软膏、乳膏和凝胶等皮肤局部给药制剂(Topical Delivery System,TDS)的TPQP、CQAs、CPP和PDS等与常规口服制剂存在较大差异,目前有关TDS的制剂研究和产品开发越来越受到人们的关注,该类半固体制剂的体外实验方法学研究也热络起来,FDA(2019)、EMA和OECD(2004)制定了与TDS有关的实验技术指导原则或相关文件1,2,3,CDE**近也发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》(2021年)和《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》(2020年)4,5,尽管如此,由于TDS的体外溶出和渗透实验的方法学基础理论研究不够扎实,也不深入,目前的大多数方法学主要还是以应用技术研究和产品开发为基础进行的,因此对体外溶出和渗透试验的有效性判定存在着一定的局限性,其合理性也容易受到质疑。存样器,常温保存样品池 ,低温恒温样品池(选配)。广西智能透皮扩散仪厂家
化妆品有保湿、美白、**老的效果,但是对于它的透皮传输功效的相关研究还有待提升,对于化妆品而言,透皮传输效果至关重要,促进药物透皮吸收的方法影响药物透皮吸收的因素有表皮的完整性与水合状态;表皮的成熟***物本身的特性;渗透促进剂的影响等。目前促进药物透皮吸收的方法主要有三种:一是通过化学方法,如渗透促进剂的使用;二是通过物理学方法,包括离子导入法、电致孔、超声导入法、微针技术、无针喷射给药等;三是通过药剂学方法,如制成脂质体、醇质体、传递体、微乳、固体脂质纳米粒等。吉林立式透皮扩散仪代理商扩散池搅拌子,转速精确控制,设定转速±5%rpm,独特十字花立式转子,根据接收液粘度优化转速(选配)。
KX-AI-12VPC全自动透皮扩散仪产品性能:1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的体外透皮试验技术规范和指导原则等相关技术要求。符合美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏(5%)的BE试验的体外释放实验用设备的基本参数和验证技术要求。2.控制台可分别与水平式透皮扩散仪(手动)、直立式透皮扩散仪交互运行,根据不同实验要求选择不同类型扩散池。3.扩散池的**温控与**速控设计,便于进行实验方法学建立,提高工作效率。4.装样时间补偿可以避免和减少实验系统误差5.取样补液异步/同步高科技**技术,避免实验气泡产生。6.本系统所得出的实验数据,通过标配的药物经皮渗透分析系统,分析药物经皮渗透动力学参数,进行***和工艺优化。
透皮吸收技术——乳液技术,微乳液是指粒径在10nm-100nm的两种不混溶液的透明分散体系,是热力学稳定的透明溶液。由于微乳液的粒子细小,容易渗入皮肤,与普通乳状液相比,其界面张力小,通常可达到10-2mN/m-10-6mN/m,具有非常强的乳化和增溶能力,可以通过微乳液的增溶性提高功效成分的稳定性和效力。微乳液在化妆品中的应用较重要的一个方面是香精和精油的加溶。此外,多重乳液(W/O/W和O/W/O)也被认为是一种理想的化妆品体系,它可同时包含多种有效成分,对皮肤温和,是功能性和美容性兼有的分散体系。但是,由于多乳状液固有的复杂性,并未得到广泛应用。大连科翔科技一直致力于解决透皮给药系统(TTS)实验与数据分析等技术问题,完善产品的功能与性能。
体外溶出、渗透实验的基本要求::
1、皮肤:渗透实验时,需要使用皮肤,TEWL和电导仪可以分析皮肤角质层的完整性,但和渗透速率的关联度需要进一步深入研究。体外渗透实验,原则上大鼠、小鼠、裸鼠和猪的皮肤均可以使用,但需要进行可行性研究,从组织解剖学上看,1~3月龄乳猪皮肤与人的皮肤结构更相似,猪耳皮肤与人上臂皮肤更相似,应提倡使用。新鲜皮肤在24小时内使用,冷藏情况下保存应尽快使用,使用前应该对皮肤渗透性的变化进行必要的评估。一般认为,皮肤在-20℃条件下冷冻保存通常不超过1个月,但现有实验数据并不能证明这样的保存时间的皮肤与新鲜皮肤是否存在***性差异,不同皮肤在-80℃条件下冷冻保存后渗透性变化规律更应深入研究。 人机交互界面,采用大尺寸工控电脑显示屏; 采用Windows操作系统,具有兼容和拓展功能。广西化妆品透皮扩散仪厂家
时间补偿系统,装样时间进行校正,取样时间补偿。广西智能透皮扩散仪厂家
扩散池结构、转子的形状和转速等对药物渗透和释放的影响。
认清这个问题,首先,我们需要明白,体外释放研究的对象是药物从制剂中的释放。因此从理论上说,制剂本身物理状态应不受影响;同样,渗透实验是研究药物透过皮肤的渗透情况,影响皮肤境界条件的因素都应排除,鉴于此,影响到这些因素的扩散池结构,转子的形状和转速应进行优化。
在释放实验中,需要考虑搅拌对半固体支持膜和贴剂表面流场的影响。通过对扩散池内介质、转子流体力学特性分析,明晰扩散池和转子的形状和转速对扩散池内流场的影响,优化出比较好的池体结构尺寸和实验条件。其中转子的转速以及形状可进行科学模拟,同时通过改变扩散池结构,明晰不同结构之间的流场差异,获得较优的扩散池结构和操作条件。 广西智能透皮扩散仪厂家
广州市巨璟仪器有限公司主营品牌有LABOMED,Anton Paar,Cortex,Miccra,LUM,上海一恒,和泰,大连科翔,赛多利斯,发展规模团队不断壮大,该公司贸易型的公司。公司是一家有限责任公司(自然)企业,以诚信务实的创业精神、专业的管理团队、踏实的职工队伍,努力为广大用户提供***的产品。公司始终坚持客户需求优先的原则,致力于提供高质量的显微镜,粘度计,皮肤检测仪,搅拌机。巨璟仪器将以真诚的服务、创新的理念、***的产品,为彼此赢得全新的未来!
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