湖北定制空气除菌过滤器方案

在生物发酵过程中，造成染菌的原因很多。有团队做过调研，造成染菌的原因中，“空气系统有菌”约占20%的份额。由此可见，发酵压缩空气过滤系统在发酵工程中占有重要的地位。空气在引入发酵罐之前进行严格处理，除去其中夹杂的微生物和其他有毒有害成分以确保发酵能够正常进行。即使为了满足生产菌生理代谢过程中对氧气的需求，也是为了维持发酵罐在发酵过程中一定的正压，防止杂菌的污染。因此带压无菌空气的制备是发酵工程中的一个重要环节。声波、射线可基于破坏微生物菌体内蛋白质活性的机理用于空气灭菌，但设备投资较高，在发酵工业中很少采用。湖北定制空气除菌过滤器方案

为避免空气中携带有害微生物，在向车间中输入空气，或者对发酵装置中的空气进行调节前，应对其进行严格的消毒处理。将空气压缩，随后通入消毒处理装置进行过滤，装置中含有不同形态的过滤材料，句括固体、液体以及膜材料等，将空气中的灰尘颗粒等过滤排出，并使用活性炭等吸附其中的有害气体，使用新材料制作的分子膜等，安装在过滤设备中，对空气进行过滤，将其中存在的有害微生物过滤出去，提高空气的安全性，处理完毕后，可以将其按照相应的需求输入到发酵车间和设备中。天津发酵用空气除菌过滤器耐高温空气预过滤器采用刚性孔型滤材，容尘量大，系统运行8000小时，压差不超过0.03MPa。

除菌级过滤器验证过程是一个集技术、管理与法规于一体的要求很高的工作，必须严格按照规定程序进行，并进行完整详细的记录。对这些记录要有充分的分析与评估，同时在药品生产过程中应严格遵照已验证的工艺参数进行操作，不允许超过已验证工艺参数的上限，这正是除菌过滤验证的指导意义所在。除此之外，为进一步降低风险，在除菌过滤时，被过滤药品总的微生物污染水平应控制在规定的限度内，相关的设备、物品应采用话当的方法进行灭菌，并防正再次污染。通过对整个生产过程的严格控制，采用经验证确认的除菌过滤工艺，药品的无菌是能够得到保证的。

由于空气过滤器对亚微粒的捕获是依靠扩散运动，所以空气过滤器的机理一般是深层过滤。单纯表面过滤膜用做空气过滤时不仅压降大而且很容易形成堵塞，寿命很短，使用中要求特殊结构或是多级的高精度预过滤器。于是玻璃纤维附加超薄PTFE履层的双层膜横空出世。这种膜具有深层和表面过滤两种机能，PTFE覆层薄膜采用了近于表面过滤器的机理，前面二层玻璃纤维在荷尘负载上升出现二次扬尘后，PTFE覆层可以有效地阻止微粒的穿透。在折叠式空气过滤器中PTFE覆层的过滤膜是当下性能先进的滤材之一。本系统优势是无菌空气的高度可靠性与压缩空气净化流程的低压降达到了矛盾的统一。

对于除菌级过滤器虽然定义的方式是按照微生物的截留效率来进行的，但是微生物挑战实验是破坏性的方法，对符合GMP要求的生产场地和将用于药品生产的过滤器而言，都是污染性的，因而不可能在日常的生产中作为监控手段使用。因此，作为截留效率"指示器”的完整性检测，其重要性就不言而喻了。新版GMP规定：非醉终灭菌产品的过滤除菌应当符合以下要求：已灭菌的过滤器的完整性，需要使用适当的方法，在过滤前进行确认，并需要在使用后立刻进行确认，并且宜安装第二只已霉菌的除菌过滤器再次过滤药液，对此的解释为：过滤器的完整性应当在使用前而且在灭菌后，和使用后均进行宗整性检测。本系统中的蒸汽过滤器能够阻挡蒸汽中的铁锈等尖锐颗粒对空气精过滤器的冲击，有效保护终端滤芯。浙江发酵用空气除菌过滤器是什么

加热灭菌是有效、可靠的一种灭菌方法，但需要消耗大量的能源及更复杂的工艺设备。湖北定制空气除菌过滤器方案

当遇到生产暂停，滤芯无法继续使用的特殊情况时，恰当的措施可以降低滤芯的损耗从而减少生产成本。滤芯若暂不用，应将其保存在过滤器内，加入含有合适抗菌剂的水中(如10ppm的次氯酸钠溶液或2%双氧水)，重新使用前，应将抗菌剂彻底冲洗干净。滤芯若长期不用，应将其用水冲洗干净，在小于60℃下烘干，套上塑料袋，置于干燥清洁处，切勿靠近锋利物体，以免损坏滤膜，造成不必要的损失。未使用过的滤芯，检查确认外包装完好后存放在阴凉干燥处即可。湖北定制空气除菌过滤器方案

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