经皮吸收是化妆品暴露评估的基础，特别是对于着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂以及功效成分等。2009年，欧盟《化妆品法规1223/2009》规定含有纳米材料的产品上市前6个月，生产企业责任人需向委员会提交相关资料。根据欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）指令76/768/EEC第七次修订中的规定［2003/15/EC］，自2009年3月11日起，不得对化妆品成分进行皮肤吸收/经皮吸收的体内试验。关于经皮渗透的体外试验方法包括OECD427，OECD428和SCCNFP。关于体外评估的基本标准参考［SCCNFP/0167/99］。经皮渗透的体外实验方法主要有体外扩散池法、数学模型及3D皮肤模型等扩散池加热套，合金固态加热，温度精确控制，设定温度±0.2℃。深圳横式透皮扩散仪
体外溶出、渗透实验的基本要求：
1、样品：有限样品量和无限样品量，每次试验用样品用量明确，通常采用体积或者重量计算，实验用药品给***式应该与实验装置相匹配，如采用扩散池法，半固体制剂的样品的面积应该与扩散池孔径一致或略小；
2、接受介质：保持实验全过程全周期，药品稳定，符合漏槽条件，为防止染菌，可以考虑在接受介质中加入抗微生物剂（例如〜0.1％的叠氮化钠或〜0.01％的庆大霉素硫酸盐）。
3、实验装置当扩散面积、容积等规格尺寸按照溶出仪标准要求，扩散池精度应高于溶出仪，主要原因是扩散池体积小，流体影响平行性结果的问题更加突出，因此对试验装置的尺寸和形状要求更高，原则上扩散池的精度应该比溶出仪，提高8~10倍； 西藏大连科翔透皮扩散仪供应商取样补液异步/同步高科技**技术，避免实验气泡产生。
体外溶出、渗透实验的基本要求：
1、试验条件：控制温度变化范围，设定温度t±0.5℃；控制转子转速，设定转速R±5%rpm，转速影响药物（尤其在高粘性介质中）的溶出和渗透的情况容易被忽略，如果采用较高粘度的接受介质（如40%PEG400水溶液等）， 应该对转速进行优化，扩散池法中采用600rpm转速，应说明理由和依据；
2、取样：应注意扣除装样时间的影响，一个12位的实验，装样时间间隔3分钟，从***个样到***一个样的时间间隔就接近40分钟，如果不排除，对实验数据的有效性会产生较大影响，同时全自动取样时，应注意取样方法可能对所取样品药物浓度的影响。渗透实验时间，超过24小时浸泡的皮肤，其渗透性发生明显变化，因此，体外渗透实验时间应尽量控制在24小时内。
化妆品功效的透皮传输途径：①角质层；②***；③汗管。***汗管经常被称为“旁路”，与整个皮肤表面积相比，这两样皮肤附属器*占1%以下，不成为主要吸收途径，在大多数情况下，离子型物质或者是大分子物质没办法通过这两项内容进行传输。另外，在物质渗透由皮肤扩散，具有缩短“时滞”的作用，近年来，这些通道的作用逐渐被重视起来，当物质经达到平衡后，有关于脂质体与***吸收的机理作用越来越被重视，一般认为***对透皮传输的特殊作用很难阐明，角质层的透皮渗透是其主要的屏障，在离体透皮实验研究中，皮肤角质层如果去掉的话，那么可增加数十倍甚至数百倍的渗透性，角质层中分子量小的药物越容易扩散，扩散速度越大。扩散池卡口钳，**技术，可单手紧固，操作方便。
KX-AI-12VPC全自动透皮扩散仪产品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的体外透皮试验技术规范和指导原则等相关技术要求。符合美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏（5%）的BE试验的体外释放实验用设备的基本参数和验证技术要求。2.控制台可分别与水平式透皮扩散仪（手动）、直立式透皮扩散仪交互运行，根据不同实验要求选择不同类型扩散池。3.扩散池的**温控与**速控设计，便于进行实验方法学建立，提高工作效率。4.装样时间补偿可以避免和减少实验系统误差5.取样补液异步/同步高科技**技术，避免实验气泡产生。6.本系统所得出的实验数据，通过标配的药物经皮渗透分析系统，分析药物经皮渗透动力学参数，进行***和工艺优化。功能性评价实验当中，透皮吸收实验是十分关键的实验，更是实现功效化妆品国产替代不可或缺的重要一环。东莞智能透皮扩散仪价格
装样时间补偿可以避免和减少实验系统误差。深圳横式透皮扩散仪
化妆品功效成分的透皮吸收,指化妆品中的有效成分通过皮肤,并到达不同作用皮肤层发挥各种作用的过程。化妆品与药物“透皮吸收”的主要区别在于化妆品功能性成分是以经皮渗透后积聚在作用皮肤层为**终目的。大多数化妆品功能性成分需要进入皮肤,是按产品的有效性作用于皮肤表面或进入表皮或真皮,并在该部位积聚和发挥作用,不需要透过皮肤进入体循环。例如,防晒产品中的UV吸收剂应滞留在皮肤表面,起吸收和反射紫外线的作用;美白产品中的美白剂常作用于表皮中的基底层,阻断黑色素的产生;而**老产品的功效成分则常作用于真皮层的成纤维细胞,使皮肤富有弹性深圳横式透皮扩散仪
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