(5)缓冲溶液在稳定性方面各显利弊:①Tris-HCl缓冲溶液pH值受外界影响较大,一般现用现配。同时需要注意Tris是一级脂肪胺,分子结构中的氨基易与醛类化合物发生缩合反应,是一些生化实验的抑制剂。②硼酸盐缓冲液有一定毒性,不宜用做注射液或者口服液的缓冲液。③虽然磷酸盐缓冲溶液稳定性很好,但磷酸根具有一定的络合能力会抑制一些与金属离子有关的生化反应。④HEPES缓冲溶液是较理想的生物缓冲剂,但其有多种生物学效应,如:缩短血液凝固时间、减缓平滑肌收缩频率以及阻断细胞膜上的阴离子通道等,在一定程度上会影响患者身体状态,使用时应需注意。注射用HEPES缓冲体系。四川药用HEPES现货供应

与温度变化的稳定性HEPES缓冲能力在4-37℃范围内变化<10%,优于Tris缓冲液。但高温(>50℃)会导致降解,需避免高压灭菌。HEPES在低温下仍保持良好缓冲能力,适合冷库或冰上操作。在热稳定性实验中,HEPES缓冲液能有效维持反应体系的pH稳定。但需注意HEPES在高温下的降解产物可能干扰实验结果。在RNA研究中的注意事项HEPES可能抑制某些RNA酶活性,但高浓度会干扰逆转录反应。建议在RNA提取阶段使用Tris-EDTA缓冲液替代。HEPES在RNA电泳中常用作缓冲液,其低离子强度减少了对RNA迁移的干扰。在体外转录反应中,HEPES缓冲液能维持反应体系的pH稳定。但需注意HEPES可能结合某些金属离子,影响依赖金属离子的RNA酶活性。四川大批量HEPES大批量采购国产注射用HEPES缓冲液CDE已登记状态为A;

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HEPES缓冲体系的应用
2022年4月15日,施维雅公司(SERVIER)宣布,其胰腺****药物易安达(通用名:盐酸伊立替康脂质体注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市。
伊立替康**早上市的制剂是盐酸伊立替康注射液,在实际使用的过程中,该剂型逐渐暴露出一个问题:伊立替康的内酯环结构易水解,在pH>6条件下平衡快速向羧酸盐型方向转化。羧酸盐型的伊立替康药理活性低,毒性更强。生理条件(pH 7.4)下,由于血清蛋白优先与羧酸盐络合而使平衡偏向活性低的羧酸型,造成有效的内酯型比例过低,达到平衡时,“低效高毒”的羧酸盐形式化合物所占比重高达90%。
q中包裹的伊立替康以有效的内酯型为主,这也意味着伊立替康脂质体内水相pH偏酸性(pH6左右)。而众多文献及Onivyde专利文件实施例均表明外水相pH在近中性时更有利于脂质的稳定,Onivyde专利文件的实施例表明外水相pH在7.25左右时脂质长期稳定性比较好。这需要伊立替康脂质体外水相和内水相存在pH差异,同时外水相偏碱性的缓冲对不能在长期储存中进入内水相升高内水相pH,否则内水相中的伊立替康将会转化为“低效高毒”的羧酸盐形式。四、不易穿过脂质膜的羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)更适用于伊立替康脂质体
国产注射用HEPES缓冲液CDE已登记。

HEPES在细胞培养中发挥作用的主要原理是基于其两性离子特性和稳定的缓冲能力。以下是具体解释:对细胞的保护作用降低细胞毒性:某些化学物质在培养基中容易产生细胞毒性,影响细胞的生长和繁殖。HEPES能够降低这些化学物质的细胞毒性,从而保护细胞免受损伤。形成保护层:HEPES分子还可以通过吸附在细胞表面,形成一层保护层,减少细胞间的摩擦和碰撞,降低细胞的损伤风险。这有助于提高细胞的生存率和实验结果的可靠性。
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缓冲溶液在生化反应、实验和生产过程中起着重要作用,能够稳定溶液的酸碱度。本文以磷酸盐缓冲溶液、硼酸盐缓冲溶液、Tris-HCl缓冲溶液和HEPES缓冲溶液为例,介绍了它们的组成、缓冲原理以及在生物化学中的应用。HEPES缓冲溶液是一种常用的缓冲剂,具有对细胞无毒性、不易穿透生物膜、不参与细胞内生化过程等特点。因此,在生化实验中有广泛的应用。例如,它可用于开放式细胞培养、细胞的长期观察以及RNA或DNA提取试剂盒等实验中。由于其特殊性质,HEPES缓冲溶液是一种适合于在细胞实验中使用的缓冲剂。此外,相关研究表明,使用HEPES溶液作为缓冲液有助于多肽在金纳米粒子表面的偶联反应。这意味着HEPES缓冲溶液可以在纳米生物学研究中发挥重要作用。另外,关于HEPES缓冲溶液对镁生物降解的影响的研究表明,HEPES能够提高镁的生物降解性,并抑制镁不溶盐层的形成。这意味着HEPES缓冲溶液可以在镁合金相关研究中发挥重要的作用。总之,HEPES缓冲溶液在生化实验、纳米生物学研究和镁合金研究等方面有广泛的应用,由于其特殊的性质和优势,在科学研究和实验中扮演着重要角色。四川药用HEPES现货供应