干热灭菌柜外壳采用不锈钢油磨拉丝加工工艺，以数控加工手段成形。控制系统友好，操作简便。干热灭菌柜的冷却风机也采用变频控制，高速时进行降温，低速时可以保压以防止干热灭菌柜外部空气的入侵。整个控制系统在按照用户所选择的工艺曲线进行工作，较终自动停机（保压功能依然存在）。干热灭菌柜设备的微型打印机在设备工作过程中定时打印设备的运行情况和发生的时间。干热灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。干热灭菌柜，结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。干热灭菌柜设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到3℃，高效通过DOP测试，尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。蒸汽式灭菌柜设备普遍应用于制药企业。实验室灭菌柜验证服务
湿热灭菌柜的选用原则：一般来说，选用设备时需考虑的综合因素很多，但基本因素不外乎是：灭菌效果的可靠性、设备投资的可行性、灭菌操作运行的经济性、对灭菌物品的适用性及灭菌后物品质量的有效性。综合考虑要素：对设备投资而言，回转水浴式灭菌柜较水浴式贵，水浴式灭菌柜比蒸汽式贵，专门型灭菌柜较通用型贵，脉动真空式蒸汽灭菌柜比普通压力蒸汽灭菌柜贵；对操作运行的经济性而言，会因灭菌柜室有效容积而在使用设备数量、由于灭菌温度均匀性产生的成品率、由于整个灭菌周期长短不同引起的动力消耗、设备维修费、折旧费及人工费等因素而变，这需要进行详细比较与测算才能确定。辽宁实验室灭菌柜灭菌柜的灭菌阶段：降温泄压阶段。
干热灭菌柜原理及特点:1．本系列干热灭菌烘箱，结合国外制造优势，精心设计开发，为国内外制药企业采用，符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。2．干热灭菌烘箱采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。3．设计较高温度可达350℃，高效可通过DOP测试空载热分布±3℃，箱内达到百级状态。4．干热灭菌烘箱采用满焊结构，内部抛光，Ra≦0.4，无死角，无锐角。5．装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。6．本系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。
由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。灭菌柜：节约一次性投资，节省操纵空间，又减轻劳动强度，简化了操纵程序。
适用范围（1）适用范围与下排气式蒸汽灭菌柜基本相同，只是由于所抽负压较强，可使敞口瓶内所装液体溢出，故不得用于敞口瓶装液体的灭菌。（2）由于采用强制式抽真空、且负压较强，排除冷空气能力更强、排除冷空气更彻底，因而比下排气式灭菌柜更适于织物类物品的消毒灭菌。7.4.4脉动真空式蒸汽灭菌柜的基本特点由于预真空法一次抽真空至-98.64Kpa(20-mmHg)，对设备密封要求高，且可产生小装量效应，而脉动真空法在一次抽真空的预真空法基础上改为多次抽真空法，即灭菌时，先抽真空至-95.98Kpa~93.31Kpa(40~60mmHg)，送进蒸汽将压力上升至101Kpa，而后再抽气至负压状态，如此反复抽送3~5次，即可相当于一次抽真空至-98.64Kpa时空气的排除程度。导致脉动真空灭菌柜的真空度与灭菌效果并不理想。中国香港双扉灭菌柜
灭菌柜的原理特点都有哪些？设备是结合了国外制造经验优势，而且大部分的技术都是从国外引进的，技术成熟。实验室灭菌柜验证服务
灭菌柜的产品试验：根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。48H后涂片染色，在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染，应查找原因重新进行试验。实验室灭菌柜验证服务
设备配备五重互锁保护：门未密闭时禁止启动程序；超压时安全阀自动泄压；温度异常触发急停；断电后手动解锁...
【详情】温度传感器的校准与误差修：正温度传感器需每年由法定计量机构校准，使用干式温度校验炉（如Fluke9...
【详情】定期维护可明显延长设备使用寿命。日常维护包括腔体清洁（使用中性除垢剂清理水垢）、密封圈润滑（硅基润滑...
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