层流罩洁净度A级是GMP规范中规定的A级洁净度相关要求,说白了能证明它控制的区域是处于层流状态,而不是乱流。层流罩应该要验证的,除了以外、其中一项是通过DOP发烟检测录像能证明使用的区域是无乱流状态,完全的层流状态就行了。A级层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备,其主要用途是避免产品污染。层流罩洁净度A级标准有以下几点:一、悬浮粒子0.... 【查看详情】
VHP消灭细菌技术在保证高效消灭细菌的同时,还注重操作人员的安全。整个消灭细菌过程中,过氧化氢被完全还原为水和氧气,不会产生有害气体或刺激性气味。此外,VHP消灭细菌系统还配备了多重安全保护措施,如压力传感器、温度传感器等,确保在异常情况下能够及时停机并报警。随着科技的不断进步和人们对健康安全的日益重视,VHP消灭细菌技术有望在未来得到更... 【查看详情】
负压称量室生产产品为细胞毒性的药物,因此称量、取样采用负压隔离器。非之后消灭细菌注射剂的配制在C级区进行。称量室设在仓库,采取集中称量,背景级别为D级。取样的空气洁净度应不低于被取样物料的生产环境。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。之后消灭细菌小容量注射剂生产过程包括原辅... 【查看详情】
目前,洁净室FFU层流罩的应用领域内,其集中控制系统的应用率还是比较低的,而且在国际市场上流行的FFU智能化控制系统中,一般只针对配备无刷直流电机的FFU。特别是在全球能源越趋紧张的现在,控制系统的节能效益越来越被人所重视。每个洁净室根据产品的生产工艺,决定相应的风速,同时又不得不考虑能耗问题。而一般的控制系统所能调节的风速范围有限,不能... 【查看详情】
称量室是一种非常重要的建筑,它们在许多领域都发挥着至关重要的作用。它们需要高度的精度和准确性,因此它们的设计和建造必须非常精细和专业。在未来,随着科技的不断发展和进步,称量室将继续发挥着重要的作用,为人类的生产和科学研究提供支持和保障。称量室是一个非常重要的实验室,主要用于进行精密的物质称量和配制。在化学、制药、食品、环保等领域,称量室都... 【查看详情】
单独设置称量室并保证负压,①从技术上讲,层流不会影响天平的读数,层流下天平读数不稳,是设备选型不当或调节不当造成的,②从GMP要求讲,产尘操作区应设置成负压控制,层流技术是形成负压控制的方法之一,我们鼓励采用更好的方法来避免交叉污染。如果层流符合要求,可以制作合适的外罩在读数时罩住天平,也可以购买带罩、门的天平。“专门设计”的称量室在规范... 【查看详情】