海南高分子毒理学试验项目

本实验包括细菌基因突变实验、哺乳动物基因畸变实验和哺乳动物基因突变实验。使用哺乳动物或非哺乳动物细胞、细菌、酵母菌或***来测定材料、器械或提取物是否会导致基因突变、染色体结构畸变和其他脱氧核糖核酸或基因变化。六、植入试验。将材料植入动物的适当部位(如肌肉或骨骼)，观察一个周期后，评估材料对***组织的局部毒性。测试动物常用的兔鼠。7.血液相容性试验。血液相容性是通过材料与血液接触(体内或半体内)来评价血栓形成、血浆蛋白、血液成分和补充系统的作用。八、慢性毒性试验。通过各种方法，在试验动物的大部分寿命以上(例如老鼠通常为6个月)，一次或多次接触医疗器械、材料和/或浸泡液的作用。测试动物常用老鼠。九、致*试验。在实验动物的整个生命周期中，用一种或多种方法检测医疗器械潜在致*性。固有生物降解性 改进的半连续活性污泥试验。海南高分子毒理学试验项目

皮肤光敏性实验 主要用于预测皮肤外用中药对人类的光敏性危险发生率，分为皮肤光敏实验和光毒性实验两种。其中，皮肤光敏实验需要药物、免疫系统和光三种条件具备才会发生，目前较成熟的、应用较多的实验方法有弗氏完全佐剂法。光毒性较光敏性发生率高，常在***次接触受试药后数小时内发生，其严重程度与剂量相关。常用实验动物有小鼠、豚鼠和大鼠；小鼠实用、价格低廉易得、操作简便、指标客观，但因其皮肤较薄，易致假阳性结果；豚鼠较小鼠评价红斑指标更容易和客观；大鼠的光毒性表现可致尾肿胀。鉴于动物种属差异，光毒性实验应采用不同动物进行。上海化妆品毒理学试验平台哪里可以做鱼类急性毒性试验？

1、气体类推进剂申报化妆品新原料时，毒理学试验有什么要求?答：气体类原料申报化妆品新原料作为推进剂使用时，一般要求提供以下几项毒理试验资料：(1)皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验;(2)急性吸入毒性试验;(3)亚慢性经呼吸道毒性试验;(4)遗传毒性(合适的暴露途径下)。2、进口产品的毒理试验使用的是替代试验，是否被认可?答：申请化妆品卫生行政许可过程中，所应完成的毒理学、卫生化学及人体功效性和安全性试验项目，应按《化妆品卫生规范》中规定的实验方法进行。

中药长期毒性实验一般需采用两种动物进行，即啮齿类（常用大鼠）和非啮齿类（常用Beagle犬或猴）；皮肤外用药的长期毒性实验常用家兔和豚鼠，特别需要也可用猴。受试药物应选用制备工艺稳定、符合临床试用质量标准规定的中试样品。剂量设计，高剂量应使动物出现明显毒性或严重的毒性反应或个别动物出现死亡，中剂量应使动物出现轻微的或中等程度的毒性反应且其剂量在高、低剂量之间并与二者成倍数关系，低剂量应高于药效学试验的比较好有效剂量且动物不出现毒性反应；一般情况下至少应设3个剂量组和溶媒或赋形剂对照组，必要时还需设立空白对照组和/或阳性对照组。受试物的给药途径一般要求与临床拟用途径一致，当临床给药途径在动物身上难以达到或根本无法达到时可允许用别的给药途径，但应与临床的给药途径尽量接近并充分保证受试物给药剂量的准确性和药物的稳定性。给药周期应是临床疗程的3倍，恢复期观察时间的长短应视实验的具体情况而定，若实验中某些检查指标出现异常，可将恢复期相应延长。恢复期观察的目的是了解被试药物致动物毒性反应的可逆程度，发现可能出现的迟发性反应。哪里可以做皮肤变太反应试验？

中药局部毒性实验主要包括刺激性实验、溶血性实验、过敏性实验、光敏性实验等方面。（1）刺激性实验 是考察动物的血管、肌肉、皮肤、黏膜及眼等部位接触受试物后是否引起***、充血、渗出、变性、坏死或结膜充血、水肿及分泌物增多等局部反应，包括血管刺激性、肌肉刺激性、皮肤刺激性、眼刺激性、肠黏膜刺激性和子宫黏膜刺激性等实验。血管刺激性实验是评价中药静脉注射剂对血管刺激作用的常用方法，实验动物常用家兔；肌肉刺激性实验是评价中药肌内注射剂对肌肉刺激作用的常用方法，实验动物常用家兔、大鼠和豚鼠；皮肤刺激性实验包括完整皮肤和破损皮肤的刺激性实验，实验动物常用家兔和豚鼠；眼刺激性实验主要用于评价滴眼剂、头面部皮肤外用药、头部杀虫或清洁消毒的洗剂等对眼刺激的影响，实验动物常用家兔；黏膜刺激性实验是评价肠道、妇科外用方药对肠黏膜或阴道黏膜刺激的常用方法，但应注意，人类和哺乳类动物肠道、阴道的生理结构差异对药物的反应有很大不同，故结论应慎重。快速生物降解 二氧化碳产生试验。北京塑料毒理学试验项目

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