济南医疗UDI是什么意思

UDI应当符合唯1性、稳定性和可扩展性原则。唯1性是UDI的首要原则，以确保产品的唯1标识不重复是精确识别的基础，也是唯1标识发挥功能的中心原则，稳定性原则要求UDI英语产品基本特征先关，若产品的基本特征无变化，产品标识应当保持不变，可扩展性原则要求UDI应适当监管要求和实际应用的不断发展。UDI实施的价值：通过建立医疗器械唯1标识系统，有利于实现监管数据的整合和共享，创新监管模式，提升监管效能，加强医疗器械全生命周期管理，净化市场、优化营商环境，实现国家监管与社会治理相结合，形成社会共治的局面，助力产业转型升级和健康发展，为公众提供更加安全高效的医疗服务，增强人民**的获得感。UDI系统为公众提供更加安全高效的医疗服务，增强人民**的获得感、幸福感和安全感。济南医疗UDI是什么意思

医疗器械唯1标识编制标准应当符合国家药品监督管理局以及符合本规则要求的发码机构制定的相关标准。医疗器械唯1标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。如空间有限或者使用受限，应当优先采用符合自动识别和数据采集技术的载体形式。自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或者射频标签等形式，鼓励采用先进的自动识别和数据采集技术。采用一维码时，可将产品标识和生产标识串联，也可多行并联；采用射频标签时，应当同时具备一维码或者二维码。苏州通用UDI标签打印UDI条码是用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品。

udi系统可以起到的作用：如今医疗器械UDI软件的使用也是很常见，对医疗器械的管理也是可以提供不错的帮助，使用后的效果和优势也是不错，这个设备的使用，也是可以让udi标签的生成顺利，对于打印方面的操作，同样也是可以自动化的完成，减少使用上的负担。udi系统使用过程中注意事项：遵守生产的标准：Udi标签的使用非常的重要，对医疗器械的管理和追溯的操作，会带来很多方面的影响，所以说在使用udi赋码软件的过程中，也是要关注生产方面的标准才可以，保证udi标签不会有脏污的情况，赋码也要清晰正确。

UDI手持终端设备应用范围：1.医疗器械经营企业：在医疗器械的销售方面，企业通过医疗器械UDI手持终端设备快速识读医疗器械外包装上具备唯1标识性的UDI标签，可以改善器材的库存管理及资产盘点、资金结算问题，保证账实相符。2.医疗器械制造厂商：医疗器械生产企业在仓储管理中运用医疗器械UDI手持终端设备，可实现快速精确出入库、货物盘点、进销存管理等功能。基于UDI的唯1标识属性，医疗器械UDI手持终端设备还承载着医疗器械生产全流程各人员、物资、设备等信息的采集与实时核对查询。医疗器械唯1标识编制标准应当符合国家药品监督管理局以及符合本规则要求的发码机构制定的相关标准。

医疗器械唯1标识数据库功能：一、构建唯1标识主数据：医疗器械唯1标识由产品标识和生产标识组成，医疗器械唯1标识数据库将汇聚医疗器械唯1标识的产品标识及相关数据，由医疗器械注册人/备案人负责数据申报，并对数据的真实性、准确性、唯1性负责。唯1标识数据库将为生产、流通和使用等各环节提供医疗器械的主数据，实现数据同源、标准统一。二、提供多种服务模式：医疗器械唯1标识数据库以规范性、易用性、开放性和扩展性为建设原则，页面设计简洁友好，操作便捷。在充分考虑用户需求的基础上，提供了网页申报、模板导入和接口对接等数据申报方式，以及网页在线查询、数据批量下载和接口对接等数据共享方式，方便各类用户根据实际需求自行选择申报、共享方式，为用户提供良好体验。对于监管部门来说，建立UDI系统有助于医疗器械监管部门构建器械监管大数据。山东二类医疗器械UDI平台

UDI的贯彻实施是医疗器械行业监管模式的一大创新。济南医疗UDI是什么意思

大中型企业规模大、产量大、产品流动复杂，需要建立数据实时共享、高效协作的互联网可追溯管理系统。将UDI编码系统与ERP、WMS等系统集成，可以将可追溯数据的更多价值应用于企业管理、营销和渠道控制，发挥实际效益。对于小企业来说，只需建立一个符合医疗器械要求的唯1标识系统(UDI系统)。企业可以通过UDI编码软件进行简单的配置，通过任何打印机实现UDI合规编码，无需花费大量资金进行日常维护。从实战角度来看，科技是国内产品全生命周期可追溯系统的带领企业，领域十余年。为国内600多家企业，3000多条生产线实施了产品物联网信息系统。它为客户在产品质量追溯、流通渠道防窜、消费者和销售渠道扫码促销等业务领域创造了认可的价值。济南医疗UDI是什么意思

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