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认证企业商机

GMP是由美国食品药物检验局FDA于1963年公布实施药品GMP,由于施行效果良好,所以FDA之后又于1969年公布食品GMP,用于食品的管理,同年世界卫生组织(WHO)也颁发自己的GMP,之后1971年英国、1974年日本也陆续跟进实施GMP制度。中国则于1982年(民国71年)正式推动实施药厂GMP制度;优良药品制造标准对于生产药品的厂商有很多的规定,包括药厂环境卫生、厂房设施与设备、组织与人事、原料、成品管理、储存、品管等等都有相关规定,详细条文民众可以上卫生署网站查询。局认证中心应在申请资料接到之日起20个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。石家庄药厂认证周期

认证,是一种信用保证形式。按照国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)的定义,是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范(TS)或其强制性要求的合格评定活动。认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。此处的认证包括体系认证和产品认证两大类,体系认证一般的企业都可以做,也是一个让客户对自己的企业或公司放心的认证,比如说ISO9001质量体系认证,一般价格以企业或公司人数的多少来决定;产品认证相对来说比较普遍,各种不同规格的产品和不同的产品认证价格都不一样,当然他们的用途也不一样,比如说CCC国家强制性认证和CE欧盟安全认证。另外,同一类产品做不同的产品认证价格也不相同,比如说空调,如果出口的话就要做国外的相关产品认证。石家庄CEP认证费用GMP咨询包括硬件整改工程、考查企业现有硬件情况、提出硬件的GMP认证整改建议。

CQC认证,以加施CQC标志的方式表明产品符合相关的质量、安全、性能、电磁兼容等认证要求,认证范围涉及机械设备、电力设备、电器、电子产品、纺织品、建材等500多种产品。节能产品认证,节能产品认证,是指依据国家相关的节能产品认证标准和技术要求,按照国际上通行的产品质量认证规定与程序,经中国节能产品认证机构确认并通过颁布认证证书和节能标志,证明某一产品符合相应标准和节能要求的活动。中国环保产品认证,以加施“中国环保产品认证”标志的方式表明产品符合相关环保认证的要求,认证范围涉及污染防治设备和家具、建材、轻工等环境有利产品。

为了指导消费者选购满意的商品、给销售者带来信誉和更多的利润、帮助生产企业建立健全有效的质量体系、节约大量检验费用、国家可以将推行产品认证制度作为提高产品质量的重要手段、实行强制性的安全认证制度是国家保护消费者人身安全和健康的有效手段、提高产品在国际市场上的竞争能力。中国认证机构认可机构是中国合格评定国家认可中心(CNAS),CNAS由原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)合并而来。GMP咨询认证是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容。

我国药企GMP改造是比较顺利的。但在实施cGMP还面临难题,主要体现在细节和过程的真实性两个方面。我国GMP规范是世界卫生组织针对发展中国家制定的,硬件方面,中国GMP与cGMP对硬件要求差距并不远。但cGMP更强调的是过程的真实性,还有认证后的日常执行。尤其需要制造商观念的调整与适应。实施cGMP目的在于使那些问题药品在进入市场之前被发现。这其中,消费者的健康不会受到损害是幸运的,但从药品制造商的角度来看,这样的结果是不幸的,因为产品在不符合cGMP规范下生产,使得制造商蒙受了巨大的经济损失。如此看来,执行cGMP是要付出代价的,中国制药企业承受这个代价是需要一个过程,需要一段时间来转变观念。我国企业在技术改造、硬件提升上舍得投入人力、物力和资金,但是却不忍心看到生产出的合格药品由于过程不规范而被打入冷宫,这样的损失是制造商一时无法接受的。其实是时候需要我们重新定义“合格”这个概念了,执行cGMP就是一个契机。GMP咨询能够协助企业进行GMP培训、与企业共同制定GMP培训计划。石家庄药厂认证周期

体系认证一般的企业都可以做,也是一个让客户对自己的企业或公司放心的认证。石家庄药厂认证周期

GMP认证是质量管理在制药行业的体现,药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。石家庄药厂认证周期

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司主要经营范围是医药健康,拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。公司业务分为GMP咨询,认证(药品海外注册),检测(药品检测)等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司秉持诚信为本的经营理念,在医药健康深耕多年,以技术为先导,以自主产品为重点,发挥人才优势,打造医药健康良好品牌。凯瑞德医药秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念,全力打造公司的重点竞争力。

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