高效排风口与高效送风口,尽管都是净化系统中的关键部件,但它们在功能和使用场所上却存在明显的区别。高效送风口,作为洁净室末端的高效净化设备,通常悬挂在洁净室的天花板上。它的主要任务是向洁净室输送清洁的新风,确保室内空气的质量达到标准要求。因此,高效送风口常应用于医院、药厂、实验室等对环境要求极为严格的场所。而高效排风口则主要用于负压洁净室的... 【查看详情】
有毒区房间通过精心设计的围护结构,包括墙、地、吊顶、门和窗等,以及空调系统中的送风与回(排)风高效过滤器,形成了与房间相通的管路过滤器屏障。这一屏障构建了一个单独控制的受污染防护空间,确保该空间内的空气质量和生物安全。为了满足不同生物安全级别的需求,这个防护空间被设计为相对负压或负压环境,有效地防止了通过压力泄漏导致的相邻空间污染。在工程... 【查看详情】
高效过滤器在建设期的安装空间需求、使用期的性能检测、维护期的安全更换,同样也是排风高效过滤器设置方案的重点考虑因素。对于排风口处设置的高效过滤器,由于其安装位置的固定性,在进行工艺平面布置时,需考虑其安装空间与技术夹墙的设置,通常技术夹墙不宜小于0.8m宽,大风量排风甚至会用到1m宽的技术夹墙,用于过滤器安装及检修,这就对车间的空间建设提... 【查看详情】
随着新版GMP的深入实施,我国药品生产的标准日益严格,特别是在生物制剂迅猛发展的背景下,一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中,灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量,选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达lo... 【查看详情】
传递窗,作为洁净室的得力助手,其主要作用在于实现洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间小件物品的便捷传递。这一功能的实现,很大减少了洁净室的开门次数,进而明显降低了对洁净室的污染程度。这款传递窗采用质量优不锈钢板制作,表面平整光洁,不仅坚固耐用,而且易于清洁维护。其双门设计巧妙地实现了连锁功能,有效阻止了交叉污染的风险。为了确保操作的安全性,... 【查看详情】
以下是使用VHP发生器的详细步骤:首先,启动发生器。在设置好所需的参数后,您可以启动VHP发生器使其开始运行。该发生器通过高速喷射过氧化氢的气态化学物质,能够迅速将其扩散至待杀菌的区域,从而发挥高效的杀菌作用。接着,等待杀菌完成。经过预先设定的时间,VHP发生器将完成整个杀菌过程。此时,您应关闭发生器,并小心地将其从房间内移出。在使用VH... 【查看详情】
有毒区房间通过精心设计的围护结构,包括墙、地、吊顶、门和窗等,以及空调系统中的送风与回(排)风高效过滤器,形成了与房间相通的管路过滤器屏障。这一屏障构建了一个单独控制的受污染防护空间,确保该空间内的空气质量和生物安全。为了满足不同生物安全级别的需求,这个防护空间被设计为相对负压或负压环境,有效地防止了通过压力泄漏导致的相邻空间污染。在工程... 【查看详情】
魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器(PLC)程序控制;触摸式显示屏人性化界面设计;双门电磁互锁;日期、时间显示;过氧化氢浓度监测(选配)... 【查看详情】
自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且... 【查看详情】
VHP发生器技术要求如下:符合行业规范与标准设备必须严格遵循《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015以及CNAS-CL53对于气(汽)体消毒设备(过氧化氢消毒设备)的相关规定,确保设备在生物安全性能上达到行业认可的标准。耐消毒剂腐蚀设备自身需具备出色的耐腐蚀性,能够抵御常用消毒剂的侵蚀,包括但不限于75%酒精、气化过... 【查看详情】
魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。... 【查看详情】