聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl
pyrrolidone)，简称PVP，
PVP有优良的生理惰性，不参与人体新陈代谢，又具有优良的生物相容性，对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。医药级PVP为国际倡导的三大药用新辅料之一，可用做片剂、颗粒剂的粘结剂、注射剂的助溶剂、胶囊的助流剂；眼药的去毒剂，延效剂，润滑剂和包衣成膜剂，液体制剂的分散剂和酶及热敏药物的稳定剂，还可用做低温保存剂。用于隐形眼镜、可增加其亲水性和润滑性。PVP K30已获得国家医药管理部门的批准正式上市
在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。注射级聚维酮
主要应用
作为粘合剂适用于片剂湿法、干法制粒工艺和粉末直压工艺，改善颗粒可压性；
包衣成膜剂应用于片剂薄膜包衣；
致孔剂应用于遮味制剂***和缓释制剂；
增溶剂应用于固体分散工艺等。
应用性能
塑性强，能够赋予片剂良好的硬度，是应用于直接压片工艺***的干性粘合剂；
适用于可压性差的药物，改善药物可压性，满足直压工艺要求；
制备泡腾片和分散片的***粘合剂；
与HPMC/HPC/PVA等联合使用，有效提高膜弹性和与片芯粘合性，提高包衣膜光泽度，降低HPMC粘度，提高纤维素膜的塑性，降低膜脆性，减少增塑剂用量。
适用于素片隔离层打底、遮味制剂配方、缓释包衣膜致孔剂； 注射级聚维酮对于超过保质期后使用的PVP，在使用前应重新测定K值．以便正确选用。
具有良好的塑性，适用于热熔挤出法制备药物固体分散体；
可与药物分子在水中通过氢键形成高分子复合物， 用作胃内滞留片的骨架材料，有良好的滞留性能，延长药物释放时间，改善药物吸收，提高生物利用度。
交联聚维酮
产品名称：交联聚维酮
USP/EP名称 crospovidonum,
crospovidone
INCI Insoluble PVP
CAS NO. 9003-39-8,
25249-54-1
外观性状 白色或乳白色自由流动粉末，无味或略有特征性气味
主要性质 易吸湿，不溶于水、酸、碱和一般有机溶剂；吸水易迅速膨胀，但不形成凝胶；良好
流动性和塑性，可压性高；无毒，呈化学惰性。
产品标准 符合USP/NF、EP、BP、JPE、CP2010
如无机盐、天然树脂或合成树脂等和其它化学物质。但它与磺胺噻唑、水杨酸钠、水杨酸、**、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。见18项。一些抑菌防腐剂,如硫柳汞,可与聚维酮形成复合物,从而使其抑菌力减弱。来源与制备聚维酮由Reppe反应制备,乙炔和甲醛在高活性催化剂乙炔铜(copperacetylide)的存在下反应生成丁炔二醇,丁炔二醇氢化得到丁二醇然后环化生成丁内酯。丁内酯与氨反应生成吡咯烷酮。吡咯烷酮和乙烯在加压下乙烯化生成单体(即乙烯基吡咯烷酮),然后在催化剂作用下聚合得聚维酮。管理情况欧洲准许作为食品添加剂。已收载在FDA(肌内注射和静注,眼用制剂,口服胶囊剂,滴剂,微丸,混悬剂和片剂,舌下片,局部用或阴道用制剂)。英国许可用于非注射制剂。PVP K30已获得国家医药管理部门的批准正式上市。
聚维酮在日用化妆品应用在PVP的消费结构中，发达国家的化妆品工业占30%～50%，我国占70%～80%。由于PVP具有极低的毒性和生理惰性，它对皮肤、眼睛无刺激，在医药领域中有长期使用的记录，所以用于化妆品等很安全。在日用化妆品中，PVP及共聚物具有良好分散性及成膜性，PVP在乳液中有保护胶体的作用，可用于脂肪性和非脂肪性膏体中,用作定型液、喷发胶及摩丝的定型剂、护发剂的遮光剂、香波的泡沫稳定剂、波浪定型剂及染发剂中的分散剂和亲合剂。在雪花膏、防晒霜、脱毛剂中添加PVP，可增强湿润和润滑效果。洗涤剂PVP具有抗污垢再沉淀性能，可用于配制透明液体或重污垢洗涤剂，在洗涤剂中添加PVP有很好的防转色效果，而且可以增强净洗能力，洗涤织物时可防止合成洗涤剂对皮肤的刺激，尤其对合成纤维，此性能比羧甲基纤维素(CMC)类洗涤剂更为突出。PVP可与硼砂复配，作为含酚消毒清洁剂配方中的有效成分。PVP与过氧化氢固体复配的洗涤剂中，具有漂白、杀灭病菌的作用。 被认为是***片剂药的优先崩解剂，特别适用于速溶，咀嚼类药片的配方。注射级聚维酮
本品有较强的吸湿性，应在阴凉、干燥环境下保存，用毕应加盖密封；为精确计量，使用前应进行水分测定。注射级聚维酮
成膜型聚维酮碘溶液的制备方法，包括以下步骤：(1)取45g聚乙烯醇17-88，加入250ml纯化水，搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取11g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤(3)获得的溶液ph至±；(5)称取、4g磷酸二氢钠、，加入50ml纯化水溶解，然后加入到步骤(4)获得的溶液中，充分搅拌溶解，获得溶液二；(6)将溶液一加入到溶液二中，加入，搅拌均匀至溶解；用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液，调节ph至；(7)步骤(6)获得的溶液ph在，将获得的溶液定容至1l；经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装，获得成品。实施例2成膜型聚维酮碘溶液，每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分：50g聚乙烯醇17-88、11g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法，包括以下步骤：(1)取50g聚乙烯醇17-88，加入250ml纯化水，搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取11g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤。注射级聚维酮
