干热灭菌柜的使用注意事项:1、灭菌柜的玻璃器皿严禁用油纸包装,由于温度的急剧下降,会使玻璃器皿破裂,所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下,才可打开灭菌设备的箱门。2、灭菌物品不宜放得太多,以免影响空气流通,而使温度计上的温度指示不准,造成上面温度达不到,下面温度过高,影响灭菌效果。3、加热前必须关好箱门,否则不能进入加热工作状态,即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常,给定的温度、时间是否符合工艺要求。4、必须洁净,应经常清洗,随时清理箱内残留物料。满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样,只是温度检测探头的位置不一样。山西胶塞测试灭菌柜
压力蒸汽灭菌柜灭菌原理是利用机械抽真空的方法,使灭菌柜室内形成负压,蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸汽压力达到205.8kpa,温度达132℃或以上,开始灭菌,到达灭菌时间后,抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同,分为预真空和脉动真空两种,后者因多次抽真空,空气排除更彻底,效果更可靠。灭菌方法:1)预真空压力灭菌方法:预真空压力蒸汽灭菌整个过程约25分钟。1、将待灭菌的物品放入灭菌柜内,关好柜门;2、将蒸汽通入夹层,使压力达107.8KPa预热4分钟;3、启动真空泵,抽除柜室内空气使压力达2.0--2.7kpa;4、停止抽气,向柜室内输入饱和蒸汽,使柜室压力达205.8kpa,温度达132℃,维持灭菌时间4分钟;5、停止输入蒸汽再次抽真空使压力达8.0kpa,使灭菌物品迅速干燥;6、通过过滤后的洁净干燥空气,使灭菌室压力恢复为零,温度降至60℃以下,即可开门取出物品。重庆生物安全灭菌柜干热灭菌柜使用注意:灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内,以免温度控制器受潮损坏。
旋转式灭菌柜的特点和结构:(1)旋转式灭菌柜的设备的特点:①旋转式灭菌柜设备采用高温洁净水作为灭菌介质,对灭菌物品进行喷淋灭菌。灭菌介质无毒无害,不会对灭菌物品和环境造成污染。喷淋灭菌比直接蒸汽灭菌传热温和,特别对玻璃包装的物品不会因热应力过大收起暴裂现象。提高收得率。②旋转式灭菌柜设备具有特殊设计的旋转装置,能在灭菌过程中不断翻动灭菌物品,受热均匀,灭菌速度快,更重要的不会使悬液产生沉淀。③旋转式灭菌柜设备通常用可编程+PLC+触摸屏人机界面+DCS远程后台监控。操作使用方便。④旋转式灭菌柜设备用良好耐酸不锈钢板0cr18Ni9(304或316L)制成。符合GMP及压力容器的要求。(2)旋转式灭菌柜设备的主要结构:此类旋转式灭菌柜设备一般由主体(灭菌室)和门,旋转架,灭菌车,管道系统和控制系统组成。
高压灭菌柜加热故障如何处理:1.故障:高压灭菌柜使用时,加热功能失灵导致无法正常产生蒸汽。高压灭菌器运行时,面板上加热指示灯亮,但温度指示不上升,高压灭菌柜一直维持室温状态。.处理方法::打开高压灭菌柜侧盈,面板显示正常表明220V电源正常进入控制电路。将与加热管连接的电线拆下,用万用表检查加热管电阻,一般阻位在8-15Ω之间,如阻值过大表明加热管内部断路,须更换。由于高压灭菌柜加热管烧坏是有原因的,所以无论首先排查出高压灭菌柜加热管好坏与否,都应位查高压灭菌柜控制加热管的固态继电器。在高压灭菌柜通电情况下,其继电器输入电压应在12vDC左右,输出电压应在220VAC左右。如果高压灭菌柜输入正常、输出异常,则须更换此继电器;如果高压灭菌柜输入异常,须检查控制电路上的负载输出控制部分。应摆放平稳,将注水口与水源相接,排残口排入地漏相接,注意密封。
灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固。全自动灭菌柜安装调试
灭菌柜的原理特点:干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。山西胶塞测试灭菌柜
灭菌柜的灭菌过程的阶段:1.注水阶段:将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内,关好密封门然后往柜内注入RO水。2.升温阶段:当RO水到达一定的高度时,关闭RO水的阀门,启动循环水泵,打开蒸汽阀门,通过热交换器加热柜内循环的RO水。3.灭菌阶段:当循环水的温度到达设定的温度后,间隔开启蒸汽阀门控制内部温度维持在灭菌温度。4.降温泄压阶段:关闭所有蒸汽阀门,开启相应阀门给柜内泄压。5.清洗阶段:对半成品进行二次清洗。等到灭菌柜内相对压为零,循环水排放完毕,药瓶温度降到适当温度后才可开门。山西胶塞测试灭菌柜
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