灭菌柜的方法:1、巴氏消毒法(Pasteurization):利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌,同时不致严重损害其质量的消耗方法。由巴斯德创用以消毒酒精类,故名。加温61.1~62.8℃半小时,或71.7℃15~30秒钟。常用于消毒牛奶和酒类等。2、高压蒸汽灭菌法:压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的,是热力灭菌中使用较普遍、效果较可靠的一种方法。其优点是穿透力强,灭菌效果可靠,能杀灭所有微生物。目前使用的压力灭菌器可分为两类:下排气式压力灭菌器和预真空压力灭菌器。适用于耐高温、耐水物品的灭菌。维护使用非常方便。使用维护成本低,运行稳定,噪音低,性能稳定,使用寿命长。柜式灭菌柜验证服务
干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。干热灭菌柜原理特点:1、干热灭菌柜结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。2、干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。3、干热灭菌柜设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。4、干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。5、装置上留有GMP验证接口。6、干热灭菌柜可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。灭菌柜定制灭菌柜的保养注意事项:定期检查压力疏水阀的工作情况。
干热灭菌柜是利用蒸汽或电为热源,用轴流风机对热交换器以对流的方式加热空气。热空气层流经烘盘与物料进行热量传递。新鲜空气从进风口进入烘箱进行补充,再从排湿口排出,不断的补充新鲜空气与不断的排出湿热空气,这样来保持烘箱内适当的相对湿度。本烘箱较大的特点是大部分热风在箱内进行循环,从而增加了传热,节约了能源。使烘箱的热效率从传统烘房的3%—7%提高到目前的35%—45%左右,较高热效率可达50%。它是利用强制通风的作用,减少上下温差。我们出厂的烘箱,均设有分风装置,用户可在使用前进行风叶调节,使上下温差处于较佳状态。
灭菌柜工作原理:1.清洗:利用大流量循环泵,将清洗水均匀且迅速的喷射到清洗物品表面,配合水流的机械冲击力将粘附在清洗件表面的污物去除,同时利用定量供给系统添加清洗液,以达到较佳的清洗效果。2.消毒:杀灭细菌的繁殖体,使细菌的绝大部分或全部杀灭而不致引起传染或致病,但不能杀灭细菌芽胞。在外界环境适宜时,芽胞仍会引起细菌的繁殖而潜伏着再致病或传染的因素3.灭菌:杀灭一切的病原微生物,包括病原菌和非病原菌及其芽胞(和胞子),使灭菌以后的物体无任何活存的微生物,无菌检测应完全合格。但这里必须明确指出,无菌的概念是指不含有细菌的意思,并不排除杀灭以后的非细菌残骸的存在。传送带的速度,在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。
蒸汽灭菌柜的保养也是很关键的,平时多注意保养对延长设备的寿命是很关键的,那么要怎么进行保养呢?主要有这么几点:1、定期换水质,里面水使用时间太长了会有很多的污垢,要定期清理残渣。2、要定期检查压力表、温度表,进行校准,如果是仪表出现异常要停止使用,待检修好之后才能使用。3、如果长时间不用要把灭菌柜里面的水排掉,保持罐内清洁,以免生锈,每次灭菌完之后都要进行清洗,垫圈要晾起来。蒸汽灭菌柜的使用是要讲究操作规程的,不能想当然的操作,需要有操作使用记录,也要有维护保养记录,这样的话就更清楚明了。空气/蒸汽灭菌的较大操作温度是128℃。灭菌柜定制
灭菌柜应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。柜式灭菌柜验证服务
旋转式灭菌柜采用无级变频调速,可根据药品特性,合理匹配旋转速度。其传动机构置于柜身顶部,于柜内随动部件齿轮相锁,牢固可靠。由于合理的机械传动设计,比国内常规产品至少减少一半以上的能量,且旋转更平稳,力矩更均匀。旋转式灭菌柜用途很普遍,但较常用的有以下几种:1.维持混悬剂或乳剂的稳定性和均匀性,否则混悬剂或乳剂会产生分层;2.快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌的真空检漏,因为不管缺陷在什么地方,在旋转过程较全的运动中,总能理想地达到这一效果;3.旋转式灭菌柜在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果,产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转,可以使产品运动起来,真正地使热量更容易地穿透到产品中去;4.在升温灭菌过程中容易折晶的药品,灭菌过程中的旋转可以解决这一问题。柜式灭菌柜验证服务
旋转式灭菌柜采用精工制作的箱体及内室,主体为卧式原形结构。旋转式灭菌柜内表面经完善的机械精制镜面抛光...
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