实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准;如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验室应制定相应的作业指导书。实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。实验室应确保使用标准的***有效版本。与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。需要时,实验室可以采用国际标准,但*限特定委托方的委托检测。实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但*限特定委托方的检测。检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后,由实验室负责人批准和客户接受,并将该方法偏离进行文件规定。实验室应有适当的计算和数据...
组织,1实验室般为法人;非法人的实验室需经法人授权,能承担方公正检验,对外行文和开展业务活动,有帐目和核算。;2实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够调配使用的固定临时和可移动检测和/或校准设备设施。;5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计研制生产供应安装使用或者维护活动。管理要求如果你们实验室已经搞过NS实验室认可,那么只需注意M实验室资质认定评审准则的如下特殊要求即可,质量监督员负责日常检测工作...
8)查阅实验室的比较高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件,他们的职责规定是否明确、恰当,以及履行职责的状况。9)是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责,所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限;关键人员是否明确了代理人。10)检查监督工作的范围、计划和记录,监督员职责是否到位,评价其工作的有效性。11)是否任命了技术主管和质量主管,是否明确了技术主管和质量主管的职责和权力。12)依法设置或依法授权实验室是否有措施完成**下达的指令性任务,确保检测数据的公正性和及时性。:5个。1)建立管理体系的职责是否明确并得以落实;质量过程是否予以明确...
不断完善法制保障。(三)加强事中事后监管,落实主体责任。各省级市场监管部门要***落实“双随机、一公开”监管要求,对社会关注度高、风险等级高、投诉举报多、暗访问题多的领域实施重点监管,加大抽查比例,严查伪造、出具虚假检验检测数据和结果等违法行为;积极运用信用监管手段,逐步完善“互联网+监管”系统,落实检验检测机构主体责任和相关产品质量连带责任;对以告知承诺方式取得资质认定的机构承诺的真实性进行重点核查,发现虚假承诺或者承诺严重不实的,应当撤销相应资质认定事项,予以公布并记入其信用档案。本意见规定的相关**事项自2019年12月1日起施行。附件:检验检测机构资质认定告知承诺实施办法(试行)市场监...
市场监管总局和省级市场监管部门通过事中事后予以核查纠正的许可事项,采取告知承诺方式实施资质认定。具体工作按照有关要求和市场监管总局制定的《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法(试行)》(见附件)实施。市场监管总局负责的检验检测机构资质认定事项和省级市场监管部门负责的涉及本行政区域内自由贸易试验区检验检测机构资质认定事项,先行试点实施告知承诺制度。根据试点工作情况,待条件成熟后,在全国范围内推行。(三)优化准入服务,便利机构取证。1.检验检测机构申请延续资质认定证书有效期时,对于上一许可周期内无违法违规行为,未列入失信名单,并且申请事项无实质变化的,市场监管总局和省级市场监管部门可以采取形式审查...
08确认validation对规定要求是否满足预期用途的验证。09投诉complaint任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。10暂停认定suspendingapproval使部分或全部认定范围暂时无效的过程11撤销认定withdrawingapproval取消全部认定的过程。12实验室laboratory从事下列一个或多个活动的机构;——检测;——校准;——与后续检测或校准相关的抽样。注:在IEO/ISO17025:2017中,“实验室活动”指上述三种活动。13实验室间比对interlaboratorycomparison按照预先规定的条件,由两个或多个...
对管理体系各要素的评审结果、达到质量方针、目标的整体效果、适应环境变化的能力及需改进的问题),纠正措施或预防措施决定及要求等。管理评审报告经过批准后分发给参加评审的有关人员。管理者**负责根据管理评审报告的要求组织有关部门制定纠正、预防和改进措施,并组织人员对以上措施进行跟踪验证。7内审与管理评审的差异目的不同内审为证实质量体系运行的符合性和有效性;评审为确保质量体系的持续适应性。对象不同内审的对象是质量体系的各要素;评审的对象是质量体系以及质量方针和质量目标等。行为主体不同内审的执行人员是质量负责人负责,由内审员组成的内审小组;评审的执行人员是比较高管理者。时机不同内审时间取决于每年的内审计...
或其他标识)”,或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求,若有必要发新报告时,应有***性标识,并注明所替代的原件。《实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求:11个要素,技术要求:8个要素;评审要点有104个,其中管理要求:51个要点,技术要求:53个要点。认证实验室体系覆盖所要求的19个要素,并针对性掌握了104个评审要点,现场评审时应该无大问题。.实验室资质认定评审准则要素分为管理要求和技术要求,共19个要素。1.管理要求(11个)、预防措施及改进2.技术要求(8个)实验室资质认定评审准则评审要点各个要素与评审要点分布具体如下:4.管理要求(51个)(12个)(5个...
c.在国外承揽工程建设项目的公司的实验室;d.国家、行业或部门**实验室。以上这些实验室均应申请实验室认可,以达到与国际接轨的目的。什么情况下可申请资质认定申请?a.产品或工程质量检验机构;b.为社会提供公证数据的**实验室;c.承担第三方检测任务的实验室。以上这些实验室必须申请并通过资质认定,取得合法检测实验室的地位。什么情况下两者都需要申请?以上两种情况同时存在时,既要申请资质认定也应申请实验室认可。什么情况下两者都不需要申请?a.只为本单位服务,不对外提供数据和结果的企事业单位内部的实验室;b.单纯科研或教学性质的实验室。实验室认可与资质认定的上述区别是历史的原因造成的,随着我国**体制...
计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面:1、***机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品;3、生产者利用检测数据来决定其生产活动;4、消费者利用检测结果来保护自己的利益;5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。五、计量认证历史和国际实验室认可情况如何?1947年澳大利亚建立了世界上***个***实验室认可体系并成立了认可机构澳大利亚***检测协会(NATA)。60年代英国也建立了实验室认可机构,从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动,80年代实验室认可发展到东南亚、新加...
当然总体费用与实验室大小、仪器多少、地域等诸多因素有关,如果您的实验室较大、仪器较多、所需认证项目较多,费用可能较大,具体费用需根据需求方实际情况进行评估。4、CNAS实验室认证条件①对组织的要求:分**法人和非**法,即非**法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)。②对以下人员有要求:检测人员、技术负责人、授权签字人,认证时对以上人员有学历、相关工作经验、检测能力等要求。③对设施、环境及设备的要求:如包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/或校准的正确实施;实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的...
据中国网消息,关于修改和废止部分行政法规的决定》近日公布,决定对14部行政法规的部分条款予以修改,其中对《中华人民共和国认证认可条例》部分条款进行了修改。此决定自公布之日起施行。为贯彻实施新修订的《中华人民共和国行政处罚法》,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,并落实修改后的《中华人民共和国人口与计划生育法》等法律,对涉及的行政法规进行了清理。经过清理,决定:一、对14部行政法规的部分条款予以修改。二、废止《产品质量监督试行办法》(1985年3月7日批准1985年3月15日国家标准局发布根据2011年1月8日《关于废止和修改部分行政法规的决定》修订)。本决定自公布之日起施行。检测公司...
写成统一的实验室资质要求,建立我国统一的实验室资质认定制度。根据领导的指示,认监委(实验室监管部)组织人员,反复研究,字斟句酌,几易其稿(文字),在2003年9月3日签发的第390号令发布的《中华人民共和国认证认可条例》中,有关实验室资质管理要求体现在第16条:向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室,应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,并经依法认定后,方可从事相应活动,认定结果由认证认可监督管理部门公布。三、实验室资质认定制度和发展从2014年7月,国家认监委对实验室资质认定工作开始了一连串的政策,一把火接一把火,烧得全国3万多家检测机构热热闹闹的。86号令被163号...
当然总体费用与实验室大小、仪器多少、地域等诸多因素有关,如果您的实验室较大、仪器较多、所需认证项目较多,费用可能较大,具体费用需根据需求方实际情况进行评估。4、CNAS实验室认证条件①对组织的要求:分**法人和非**法,即非**法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)。②对以下人员有要求:检测人员、技术负责人、授权签字人,认证时对以上人员有学历、相关工作经验、检测能力等要求。③对设施、环境及设备的要求:如包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/或校准的正确实施;实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的...
为深入贯彻落实碳达峰碳中和战略部署,发挥计量基础支撑保障作用,助力碳达峰碳中和目标实现,近日,市场监管总局批准依托聊城市产品质量监督检验所(山东省黄河流域高质量发展区域计量中心)为主体,联合山东省计量科学研究院共同筹建国家碳计量中心(山东)。山东省地处黄河中下游,产业结构偏重、能源结构偏煤,“两高”行业企业和重点用能单位集中,碳计量体系尚未形成。近年来,山东省把绿色低碳高质量发展摆在全省工作的突出位置,加快优化调整产业结构、能源结构。此次筹建单位聊城市产品质量监督检验所现有国内**水平建设的实验室,下设2个**质检中心、6个省级质检中心。联合筹建单位山东省计量科学研究院拥有国家市场监管技术创新...
实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的**性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。实验室比较高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管...
管理评审实验室比较高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。实验室资质认定评审准则技术要求人员实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且...
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。如果要使用实验室长久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本准则的相关要求。设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:a)设备及其软件的名称;b...
国家认监委和省部发证,检测报告具有法律效力。计量认证资质与实验室认可资质不同,他实际上源于**授权,只对**和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码:(2004)量认(国)字(H2402)号,认可范围与CNAS认可范围相同。认证中的计量认证计量认证是资质认定的一种形式。例如国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核就是计量认证。CMA国家计量认证标志,这是做为产品质量检验机构**基本的要求。计量认证是我国通过计量...
现印发你们,请遵照执行。为保证《评审准则》的顺利执行,现将有关事项通知如下:一、认真组织学习《评审准则》,加强宣传和指导,及时进行新评审准则的宣贯,督促实验室及时进行转版。二、在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证/审查认可)的评审应当遵守本准则。三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材,并组织开展**评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格,具有注册评审员资质。四、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室申请资质认定(计量认证...
目的不同CMA计量认证是对法人资格单位的计量机构管理水平和技术能力评定。CNAS实验室认可是对针对实验室的计量机构管理水平和技术能力评定。2、法律依据CMA计量认证依据的是《中华人民共和国计量法》22条;CNAS实验室认可依据的是GB/T27025-2008(等同采用ISO/IEC17025:2005)3、评审依据CMA计量认证的评审依据为《实验室资质认定评审准则》(修改采用ISO/IEC17025:2005);CNAS实验室认的评审依据为CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)4、性质CMA计量认证是强制性的;CNAS实验...
实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准;如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验室应制定相应的作业指导书。实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。实验室应确保使用标准的***有效版本。与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。需要时,实验室可以采用国际标准,但*限特定委托方的委托检测。实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但*限特定委托方的检测。检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后,由实验室负责人批准和客户接受,并将该方法偏离进行文件规定。实验室应有适当的计算和数据...
2006年2月国家质量监督检验检疫总局公布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确规定,“资质认定的形式包括计量认证和审查认可。”计量认可是根据国家计量规范对该实验室的计量器具精度的认证,代号CMA。实验室认可是对实验室的试验能力进行的认证(包括可实施的试验项目、**大可实施的试验参数等等),代号CNAS。(原CNAB、CNAL已经统一归入CNAS)上述两者都是实验室的资质认定。除上述二者之外,还有CAL中国质量审查认可,用于对**质监中心和省级质监站的资格认定。资质认定和实验室认可的异同点资质认定和实验室认可的主管部门都是认监委,评审准则基本相同,评审过程和方式也基本相同。1.对象和范围不...
实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准;如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验室应制定相应的作业指导书。实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,应重新进行确认。实验室应确保使用标准的***有效版本。与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。需要时,实验室可以采用国际标准,但*限特定委托方的委托检测。实验室自行制订的非标方法,经确认后,可以作为资质认定项目,但*限特定委托方的检测。检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后,由实验室负责人批准和客户接受,并将该方法偏离进行文件规定。实验室应有适当的计算和数据...
2)制定编制计划;(3)确定质量方针、目标;(4)确定质量体系的活动和要素;(5)调整组织结构;(6)列出岗位职责及程序文件清单;(7)订出文件标准格式;(8)起草文件;(9)会审文件草稿;(10)修改文件;(11)批准发放;(12)资源调剂;(13)手册完成;(14)试行修订;(15)宣贯;(16)内审和管理评审(运行半年后)。手册应按《评审准则》的顺序编写,应全部符合(覆盖)《评审准则》的要求。质量手册的格式应按规定的格式。质量手册的结构和内容应包括:(1)封面;(2)批准页;(3)修订页;(4)目录;(5)前言(实验室名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等,对社会的各项承诺(如公...
应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。实验室资质认定评审准则参考文件GB/T15481:2000《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第86号局长令)《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)(质技监认实函[2000]046号)实验室资质认定评审准则术语和定义编辑本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。实验室资质认定评审准则管理要求组织实验室应依法设...
确定总结会的时间和参加人员;征求被审方的意见等。搜集客观证据通过提问和谈话,查阅文件资料,观察现场,试验考核等方式。整理不符合项报告按照不符合项的性质可分为体系不符合、实施不符合、效果不符合。按照严重程度可分为严重不符合和一般不符合。开总结会(末次会议)宣布评审结果及结论。内审报告的编写:应由内审组长亲自编写,或在组长指导下编写。应如实反映审核时的实际情况,实事求是。应有日期和组长签名。内容应包括:(1)报告编号;(1)审核的目的、范围;(2)审核组成员和受审部门名称及负责人;(3)审核日期和方法;(4)审核依据,如GB/T15481-1995;(5)审核结果(不符合项数量、分布及评价,全部不...
作业指导书的编写作业指导书的分类及要求作业指导书主要指标准操作规程(SOP),通常分为样品处理类、检测方法类(检测细则)、仪器设备类、数据处理类、其它类等。作业指导书的基本要求是要给出所需的所有信息,能按照所写规程完成全部工作,所以要写得尽量详细。方法类作业指导书的编写方法方法类作业指导书的内容应包括:编写说明、方法名称、适用范围(包括方法的检出限等)、规范性引用文件、原理、试剂、仪器、分析步骤(样品处理、标准系列制备、仪器参考操作条件、测定方法)、结果计算、精密度、准确度等。仪器设备类作业指导书的编写方法仪器设备类作业指导书的内容应包括:操作规程名称、适用范围、技术特性(使用环境、主要技术参...
结果是显然的,检测数据不准确,试验结果有误,造成无法弥补的问题。同样,不重视质量,管理混乱,技术无法固化,同样的问题可能重复发生,浪费人力物力,也不利于实验室的发展。只有质量负责人和技术负责人结合起来,协调致,实验室才能更好更快的持续发展。相互监督实验室未来之构想随着手机智能化以及智能家具不断发展发展,未来实验室可以实现智能化和无纸化的管理方式,通过智能化无纸化的管理模式,可以减少很多记录的填写以及管理方面的难度。因此我们可以考虑研发款优于目前实验室管理系统的lims。CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动,是种自愿行为,任何方方和方实验室均可申请认可。CNAS已与亚太地区实验室...
CNAS标志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中国合格评定国家认可委员会)的缩写。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的**性,发挥认可约束作用。CNAS-国家某实验室的标志,有这一标志,表明该检验机构已经通过了中国国家实验室认证委员会的考核,检验能力已经达到了国家某实验室水平(CMA、CAL*表示通过了省级质量技术管理机构的考核、认可。根据中国加入世贸组织的有关协定,“CNAS”标...