灭菌柜的洁净保证:1.有排放口均装有高性能的止回阀和防倒流过滤器,可使各排放管汇总后排进下水道;排放总管上高密封性能的切断阀,以备灭菌柜停车时,切断与下水道的连接,起到双保险的作用。2.所有纯蒸汽、注射用水、补充空气均采用很好SUS316L不锈钢卫生管和卫生级隔膜阀等,并采用快开式卡箍接口,达到卫生级要求,又便于拆卸与清洗。3.采用抽屉式灭菌车,既便于灭菌物品的装卸,又省却了搬运车、减少灭菌柜二侧洁净区的操纵面积。灭菌柜的原理特点:干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。山东灭菌柜厂家

灭菌柜的产品试验:测试中,应同时设立定性和定量阳性对照组(菌片对照)与阴性对照组(培养基对照)。定量阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将该菌片2片分别移入含5.0MLPBS试管中,各振荡80次洗涤。进行活菌培养计数。定性阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将试验菌片2片,分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,放入培养箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。阴性对照组,以空白样片2片,分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。试验重复5次。在5次试验中,每次试验中阳性对照菌片的回收菌量均应达5×`10^5`CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性阳性对照组,细菌生长良好;阴性对照应无菌生长。阳性或阴性对照若有不符合上述要求的结果,试验作废,重新进行。进口灭菌柜验证灭菌柜高压蒸汽灭菌法:压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的。

高压灭菌柜加热故障如何处理:1.故障:高压灭菌柜使用时,加热功能失灵导致无法正常产生蒸汽。高压灭菌器运行时,面板上加热指示灯亮,但温度指示不上升,高压灭菌柜一直维持室温状态。.处理方法::打开高压灭菌柜侧盈,面板显示正常表明220V电源正常进入控制电路。将与加热管连接的电线拆下,用万用表检查加热管电阻,一般阻位在8-15Ω之间,如阻值过大表明加热管内部断路,须更换。由于高压灭菌柜加热管烧坏是有原因的,所以无论首先排查出高压灭菌柜加热管好坏与否,都应位查高压灭菌柜控制加热管的固态继电器。在高压灭菌柜通电情况下,其继电器输入电压应在12vDC左右,输出电压应在220VAC左右。如果高压灭菌柜输入正常、输出异常,则须更换此继电器;如果高压灭菌柜输入异常,须检查控制电路上的负载输出控制部分。
灭菌柜的加热媒介是空气和蒸汽的混合物,特别适合用于对易变形包装产品进行灭菌。设备严格遵循GMP要求进行设计、制造、测试和验收,可实现对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印,整个过程均可被追溯。主要应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。灭菌柜配备了变频器、温控仪、PLC可编程序控制器、微压差表等一批优良的仪器仪表,适用于制药行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、铝盖、工器具以及玻璃器皿灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。灭菌柜运行状态良好,蒸汽、水、电等条件供应正常。

灭菌柜升温之前要检查灭菌柜里面有没有一定量的的水,这个是很重要的,检查需要灭菌的器皿是否用牛皮纸包裹着了,是否顺着瓶口向上而放,检查灭菌盖是否盖好,尤其是要检查垫圈是否对准圆槽,如果垫圈没有对准来,会出现漏蒸汽,这是很难达到灭菌效果,而且也不稳定;检查排气孔是否打开,一般温度上升到90度的时候把排气孔关上继续升温。保温的过程也就是灭菌,这个时候要注意温度不能太高,也不能低于规定值,一般是120-122度之间,保温半小时。在保温的过程中由于温度很高,操作的时候要戴上手套,以免烫伤,而且不能远离,一定要盯着指针参数,看着时间。保温过程可以通过调节加热开关以及调节排气来保持恒定温度,调的时候切莫过急,微调即可。关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。玻璃测试灭菌柜验证服务
干热灭菌柜使用注意:如长期不使用,应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蚀。山东灭菌柜厂家
干热灭菌柜的选用方法:1、干烤。利用干烤箱,加热160-180℃2小时,可杀死一切微生物,包括芽胞菌。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐热物品的的灭菌和除热源。也可以用250℃,45分钟,FH≥1365测试。2、红外线。红外线辐射是一种0、77-1000微米波长的电磁波,有较好的热效应,尤以1-10微米波长的热效应强。亦被认为一种干热灭菌。红外线由红外线灯泡产生,不需要经空气传导,所以加热速度快,但热效应只能在照射到的表面产生,因此不能使一个物体的前后左右均匀加热。山东灭菌柜厂家
设备配备五重互锁保护:门未密闭时禁止启动程序;超压时安全阀自动泄压;温度异常触发急停;断电后手动解锁...
【详情】温度传感器的校准与误差修:正温度传感器需每年由法定计量机构校准,使用干式温度校验炉(如Fluke9...
【详情】定期维护可明显延长设备使用寿命。日常维护包括腔体清洁(使用中性除垢剂清理水垢)、密封圈润滑(硅基润滑...
【详情】生物安全型灭菌柜的温度控制系统通常采用PID(比例-积分-微分)算法,结合高精度传感器,确保灭菌过程...
【详情】液体灭菌必须选择"液体慢排"专门程序,其特点包括:预热阶段延长至25分钟(固体灭菌只需15分钟),排...
【详情】