在线排风技术要求：设备必须配置压差表，显示高效过滤器压差值。设备需设置DOP发烟与上游浓度检测口。设备高效过滤器采用机械压紧式或液槽密封方式；过滤效率为H14..扫描系统必须全覆盖高效过滤器及压紧边框所有部分。所有产品的规格必须按照实际提供的风量要求进行设计。设备可进行重复对疑似漏点进行扫描。外形尺寸和通道尺寸，其偏差应符合GB/T1... 【查看详情】

根据消毒技术规范的要求，灭菌的主要目标是确保生物指示剂（BIS）达到106的杀灭率。在实际操作中，我们常用的生物指示剂主要包括黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌，它们被用作衡量灭菌效果的关键指标。过氧化氢干雾（VHP）在完成消毒任务后，会被特定的催化剂分解为水蒸气和氧气，这是其环保特性的体现。同时，为了加快分解过程，我们可以选择使用QL通... 【查看详情】

汽化双氧水灭菌法，即汽化过氧化氢（VaporizedHydrogenPeroxide，简称VHP），是一种运用过氧化氢气体在常温下的强有效的杀菌特性，实现各方面灭菌的先进技术。相较于液态过氧化氢，其气体形态在常温下展现出了更飞跃的杀灭细菌芽孢能力，因而被广泛应用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌工作。VHP技术经过欧美三十多年的广泛应用和验... 【查看详情】

在使用传递窗时，需要遵循一定的操作步骤。首先，打开一个门，将要传递的物件放入箱体中。此时，另一个门通过连锁机构是无法打开的，确保传递过程的安全性。只有当关上前一个门后，另一个门才能被打开，从而取出传递物件，完成整个传递过程。传递窗的连锁装置至关重要，它分为机械互锁和电子互锁两种类型。机械互锁装置采用机械结构实现联锁功能，确保当一扇门打开时... 【查看详情】

传递窗，作为洁净室的关键辅助装备，其重要功能在于实现洁净区与非洁净区、以及不同洁净区之间小件物品的传递。这一设计旨在减少洁净室的开门次数，从而很大程度地降低洁净区的污染风险。在消毒环节，传递窗常常依赖于紫外灯来实现。紫外线消毒，以其安全、便捷、经济且无残留的特点，被广泛应用于空气、物体表面以及各类液体的消毒处理中。紫外线，这是一种肉眼无法... 【查看详情】

众所周知，高等级生物安全实验室装备有专门的空调系统，对进入实验室的空气进行精细的温度、湿度和洁净度调节。所有进出实验室的空气都必须通过HEPA过滤器，其过滤效率高达99.99%，从而确保实验室内空气质量符合国家换气次数的严格标准。实验室采用独特的定向负压系统设计，其重要区域的压强维持在负100帕以上。这种设计使得实验室内部的空气只能通... 【查看详情】

在线排风安全技术标准中明确规定，设备的所有部位均不得存在锋利边缘或尖角，以确保使用过程的安全性。在安装与环境要求方面，供应商会提供具体的设备安装尺寸。同时，设备应置于温度为5℃至30℃、相对湿度为30%至85%的环境中，确保与洁净区的环境相匹配。设备周围应保留充足的空间，便于日后的操作和维护工作。对于外观和材料，我们要求网孔板的设计应便于... 【查看详情】

VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面，确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中，特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性，以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求，规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落，且不得与药物或工艺介质发生化学反应或... 【查看详情】

在规划排风高效过滤器方案时，高效过滤器的安装空间、性能检测以及安全更换都是至关重要的考虑因素。由于高效过滤器通常安装在固定的排风口位置，因此在车间工艺布局阶段，必须预留足够的安装空间，并合理设计技术夹墙。一般来说，技术夹墙的宽度不应小于0.8米，对于需要处理大风量的排风系统，甚至可能需要1米宽的技术夹墙，以确保过滤器的顺利安装和后期维护。... 【查看详情】

为了达成生物安全的目标，我们除了依赖于严格的生物控制手段、精湛的操作技术以及深入的安全教育之外，更常见的做法是通过精心设计防护设备和实验设施来实现。这些设施采用封闭设备和隔离设施共同组成的屏障，有效控制生物危害，从而为操作人员和周边环境提供更加各方面和可靠的保护。在生物安全实验室中，我们特别设置了两道防线，即一级屏障和二级屏障，旨在确保实... 【查看详情】

传递窗的技术要求详细如下：传递窗应设计为箱型结构，两侧各配备一扇门，并具备互锁机制。当其中一侧门开启时，另一侧的门将自动锁定，确保两侧门无法同时打开。传递窗需具备自净功能以及外接VHP发生器消毒能力，用于对内部空间进行深度净化处理。在消毒过程中，必须确保气体不会从腔体内泄漏，以保障消毒效果。设备应能够连续稳定运行12小时以上，展现出飞跃的... 【查看详情】

传递窗的管理需根据其连接的较高级别洁净区的洁净要求来执行。例如，喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理标准应参照灌装间的规定。每日工作结束后，洁净区的操作人员需负责将传递窗的内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟以确保消毒效果。物料进出洁净区时，必须与人流通道严格分离，确保物料通过专门的生产车间物料通道进出。物料进入时，原辅料应由配... 【查看详情】