角质层是皮肤屏障功能的主要因素,解决药物的皮肤渗透性**重要的理论和技术问题之一就是弄清楚药物在角质层中渗透动力学行为,因此体外渗透实验中皮肤选择正确与否,直接会影响到对药物经皮渗透性的分析判断。对于IVPT实验中皮肤的选择依据概括起来包括以下几个方面:
1、替代动物皮肤的保存问题
VPT提倡使用新鲜皮肤开展实验研究,但由于皮肤来源困难,通常需要保存,短时间内(48小时)的体外渗透实验,可以将皮肤放在冰袋冷藏或-4℃条件下非冰冻保存,如果需要较长时间保存的话,离体皮肤常规需要放置在-80C的环境中保存,由于时长和处理措施会明显影响皮肤的渗透性,因此保存条件对药物经皮渗透的影响,需要通过实验进行验证。冷冻皮肤在使用前应在冷藏条件下(4℃)缓慢过夜解冻,尽可能减少冰晶对皮肤结构的破坏。 体外透皮实验是目前公认的,可以科学地评价药物的皮肤透过量,以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。云南透皮扩散仪
如何判断皮肤吸收程度已成为当今化妆品配方开发的一个瓶颈。当前,大多数公司采用贴斑等人体实验,不仅效果缓慢,而且易受到多种因素干扰,极有可能直接影响到结果的准确度。目前,与国内化妆品产业的高速发展和消费者不断增长的化妆品安全需求不相适应的是,我国的化妆品质量检测手段和安全性评价体系不够完善,检测水平落后,特别是功效化妆品的质量安全上对应的保障相关技术能力有待提高。由于近年来功能性化妆品层出不穷,化妆品传统的配方技术越来越受到新技术的挑战,功效成分、活性成分等是否能够进入皮肤起到效果,还是经皮肤吸收而进入体循环不得而知,化妆品的功效性与安全性受到质疑。所以针对化妆品成分的经皮吸收及体内代谢成为当下化妆品检测及监控的关键性工作。 江苏化妆品透皮扩散仪经销商取样提醒,实验全程数据示踪。
体外溶出(释放)实验是TDS研究重要方法和手段,溶出度(释放度)是TDS质量标准的重要内容之一,与制剂的***和工艺密切相关。正是由于这个原因,无论是药剂研究,还是药物分析研究,都把体外溶出作为重要的研究手段。但由于TDS给药途径的特殊性(角质层的影响),体外溶出试验结果与药物的安全性和有效性并不存在必然的联系,换句话说,两种具有不同溶出行为的TDS,它们皮肤给药的安全性和有效性可能并不存在明显差异, BE也可能是一致或相似的,反之,两种具有相同溶出行为的TDS,它们的安全性和有效性也可能并不相同,生物性也未必等效。
化妆品有保湿、美白、**老的效果,但是对于它的透皮传输功效的相关研究还有待提升,对于化妆品而言,透皮传输效果至关重要,促进药物透皮吸收的方法影响药物透皮吸收的因素有表皮的完整性与水合状态;表皮的成熟***物本身的特性;渗透促进剂的影响等。目前促进药物透皮吸收的方法主要有三种:一是通过化学方法,如渗透促进剂的使用;二是通过物理学方法,包括离子导入法、电致孔、超声导入法、微针技术、无针喷射给药等;三是通过药剂学方法,如制成脂质体、醇质体、传递体、微乳、固体脂质纳米粒等。进样器,实时在线清洗,避免交叉污染,双管线交叉使用,提高取样效率。
乳膏体外透皮实验的要点:
1、接收介质,保持实验全过程和全周期,药品稳定,符合漏槽条件,注意染菌问题;
2、温度和转速:采用立式扩散池进行研究,注意温度的控制,温度会影响乳膏的流变学状态,影响药物的释放;控制温度变化范围,设定温度t±0.5℃;控制转子转速范围,设定转速R±5%rpm,考察不同转速对释放和渗透的影响,优化转速条件;
3、乳膏中药物的溶出和渗透性与流变学关系密切,流变学参数是将基质组成和微相结构与释***、渗透性等宏观性能关联的重要手段,因此在进行溶出和渗透性研究前应掌握软膏的流变学性质,在进行乳膏流变学和黏度研究时,注意保持基质中避免气泡混入。 可分析有效成分在皮肤内的经时浓度变化,开展化妆品的功效性评价。四川横式透皮扩散仪
带皮温实时监测探头供给池(选配),支持PTFE卡槽快捷式扩散池(选配)。云南透皮扩散仪
透皮吸收技术——球型液晶液晶是处于固、汽、液三态之间的第四态新型物质,随着温度的变化可显示出变色效应,液晶技术在美容化妆品中的应用应该是一种不可逆转的趋势。液晶技术是微囊式包覆技术及微毫瞬间吸收技术的结合体。它可以明显改善化妆品的保湿、滋润等基本性能,将活性物质如维生素、抗氧化剂、植物提取酶与液晶复合后加入化妆品中,使用时可使复合物中的活性成分缓慢释放出来,充分被皮肤吸收,从而提高添加剂的功效。
透皮吸收技术——作为化妆品中的活性物质运载助剂,尼龙颗粒也得到越来越***的应用,它同样具有高比表面积、低结晶性和低吸湿性等优点,能够均匀可控地吸收化妆品有效活性成分和各种添加剂成分。这种新型颗粒**于化妆品,尤其是需要保持比较好吸水性的化妆品。 云南透皮扩散仪
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