灭菌步骤:装车、腔室进纯化水、升温(进蒸汽、开始热水循环)、保温(灭菌)、排气及冷却等几个阶段。采用过热水喷淋式灭菌程序时,蒸汽通过热交换器将纯化水加热,然后以过热水形式喷淋到产品上灭菌。升温阶段约需20多分钟,此后程序进入灭菌阶段(即保温),直至设定的时间或F0值达到要求后,开始排气冷却。冷却分为两个阶段:产品的在100℃以上时,只开小冷阀,冷却水经过热交换器加热后,喷淋到产品上;当产品的温度降低到100℃时,两个阀门同时打开,冷却水量加大,使产品快速的降温。由于冷却通过热交换器进行,产品冷却水为与产品同时灭菌,故无二次污染问题。灭菌柜使用的是满焊结构,内部抛光,没有死角,也没有锐角。广东灭菌柜厂家
干热灭菌柜组成部分。1、干热灭菌柜由缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多安装于进风或排风风管或加热器附近。2、风机。对干热灭菌柜中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整,必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中。因为风机风量的测量指示值,可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。3、运行连锁控制系统。干热灭菌柜中连锁控制系统设有:门连锁控制系统;压力传感器;温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等,以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。4、温度控制器及记录仪.其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。广东灭菌柜厂家灭菌柜的验证周期规定为1年一次。
蒸汽式灭菌柜设备普遍应用于制药企业,医疗单位对大输液灭菌、口服液的灭菌处理,具有高温灭菌、快速冷却等先进功能,结构合理、功能齐全是大输液制剂行业和口服液等灭菌的第1台灭菌设备,可随时检测柜内所有温度控制点。蒸汽式灭菌柜设计合理,运行稳定可靠,完全符合GMP要求。一个多世纪以来,蒸汽灭菌一直用于耐热耐湿的物品进行灭菌。蒸汽是水的气态形式,因此蒸汽式灭菌柜无毒,易制取且相对易控制。解基本的蒸汽灭菌原理和周期可以避免一些错误,这些错误可能导致装载物品非无菌、设备性能低、人员伤害、产量低、运行和维护成本高,以及装载物品的破坏。
灭菌柜该如何选用:因为经过多年的发展,专业厂家不会提高生产技术,而且在生产过程和工艺上也会非常成熟。他们不能提供高质量和各种类型的设备,而且价格也非常合理。在选择设备时,应注意其控制方式。在灭菌操作过程中,可根据用户需要设置为手动模式、自动控制模式或工艺参数自动记录模式。你可以根据自己的习惯和实际需要选择相应的模式。接下来,要注意柜门的数量。一般有两种设备门:单扇和双扇。当灭菌前后的物品是两种不同的清洗要求或物品需要分开时,可以选择使用双叶设备,因为这种双叶可以打开和关闭联锁保护,可以很好地将灭菌前后的物品分开,有效地保证灭菌条款的效力。灭菌柜:能够高效地通过DOP测试箱内达到百级状态,这一点在国内设备中。
灭菌柜的加热媒介是空气和蒸汽的混合物,特别适合用于对易变形包装产品进行灭菌。设备严格遵循GMP要求进行设计、制造、测试和验收,可实现对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印,整个过程均可被追溯。主要应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。灭菌柜配备了变频器、温控仪、PLC可编程序控制器、微压差表等一批优良的仪器仪表,适用于制药行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、铝盖、工器具以及玻璃器皿灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。灭菌柜日常维护与保养:盖紧盖子开始加热,加热的时候把排气阀打开,里面好多冷气需要排掉。上海灭菌柜售后服务
灭菌柜是一种很常见的灭菌设备。广东灭菌柜厂家
灭菌柜安全管理制度作业前必须经过专业培训,灭菌柜操作持证上岗;必须掌握压力灭菌柜的基本构造、性能、操作规程及维护保养知识;必须有高度的责任感,严格遵守操作,不得擅自简化程序。严格遵守安全生产制度,每次灭菌柜使用前要认真检查各个开关、阀门是否完好、内室及内室排气口是否有杂质,发现异常及时处理、门胶条是否干净有异物。检修正常后才能使用,使用完毕要关闭水、电、气开关,下班前要再次检查各个阀门、电源是否关闭,确认后方能离开。广东灭菌柜厂家
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