根据GMP咨询得知GMP对药品生产环境、区域的要求包括：药品生产企业必须有整洁的生产环境，有一定的绿化面积；厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，不得互相妨碍。洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与场面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少积聚和便于清洁。洁净区的光照度应不低于300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，即100级、1万级、10万级、30万级。进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘埃粒子数应定期监测，监测结果应记录存档。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置（差压计）。GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP。宁波新版GMP咨询认证
GMP对设备管理提出了原则性要求，药厂在实施过程中也制订了设备操作、维修、使用、安全等，建立了设备档案和相应设备管理制度。但在实施、理解和具体操作上。有些企业还比较薄弱，这就应正确理解对设备管理的内涵，应熟悉设备的结构和工作原理。如果对此不清楚，设备操作使用和维护保养是无法展开的。有的企业技改后，买来新设备，由于对设备结构和原理不清楚，操作培训不到位，只好摆放在那里，造成闲置。应熟悉设备的性能和技术参数每一台设备都有其相应的性能、技术参数和适用范围，超出其范围就可能损坏。如管道是否为耐温、耐酸、耐碱、耐压、流量、口径等等。只有弄清楚明白，才能正确使用。浙江器械GMP咨询检查能帮助企业解决许多GMP实施过程中遇到的管理问题和技术问题。
对于GMP洁净室（区）的管理需符合下列要求：进入洁净室（区）的人员，必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，始可进入洁净室（区）内。对于洁净室（区）内人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净GMP作业等方面的培训及考核；对经批准进入洁净室（区）的临时外来人员应进行指导和监督，并登记备查；洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理；100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌；洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落；洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内；洁净室（区）在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况；洁净室（区）的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染；空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，室内消毒与地漏清洁均应有记录；生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。
咨询GMP得知TQC和GMP的关系中，TQC是质量管理，GMP是在药品生产中的具体化。TQC是一切用数据说话，贵在一个“全”字，GMP则是要一切有据要查，贵在一个“严”字。因此可以说，TQC是GMP的指导思想，GMP是TQC的实施方案。QA和QC有什么区别？QA是质量保证的英文缩写，其主要工作是文件制订、审查、监督和成品审核签发。QC是质量控制的英文缩写，是利用微生物学、物理学和化学鉴定等方面，对质量进行控制。协助企业进行GMP培训、与企业共同制定GMP培训计划、与企业共同对员工进行GMP要求的培训、协助企业对员工进行考试，建立员工的个人培训档案。在学习、培训、运转的不断修正过程中，如何来申请GMP咨询才是每个药业人明智的选择。
GMP咨询得知开办药品生产企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。实施GMP必须结合企业的实际情况，包括组织机构、人员构成和素质、产品等多方面因素，对于普通员工来讲，更重要的是通过基础GMP知识培训，在日常工作过程中如何做到有章可循，照章办事，即完全掌握基本工作技能和GMP方面的要求。GMP咨询考研进行GMP认证的模拟检查、协助企业编写汇报材料内容。宁波新版GMP咨询认证
药品生产必须符合GMP咨询认证的要求，药品质量必须符合法定标准。宁波新版GMP咨询认证
为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？原辅包材料做为药品生产的起始物料，其质量状况将直接影响到药品的质量。由于原辅包材料在供应商生产过程中出现差错或混淆，导致生产药品不合格的事件很多，所以应加强对供应商的管理，将质量控制在源头，再加以接受与使用过程的控制管理，从而保证所生产药品质量。药品包装材料分类：药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器。Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。宁波新版GMP咨询认证
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