体外溶出、渗透实验的基本要求：：
1、皮肤：渗透实验时，需要使用皮肤，TEWL和电导仪可以分析皮肤角质层的完整性，但和渗透速率的关联度需要进一步深入研究。体外渗透实验，原则上大鼠、小鼠、裸鼠和猪的皮肤均可以使用，但需要进行可行性研究，从组织解剖学上看，1~3月龄乳猪皮肤与人的皮肤结构更相似，猪耳皮肤与人上臂皮肤更相似，应提倡使用。新鲜皮肤在24小时内使用，冷藏情况下保存应尽快使用，使用前应该对皮肤渗透性的变化进行必要的评估。一般认为，皮肤在-20℃条件下冷冻保存通常不超过1个月，但现有实验数据并不能证明这样的保存时间的皮肤与新鲜皮肤是否存在***性差异，不同皮肤在-80℃条件下冷冻保存后渗透性变化规律更应深入研究。 体外透皮渗透实验是评价透皮制剂/化妆品的安全性和有效性的重要方法之一。福建大连科翔透皮扩散仪
体外透皮渗透实验是评价透皮制剂/化妆品的安全性和有效性的重要方法之一。体外透皮实验（in vitro permeation test，IVPT）是目前公认的，可以科学地评价药物的皮肤透过量，以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。由于该方法可以极大的节约时间和成本，比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。因此IVPT已经成为TTS研究方法，与化妆品功能评价技术指导原则中的重要方法。对TTS新药和仿制药的研发***及工艺评价、仿制药BE风险评估、化妆品安全和功能性评价发挥重要的作用。辽宁横式透皮扩散仪代理商透皮给药系统（TTS）实验一站式解决方案： 开创透皮研究与数据分析领域的新纪元。
乳膏体外透皮实验的要点：
1、乳膏的基质分w/o,或者o/w。对于w/o的乳膏，可参考软膏的试验方法（注意表面活性剂的影响），对于o/w的乳膏，注意支持膜和接受介质的选择；
2、支持膜，需要考察乳滴的大小，药物和膜的结合性（<5%）,支持膜对药物的稳定性；
3、接受介质对o/w乳膏的溶蚀问题，接受介质通过支持膜浸泡乳膏，乳膏被溶蚀，影响甚至破坏了考察软膏中药物释放的基础条件，而且与临床使用条件存在较大差异，应尽量避免。可以考虑采用更换支持膜减少接收介质的渗透，也可以采取改变接受介质pH值、离子强度等办法进行改进。
体外溶出、渗透实验的基本要求：
1、试验条件：控制温度变化范围，设定温度t±0.5℃；控制转子转速，设定转速R±5%rpm，转速影响药物（尤其在高粘性介质中）的溶出和渗透的情况容易被忽略，如果采用较高粘度的接受介质（如40%PEG400水溶液等）， 应该对转速进行优化，扩散池法中采用600rpm转速，应说明理由和依据；
2、取样：应注意扣除装样时间的影响，一个12位的实验，装样时间间隔3分钟，从***个样到***一个样的时间间隔就接近40分钟，如果不排除，对实验数据的有效性会产生较大影响，同时全自动取样时，应注意取样方法可能对所取样品药物浓度的影响。渗透实验时间，超过24小时浸泡的皮肤，其渗透性发生明显变化，因此，体外渗透实验时间应尽量控制在24小时内。 低膨胀系数材质，容积和扩散孔径符合 FDA等体外试验精度要求。
体外溶出（释放）实验是TDS研究重要方法和手段，溶出度（释放度）是TDS质量标准的重要内容之一，与制剂的***和工艺密切相关。正是由于这个原因，无论是药剂研究，还是药物分析研究，都把体外溶出作为重要的研究手段。但由于TDS给药途径的特殊性（角质层的影响），体外溶出试验结果与药物的安全性和有效性并不存在必然的联系，换句话说，两种具有不同溶出行为的TDS，它们皮肤给药的安全性和有效性可能并不存在明显差异， BE也可能是一致或相似的，反之，两种具有相同溶出行为的TDS，它们的安全性和有效性也可能并不相同，生物性也未必等效。
整体结构采用流场优化设计，支持固态加热和转速优化系统。中国台湾全自动透皮扩散仪供应商
采取次序取样，优化控制程序，减少或避免同步取样可能引起的实验方法系统误差。福建大连科翔透皮扩散仪
透皮吸收的机理：1相似相溶理论油/水型比水/油型更易吸收，主要是因为与皮肤的组成越相似，吸收顺序较为靠前，角质层的水分合力增加，即水合理论，“相似相溶”机制指的是脂质体更易透皮的机制，亲脂性前体药物在近年来的研究相对比较多，例如脂质体，它是通过将功效成分包封于类脂双分子层形成的薄膜中间，脂质体类似细胞结构，有生物膜的特性和功能。它通过脂质颗粒间隙，经由脂质交换、融合作用，维护皮肤生理功能，形成一种扁平的颗粒结构，使角质层组成和结构改变，使得脂质体包封的药物便于进入皮肤。福建大连科翔透皮扩散仪
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