企业和重点用能单位集中,碳计量体系尚未形成。近年来,山东省把绿色低碳高质量发展摆在全省工作的突出位置,加快优化调整产业结构、能源结构。此次筹建单位聊城市产品质量监督检验所现有国内**水平建设的实验室,下设2个**质检中心、6个省级质检中心。联合筹建单位山东省计量科学研究院拥有国家市场监管技术创新...
CNAS标志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中国合格评定国家认可委员会)的缩写。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的**性,发挥认可约束作用。CNAS-国家某实验室的标志,有这一标志,表明该检验机构已经通过了中国国家实验室认证委员会的考核,检验能力已经达到了国家某实验室水平(CMA、CAL*表示通过了省级质量技术管理机构的考核、认可。根据中国加入世贸组织的有关协定,“CNAS”标...
在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。当校准产生了一组修正因子时,实验室应确保其得到正确应用。未经定型的**检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。量值溯源实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求。对于设备校准,应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图(适用时),以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用...
CNAS标志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中国合格评定国家认可委员会)的缩写。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的**性,发挥认可约束作用。CNAS-国家某实验室的标志,有这一标志,表明该检验机构已经通过了中国国家实验室认证委员会的考核,检验能力已经达到了国家某实验室水平(CMA、CAL*表示通过了省级质量技术管理机构的考核、认可。根据中国加入世贸组织的有关协定,“CNAS”标...
c.在国外承揽工程建设项目的公司的实验室;d.国家、行业或部门**实验室。以上这些实验室均应申请实验室认可,以达到与国际接轨的目的。什么情况下可申请资质认定申请?a.产品或工程质量检验机构;b.为社会提供公证数据的**实验室;c.承担第三方检测任务的实验室。以上这些实验室必须申请并通过资质认定,取得合法检测实验室的地位。什么情况下两者都需要申请?以上两种情况同时存在时,既要申请资质认定也应申请实验室认可。什么情况下两者都不需要申请?a.只为本单位服务,不对外提供数据和结果的企事业单位内部的实验室;b.单纯科研或教学性质的实验室。实验室认可与资质认定的上述区别是历史的原因造成的,随着我国**体制...
3)与实验室工作有关的标准、手册、指导书是否现行有效并便于相关工作人员使用。4)实验室采用的国际标准和自行制定的非标方法是否*限特定委托方的检测,非标方法是否经过确认。5)实验室对检测/校准方法的偏离是否有相关技术单位的验证、有关主管部门的核准、实验室负责人的批准、客户接受,是否将偏离方法形成文件。6)实验室是否建立并实施计算和数据转换及处理的规定,是否建立并实施数据保护的程序。(10个)1)实验室是否配备了正确进行检测/校准所需的全部设备及软件、标准物质;所有仪器设备是否正常维护。2)仪器设备出现缺陷时,是否立即停用并明确标识;修复的仪器设备是否经过检定、校准等方式证明其功能指标已恢复;实验...
一、什么是计量认证标志CMA?CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得计量认证合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。二、计量认证的性质是什么?计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定"为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是监管部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认...
8)查阅实验室的比较高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件,他们的职责规定是否明确、恰当,以及履行职责的状况。9)是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责,所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限;关键人员是否明确了代理人。10)检查监督工作的范围、计划和记录,监督员职责是否到位,评价其工作的有效性。11)是否任命了技术主管和质量主管,是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。12)依法设置或依法授权实验室是否有措施完成**下达的指令性任务,确保检测数据的公正性和及时性。:5个。1)建立管理体系的职责是否明确并得以落实;质量过程是否予以明确...
CNAS实验室认考核内容按公正性和技术能力CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)(25个要素)9、考核结果CMA计量认证使用CMA标志,考核结果发计量检定证书,具有法律效力;CNAS实验室认采用CNAS标志,考核结果发校准报告,不要求给出合格或不合格的判定。10、使用范围及特点CMA计量认证在通过认定的范围内,可提供公正数据,国内通用;CMA计量认证是国际通常做法,CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可组织签订了互认协议(A***C-MRA),但不能取代审查认可和资质认定【CNAS知识扩展】1、CNAS认证的作用◆...
赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。对**下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)。管理体系实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、**性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。文件控制实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。检测和/或校准分包如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项...
赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。对**下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)。管理体系实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、**性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。文件控制实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。检测和/或校准分包如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项...
即:具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务***实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过***实验室认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求。七、计量认证如何分级?如何实施?计量认证分为两级实施。一级为国级,由国市场监督管理局实施;一级为省级,由各省市场监督管理局实施具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。不论是国级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是国级还是省级认证,对通过认证的的检测机构资格在全国均同样法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。八、计量认证使用何种评审准则?2001年***颁...
01检验检测机构inspectionbodyandlaboratory依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。02资质认定mandatoryapproval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。03资质认定评审assessmentofmandatoryapproval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价...
内审的总的原则是:正规性、性、公正性、改进性。内审的分类:滚动式(部门滚动式,要素滚动式)、集中式内审、临时内审(有投诉时,外审之前,出现重大质量事故时)。覆盖所有要素的审核每年至少一次。内审的目的发现问题,解决问题;促进内部交流和合作;提供培养和发现人才的机会;展示质量保证能力;促使质量管理体系持续保持其有效性。内审的内容符合性审核有效性审核内审的形式文件审核现场审核结果审核内审的准备及实施过程确定审核目的、范围、深度、时间、方式等――确定审核组成员及分工――发布审核通知――收集并分工审阅必要的信息――编制现场审核用核查表――审核组成员汇总讨论――编制、分发审核日程表――现场评审(会议、搜集...
并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。设施和环境条件实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响。实验室应建立并保持安全作业管理程序,确保化学危险品、**、有害生...