化妆品及其原材料的安全性和功效性评价是保障化妆品质量和消费者权益的重要前提,也是对其功效进行有效宣称的科学手段。化妆品功效评价是指通过生物化学、细胞生物学、人体测评等实验方法对化妆品或其原材料进行多维度检测,并对其功效提出合理、科学解释的过程。1959年,英国科学家RUSSELL和BURCH较早提出了3R理念,即减少(减少实验动物使用数量和实验次数)、优化(对必须使用的实验动物、优化动物实验流程和动物福利)、代替(低级动物替代高级动物、使用无知觉实验材料替代)的概念,并在当年出版的《人道实验技术原理》一书中发表了这一概念[1][2]。2013年,欧盟多面禁止开展化妆品的动物实验,并禁止销售任何在动物身上进行安全测试的化妆品,包括化妆品原材料内。随着3R理念的不断发展和欧盟动物实验禁令的颁布,化妆品及其原材料功效评价的体外替代模型及方法得以飞速发展。控油收敛数据:利用皮脂分泌速率测试,展示产品8小时控油功效曲线图。化妆品新原料检测标准国标

创新和内卷都已成为化妆品行业的热词,唯有具备差异化价值且价值能被消费者感知和认可的产品才能走出同质化竞争的窘境。以多维度生物技术应用为基础,环特生物创造性地提出“循证功效”理念,从原料的机制和活性研究、配方的原料筛选和功效验证、有效成分的透皮吸收和产品功效评估等多个环节来研究具有创新性的产品,并通过产品微观作用机理和宏观真实功效的可视化呈现来进行科学传播的研究和创新。在产品开发过程中,通过对细胞、斑马鱼、3D皮肤模型、离体皮肤(皮肤外植体)模型和人体功效测评等多维技术的选择和应用,不仅有助于开发出功效明显的产品,也能挖掘出产品的独特价值和差异化卖点,同时也能帮助企业将产品价值更有效地展示给消费者,进而帮助消费者选择更适合自己的产品。护肤品原料试验美白证明:采用黑色素含量测定仪,验证产品抑制酪氨酸酶活性能力。

转基因斑马鱼技术为化妆品中雌jisu类物质检测提供了高灵敏度工具。依据GB/T 45221-2025标准,实验通过将受试物暴露于携带cyp19a1b启动子驱动GFP的转基因斑马鱼胚胎,观察肝脏区域荧光强度变化。例如,某含邻苯二甲酸酯的指甲油可使斑马鱼胚胎荧光强度增加3倍,提示其内分泌干扰风险。该方法基于雌jisu受体(ER)介导的基因表达调控机制,可检测低至0.1ng/L的雌jisu活性物质,较传统酵母双杂交法灵敏度提升100倍。目前,该技术已应用于乳制品、化妆品等多领域,并由完美、蒙牛等企业联合制定团体标准。然而,斑马鱼对雄jisu、甲状腺jisu等干扰物的检测仍需开发特异性转基因品系,未来需结合多组学技术完善评估体系。
化妆品的安全性是人体功效测试的前提,环特人体功效实验室对测试样品制定了严苛的准入标准。所有参与人体淡斑美白功效测试的产品,需先通过理化和卫生检验,确保成分合规、无有害杂质。在此基础上,必须按照《化妆品安全技术规范》(2015版)完成必要的毒理学检验,并出具书面证明,只有毒理学试验合格的样品才能进入人体检验环节。40*50g的样品数量要求,既能满足多维度测试需求,又能确保试验过程中产品质量的稳定性。这一系列严格的样品把控措施,不仅保障了受试者的健康安全,也避免了因产品质量问题导致的测试误差,为精细评估美白功效奠定坚实基础。控油功效检测表明,使用该散粉后皮肤油脂分泌量在4小时内降低58%。

皮肤炎症会破坏皮肤对于外界的屏障作用。拉曼光谱为皮肤炎症的诊断提供了一种新型的无标签临床高分辨率成像诊断方法,可以实现快速早期诊断。有研究者采用多变量曲线分辨率解析皮肤共聚焦拉曼数据中高波数的水、蛋白质和脂质3种成分,通过分析这3种物质的相对质量,验证了非病变和皮炎病变皮肤部位的拉曼光谱存在统计学差异。皮肤黑色素瘤是致命的皮肤ancer形式,传统方法对于黑色素瘤的排查需要对人体的痣进行大量活检,其中包含很多的良性痣,而对良性痣的检测不仅对皮肤造成伤害,且浪费时间和经济成本。利用拉曼光谱可实现了人皮肤中黑色素瘤的快速非侵入性体内检测,为黑色素瘤相关的无损非离体检测提供了一种新方法。去痘功效检测中,连续使用该凝胶14天后,受试者痘痘数量减少65%。化妆品细胞验证刺激性
实验室支持多中心临床测试,满足化妆品新规下人体功效评价的样本量要求。化妆品新原料检测标准国标
斑马鱼通过检测弹性蛋白基因eln1、eln2表达量评估皮肤紧致度。实验将4dpf斑马鱼幼鱼暴露于受试物中24小时,通过qRT-PCR检测基因表达变化。例如,某抗皱精华液可使eln1基因表达量增加1.8倍,且P<0.01,成功通过国家药监局备案。该技术依据团体标准T/ZHCA015-2022,要求阳性对照组相对表达量明显高于空白对照组,且需排除溶剂干扰。目前,该模型已被薇诺娜等品牌用于原料初筛,明显缩短研发周期。斑马鱼胚胎透明特性使其成为美白功效评价的天然模型。实验利用ImageJ软件分析受精后48小时胚胎背部黑色素含量,计算抑制率。例如,某树莓苷样品在0.1mg/mL浓度下,黑色素抑制率达42%,且P<0.05,验证其美白效果。抗氧化功效则通过检测活性氧(ROS)清理能力评估,斑马鱼胚胎代谢异常时ROS水平升高,受试物可降低ROS荧光强度。例如,某植物提取物可使ROS水平降低30%,证实其抗氧化能力。化妆品新原料检测标准国标