济南医疗器械UDI软件公司

UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中，是精确识别医疗器械信息的基础。由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成。DI是产品静态信息，包括企业编码和产品ID。其中，企业编码由备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的，是具备唯1性的编码；产品ID是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。PI是产品动态信息，包括生产日期、失效日期、生产批次、序列号、校检位等。目前，PI编码暂不需要上传到药监局数据库，各使用单位可采用扫描设备直接获取产品相关生产信息。医药行业中的udi是称医疗器械唯1标识系统。济南医疗器械UDI软件公司

医疗器械唯1标识UDI是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯1性识别，是医疗器械的“身份证”，是唯1、精确识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节，有助于医疗器械全生命周期管理。其中医疗器械唯1标识数据载体是存储或者传输医疗器械唯1标识的数据媒介，医疗器械唯1标识数据库是储存医疗器械唯1标识的产品标识与关联信息的数据库。面对医疗器械唯1标识UDI的各项落实，高赋码作为众多医药、医疗器械，以及自动化产线的首先选择合作伙伴，针对不同产品提供UDI全方面的解决方案，满足包括UDI在内的高速序列化要求。济南医疗器械UDI软件公司UDI系统为每个医疗器械赋予身份证。

UDI编码设备可以为不同规模的企业提供多种定制解决方案：1.大中型企业规模大、产量大、产品流动复杂，需要建立数据实时共享、高效协作的互联网可追溯管理系统。将UDI编码系统与ERP、WMS等系统集成，可以将可追溯数据的更多价值应用于企业管理、营销和渠道控制，发挥实际效益。2.对于小企业来说，只需建立一个符合医疗器械要求的唯1标识系统(UDI系统)。企业可以通过UDI编码软件进行简单的配置，通过任何打印机实现UDI合规编码，无需花费大量资金进行日常维护。

UDI实施的价值：从管理角度看：1、对于医疗器械监管，利用唯1标识，可构建医疗器械监管大数据，实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究，实现智慧监管。2、对于卫生行政管理部门，利用唯1标识，可强化对医疗用械行为的规范化管理，推动建立健康医疗大数据，提高卫生管理效率，助力健康中国战略。3、对于医保部门，有助于在采购招标中精确识别医疗器械，推动实现结算透明化，打击诈骗和滥用行为从公众角度看，通过信息公开和数据共享，让消费者放心使用、明白消费，有效维护消费者合法权益。UDI也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。

医疗器械唯1标识编制标准应当符合国家药品监督管理局以及符合本规则要求的发码机构制定的相关标准。发码机构应当为中国境内的法人机构，具备完善的管理制度和运行体系，确保按照其标准创建的医疗器械唯1标识的唯1性，并符合国家数据安全有关要求。发码机构应当向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施，应当将其编码标准上传至医疗器械唯1标识数据库并动态维护，每年1月31日前向国家药品监督管理局提交按照其标准创建的唯1标识上一年度的报告。UDI即医疗器械唯1标识的简称，是医疗器械产品的“身份证”。济南医疗器械UDI软件公司

UDI可有效提升医疗器械的科学管理效率。济南医疗器械UDI软件公司

实施医疗器械唯1标识工作就是将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点，制定医疗器械唯1标识系统规则，逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码，给每一种高值医用耗材做一个“唯1标识”，如同“身份证”，探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台，加强统计分析，做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制，强化购销价格信息监测，实现高值医用耗材价格形成机制，降低虚高价格的目的。济南医疗器械UDI软件公司

上海敖维计算机科技发展有限公司是我国UDI，条码软件，条码硬件，工业互联网标识解析专业化较早的有限责任公司之一，公司成立于2003-05-15，旗下码尚标签打印软件,码尚UDI系统,敖维UDI系统,Quick Label,EPSON,敖维科技,码尚，已经具有一定的业内水平。敖维科技以UDI，条码软件，条码硬件，工业互联网标识解析为主业，服务于机械及行业设备等领域，为全国客户提供先进UDI，条码软件，条码硬件，工业互联网标识解析。将凭借高精尖的系列产品与解决方案，加速推进全国机械及行业设备产品竞争力的发展。