Polyplasdone™交联聚维酮超级崩解剂是一种合成的、不溶的,但可快速膨胀的N-乙烯基-2-吡咯烷酮的交联均聚物。交联聚维酮可帮助口服固体制剂快速崩解和溶出。Polyplasdone™交联聚维酮是粒状多孔结构。与其他崩解剂不同,Polyplasdone™交联聚维酮有着较高的表面积以及独特的化学结构,导致较强的界面活性,可提高难溶***物溶出。
Klucel™羟丙纤维素(HPC)是一种非离子纤维素醚,能溶于水及在机溶剂。低分子量规格主要用作粘合剂,高分子量格用于制备亲水凝胶骨架片。较低的溶液表面张力,特别适合疏水***物的湿法制粒。低分子量,细粒径规格是性能优异的干性粘合剂,用于直接压片或干法制粒。Klucel™HPC薄膜有着良好的柔韧性,在薄膜包衣中无需添加增塑剂。 Polyplasdone交联聚维酮。上海亚什兰Natrosol HEC HX Pharm
通常与其他活性成分复配使用·pH值3-10的***范围OptiphenP平台优化无醇防腐剂的传送对下一代防腐剂体系的活力至关重要。亚什兰的OptiphenP平台是较早无醇防腐剂技术平台,拥有优化的传送系统。该传送系统能够**大程度地强化防腐剂功效,同时不干扰或打破化妆品配方(如乳液)的稳定性。所有OptiphenP平台上提供的防腐剂产品都满足如今对防腐剂要遵循天然成分趋势且具有成本效益的要求。根据提供的产品,防腐剂可符合以下一种或所有标签的规定:BraMiljöval(良好环境选择标签)、北欧生态标签(北欧白天鹅)、欧盟生态标签(欧洲之花)2014/893/EC。产品特性与优势Optiphen™DP防腐剂·具有抑菌活性,在某些配方中需复配增效剂·在pH值小于等于·防腐剂成分不具争议且具有成本效益·优化后的无醇抑菌释放体系Optiphen™DLP防腐剂·低用量下增强***的抑制,高用量下***抑菌·在pH值小于等于·基于天然等同活性成分且具成本效益的防腐剂·优化后的无醇抑菌释放体系天然等同防腐剂天然产品运动持续带动消费者的购买习惯,因此营销人员对绿色产品情有独钟也就不足为奇。这就是为什么亚什兰的天然等同防腐剂旨意为有生态意识的消费者产品的理想解决方案。北京亚什兰羟丙纤维素MXF Pharm羟丙纤维素Klucel GF Pharm。
片剂稳定性考察方案:
将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中,分别于1月,3月和6月取样,测定溶出度和杂质含量。
结果和讨论
经过3个月的稳定性评估,在40°C./75%RH条件下,大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质,只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。
.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。
。与简单物理混合物相比,雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低,**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:
-药物:崩解剂比例较高时,对于所有崩解剂,共研磨均增加RAL的溶出度,特别以交联聚维酮**为***。
-药物:崩解剂比例较低时,对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠,共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,而对于交联聚维酮体系,共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,其溶出度在本研究中比较高。
。在大鼠生物研究中,RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。
羟丙纤维素 Klucel™ HPC 具有良好的成膜性能和塑性,可以在不加增塑剂的情况下用于片剂和微丸包衣。
羟乙纤维素 Natrosol™ HEC 是亲水性良好的亲水凝胶骨架缓释材料,与HPMC等合用,可以有效防止药物突释。
超高效黏合剂羟丙纤维素 Klucel™ EXF Ultra
羟丙纤维素Klucel™ EXF Ultra由于其超细粒径,有着强大的粘结效果。
羟丙纤维素Klucel™ EXF Ultra达到***粘结效果的同时,也能达到片剂的快速崩解。
羟丙纤维素 水溶性药物更易制得释药稳健的亲水凝胶骨架片。
羟丙纤维素 片芯硬度高,脆碎度低,并不能保证薄膜包衣片表面光滑平整。
羟丙纤维素是天然具有韧性的聚合物。
聚维酮做为粘合剂,配制溶液使用时有着良好的可操作性。
难溶***物亲水凝胶骨架片的药物释放易受到溶出环境的影响。
固体分散体中的增塑剂并不总是对其稳定性有负面影响。
Polyplasdone交联聚维酮 XL-10。
防腐剂渐进型防腐剂个人护理产品制造商的产品面向的全球客户日益增加,需要已获批准、容易满足法规要求的添加剂。亚什兰的渐进型防腐剂系列包括Optiphen™防腐剂和Rokonsal™防腐剂产品线,在所有主要市场都被批准使用,与多种配方相容,不以尼泊金酯、甲醛或卤素为基础。有效抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母和霉菌,有较好的热稳定性,在***的pH值范围内有效,可溶于水。产品特性与优势Optiphen™防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值4-8的范围内有效Optiphen™200防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·在pH值4-8的范围内有效Optiphen™300防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性,在复杂的配方中,可能需要复配抗***的成分。在pH值4-8的范围内有效Optiphen™Plus防腐剂·具有抑制细菌、酵母、霉菌的广谱活性·**适合微酸性的个人护理产品·在pH值小于等于6的范围内有效Optiphen™BSP/Rokonsal™BSP防腐剂·具有抑制细菌的抑菌谱活性·在pH值小于等于Optiphen™ND/Rokonsal™ND防腐剂·具有抑制细菌的抑菌谱活性·在pH值小于等于Optiphen™PO·有抑菌活性。羟丙纤维素 片芯硬度高,脆碎度低,并不能保证薄膜包衣片表面光滑平整。浙江亚什兰Natrosol HEC HHW Pharm
Natrosol 羟乙纤维素醚 HHW Pharm。上海亚什兰Natrosol HEC HX Pharm
工艺的影响:
通过比较湿法造粒和直压制备DICL片进一步研究了粒径变化的影响。湿法造粒的DICL片的可压性明显更高(表2),然而,如图4所示,药物释放曲线与直压片剂的释放曲线相似(f2>60)。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC或EXP2 HPC制得片剂的释放曲线,未见湿法制粒DICL片间释放动力学的差异。
聚合物用量的影响:
对于2208型HPMC,已有报道称,粒径造成的释放曲线差异与聚合物用量也有关系,在聚合物用量低于40%时,有着更大的差异性。当HPC用量从30%减少到20%时,并没有看到影响。HXF(80-100μm)和EXP1 HPC(60μm)在20%聚合物用量时溶出释放曲线仍保持重叠。 上海亚什兰Natrosol HEC HX Pharm