在消灭细菌周期方面，VHP消灭细菌法遵循一套严谨而高效的流程。首先进行除湿处理，以确保密闭空间内的湿度达到适宜水平；随后调整至平稳状态，为接下来的消灭细菌过程做好准备；紧接着进行生物去污，即利用汽化过氧化氢对空间内的微生物进行杀灭；然后通入过滤后的清洁空气，以去除残留的VHP气体，确保空间的彻底清洁和无菌状态。VHP消灭细菌过程精心设计了... 【查看详情】

药品生产质量管理规范对于休息室的要求主要是从对生产区、仓储区和质量控制区是否造成不良影响的角度进行了要求。负压称量室从药品GMP的角度出发，只要休息区不会影响生产区、仓储区和质量控制区，采用何种方式设置均可行。实际设置休息区时，企业还要考虑相关操作对于在休息区人员的影响如安全、劳动保护等因素。例如：原料药的合成区域若为防爆区域，且按照甲类... 【查看详情】

FFU层流罩HEPA无隔板高效过滤器主要采用热溶胶作为滤芯的分隔物，便于机械化生产。加之其具有体积小、重量轻、便于安装、效率稳定、风速均匀的优点，目前洁净厂房所需的大批量的过滤器多采用无隔板结构。不同效率与滤料高效过滤器价格成本不同。FFU高效过滤器可模块化连接使用，使得FFU高效过滤器普遍应用于无尘室、无尘操作台、无尘生产线、组装式无尘... 【查看详情】

负压称量室洁净生产区一般高度为2.7m左右较为合适,上部吊顶内布置包括风管在内的各种管线加上考虑维修需要，吊顶内部高度需为2.5m。洁净生产区需用洁净地漏,A级区不得设置地漏。大输液生产车间内地面一般做耐清洗的环氧自流坪地面,隔墙采用轻质彩钢板,墙与墙、墙与地面、墙与吊顶之间接缝处采用圆弧角处理,不得留有死角。浓配间、稀配间、工具清洗间、... 【查看详情】

层流罩在设计制造中，关于百级层流罩产品的生产标准也非常严格，确保质量。该机的主要构成有箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等，外壳采用喷塑技术。层流罩使用起来很方便，既可悬挂，又可地面支撑。可以单个使用，也可多个连接使用，组成带状洁净区域。总的来说，在实际应用中，百级层流罩具有很大的应用优势，该设备投资省，见效快，对厂房土建要求低，而... 【查看详情】

负压称量室称量后装盛在密闭容器内，规定转运方式，并有进入洁净区的清洁程序。称量后的物料包装应满足生产要求，外包装在转运过程中应能够有效地保护物料，避免受到影响和污染，同时外包装也不得污染、影响生产环境。称量间宜使用单向流如装有捕尘罩除尘管道的设计应考虑有足够的传送速度，以确保将粉尘带走而不至于让其沉淀在管道内；应根据粉尘的密度确定所需的传... 【查看详情】

实验室的管理和维护是保证称量室安全和稳定运行的重要措施。在管理和维护实验室时，需要考虑以下几个方面：1.实验室的规章制度：实验室应该制定相应的规章制度，明确实验室内人员的职责和义务，以及实验室内的操作规范和安全措施。2.实验室的培训和教育：实验室内的人员应该接受相应的培训和教育，了解实验室内的操作规范和安全措施，以及紧急情况下的应对措施。... 【查看详情】

在称量室内工作需要注意许多安全事项，以确保实验人员的安全和实验结果的准确性。本文将详细介绍在称量室内工作需要注意的安全事项。正确存放化学品：在称量室内工作时，化学品应该正确存放。不同的化学品应该分开存放，避免混淆。易燃、易爆、有毒的化学品应该单独存放，并标明危险性等级。化学品的存放应该符合相关的安全规定，以避免发生意外事故。避免化学品泼溅... 【查看详情】

在称量室内工作需要注意许多安全事项，以确保实验人员的安全和实验结果的准确性。本文将详细介绍在称量室内工作需要注意的安全事项。设备的维护：在称量室内工作时，设备的维护非常重要。设备应该定期进行检查和维护，以确保设备的正常运行。如果设备出现故障，应及时进行修理或更换，以避免对实验结果的影响。设备的使用：在称量室内工作时，设备的使用应该符合相关... 【查看详情】

负压称量室灌装机的设计应易于清洁，没有积累化学和生物污染的裂缝或死角，应尽可能的避免使用螺纹接头。在灌装后半压塞状态下，尽量减少人员干预操作，相对避免人员接触制品开口部位，将操作者和高风险区域隔离开来。可采用RABS系统下的输送带形式将产品转移至冻干机或扎盖机中。改进冻干机的进出料方式，采用自动进出料系统。生产质量管理规范要求药品生产企业... 【查看详情】

自动喷水灭火系统是一种自动化的消防设备，它可以在火灾发生时自动启动，喷洒大量的水雾来扑灭火源。在称量室中，应该安装自动喷水灭火系统，以便在火灾发生时能够及时扑灭火源。此外，自动喷水灭火系统还可以通过水雾的冷却作用来降低温度，减少火势的蔓延。火灾报警系统是一种能够及时发现火灾并发出警报的消防设备。在称量室中，应该安装火灾报警系统，并将其与消... 【查看详情】

负压称量室称量操作不规范,对尘埃粒子、沉降菌检测未按文件规定记录；负压称量罩的使用具体要求与称量室的洁净级别有关，假如称量的物料要求无菌环境，那就需要是B级背景下的A级称量罩，那么风速的要求就是0.36-0.54m/s，无菌药品的生产，第9条，高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的... 【查看详情】