河北毒理学试验机构

保健品毒理学试验项目第一阶段：急性毒理性实验。经口急性毒性：LD50第二阶段：30天喂养实验，传统致畸实验，遗传毒性试验。第三阶段：亚慢性毒性试验—90天喂养，繁殖实验。第四阶段：慢性毒性试验（致*实验）

慢性毒性试验和致*实验：清楚知道经长时间接触受试物后出现的毒性作用和致*作用；**终确定比较大没有观察到有害作用剂量雨与致*的可能性，为受试物能不能应用于保健食品的**终评价提供依据。

代谢实验：清楚知道受试物在体内的吸收分布和排泄速度以及蓄积性，物色可能的靶***；为选择慢性毒性实验的合适物种、系提供依据；清楚知道代谢产物的形成状况。 第三方毒理学试验机构 毒理性检测报告办理。河北毒理学试验机构

1原则要求应根据消毒剂的特点、使用范围和安全性评价前一阶段毒理试验的结果，确定毒理试验项目。2必做的毒理试验项目消毒剂应进行以下试验项目：a)急性经口毒性试验；b)1项致突变试验。3增做的毒理试验项目根据消毒剂使用范围，在必做的两项毒理试验（4.5.2.2）基础上，分别增做以下试验：a)空气消毒剂应增做急性吸入毒性试验和急性眼刺激试验；b)手和（或）皮肤消毒剂应增做下列试验：1)偶尔使用或间隔数日使用的皮肤消毒剂，增做一次完整皮肤刺激试验；2)多次使用的皮肤消毒剂和消毒剂增做多次完整皮肤刺激试验；3)接触破损皮肤（包括用于注射部位、手术切口部位消毒）的消毒剂，增做一次破损皮肤刺激试验；4)接触创面（包括用于外科换药、烧伤皮肤消毒）的消毒剂，增做一次破损皮肤刺激试验和急性眼刺激试验c)黏膜消毒剂应增做急性眼刺激试验；用于阴道黏膜消毒，应增做阴道黏膜刺激试验；d)用于游泳池水的消毒剂，应增做急性眼刺激试验；e)在消毒过程中接触手和（或）皮肤的消毒剂，应增做一次完整皮肤刺激试验。江西塑料毒理学试验服务热线化学品毒理实验检测服务 具备第三方测试机构 。

动物实验和体外（替代）实验主要有以下两点不同之处：***、实验对象不同。动物实验一般采用实验动物（兔、豚鼠、小鼠）进行实验。替代试验的主要实验对象有重组人体组织模型（如3D皮肤模型）、离体组织（如牛眼）、细胞（人或动物的细胞系）和细菌（细菌回复突变试验）。与此对应的，不同实验对象对不同实验处理的敏感性不同。如可溶性受试物浓度较高时，渗透压较高导致哺乳动物细胞损伤，细胞试验不能正常进行。而同一浓度进行动物试验，可能可以获得试验结果。同一样品，采用不同的替代试验，结果也可能不同。有些染发剂进行两项遗传毒性试验（细菌回复突变试验和体外哺乳动物染色体畸变试验）时，细菌回复突变试验结果为阴性，另一项结果为阳性。那是因为他们的作用机制不同，但只要其中一个阳性，那即是存在安全风险。第二、评价方式不一致。同为测定皮肤腐蚀/刺激的实验，动物实验的评价方法为肉眼观察给予受试物后的皮肤反应，而基于皮肤模型的评价方法为测定吸光度以计算出经不同处理的组织的相对细胞活力。

中药一般药理学实验主要是观察药物对***、心血管和呼吸系统的影响，此外，根据研究发现和药物的特点还可进行后续实验，包括药物对消化系统、泌尿系统等的影响。实验应尽量在清醒动物身上进行，选用麻醉动物时应注意**的选择是否会影响该动物或该指标的观察；受试药物给药途径原则上应与临床拟用途径一致，与主要药效学实验的给药途径一致；受试药物剂量的选择主要依据是主要药效学实验的剂量，要求其高剂量、中剂量应高于药效学的有效剂量并与低剂量呈倍数关系，理论上高剂量应有部分动物出现毒性反应或死亡，其低剂量相当或高于药效学有效剂量，不出现任何异常；还应根据实验指标的具体要求设置空白对照组或阳性对照组。哪里可以做毒理性实验?

第二阶段试验，包括：a)亚急性毒性试验；b)致突变试验：1)体外哺乳动物L5178Y细胞基因突变试验（体细胞基因水平，体外试验）；2)体外哺乳动物V79细胞基因突变试验（体细胞基因水平，体外试验）；3)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验（体细胞染色体水平，体外试验）；4)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验（体细胞染色体水平，体内试验）；5)哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验（体细胞染色体水平，体内试验）；6)程序外DNA修复合成试验（DNA水平，体外试验）；7)小鼠精原细胞染色体畸变试验（性细胞染色体水平，体内试验）。2.3第三阶段试验，包括：a)亚慢性毒性试验；b)致畸试验。2.4第四阶段试验，包括：a)慢性毒性试验；b)致*试验。毒理检测试验项目确定原则1原则要求应根据消毒剂的特点、使用范围和安全性评价前一阶段毒理试验的结果，确定毒理试验项目。2必做的毒理试验项目消毒剂应进行以下试验项目：a)急性经口毒性试验；b)1项致突变试验。哪里可以办理生物毒理分析?湖北高分子毒理学试验公司

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毒理试验是通过给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒检测各种毒性终点的实验。通过动物实验和对动物的观察，阐明某一化学物的毒性及其潜在危害，其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶***、剂量-反应关系为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。毒理检验对保证食物、化妆品和化学产品安全具有重要作用。

与此对应的，同样的检测项目，动物实验和体外（替代）实验的分级不完全相等。同为化妆品皮肤刺激性检测，在兔的皮肤上进行试验（《化妆品安全技术规范》（2015年版）），皮肤刺激强度可分为四级，无刺激性、轻刺激性、中刺激性和强刺激性；而重建人体表皮模型体外测试方法（SN/T 1577-2016）的分级*有两级，样品具有（或不具有）皮肤刺激性。 河北毒理学试验机构

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