环特生物是全球先进的以“水中小白鼠”斑马鱼生物科技为中心的产品功效及安全性解决方案提供商，致力于通过活性成分筛选、功效及安全性评价，面向全球药品、化妆品、保健食品和食品企业提供先进的产品和质控解决方案，持续创新斑马鱼技术，服务好大健康产业。目前，环特生物已通过国家CNAS、CMA实验室认证及AAALAC国际认证，先后荣获德国纽伦堡国际发明金奖、国家高新技术企业、浙江省省级****研究中心等荣誉，并与中国农科院质标所联合成立了“农业农村部农产品疗愈标准研究中心生物评价实验室”。斑马鱼模型评价基因毒性。生物药品药效试验
药物开发理论上是一个有逻辑、有步骤的过程，在这一过程中，早期小规模研究的信息用于支持规模更大、目的性更强的后续研究。因此各期临床研究的目的是不尽相同的。I期临床试验I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的：I期临床中耐受性试验目的是对新药的人体初步安全性进行评价，是评价人体对药物的耐受性、了解药物动力学及药效学分类、药物代谢和药物相互作用的研究、评估药物活性。内容：为达到以上目的，就需要进行剂量——耐受性研究（即初试剂量和耐受性评估），单剂量、多剂量的药物动力学和/或药效学研究，药物相互作用研究。药理和药效试验利用斑马鱼模型评价软骨修复功效。
对新药研究开发过程和系统性的认识：新药的开发和评价是一个伴随新药开发全过程的表现为不同阶段性（临床前、临床开发阶段）。与各专业相互关联性的系统工程。但国内新药研发者的认识程度远远不够，停留在完成作业的思维层次。国内新药开发企业：有效性综合性研究和评价存在的问题（只见树木不见树林，重单个研究轻整体策划一不重视非临床和临床药效的相互呼应）。在临床有效性研究中，也存在着没有正确的试验目的，研究方案设计不够完善，使得的试验结果不能对一些关键的问题做出回答；试验中不能严格按方案内容执行，使试验结果无法评价；试验结果分析不够等问题。
利用斑马鱼模型评价神经保护作用【评价原理】神经损伤常表现为偏瘫、失语、智力障碍或昏迷，甚至死亡。斑马鱼是一种与人类同源性较高的脊椎动物，大脑具有典型脊椎动物脑部形态学特征，髓鞘结构特征和少突胶质细胞分化过程与哺乳动物高度一致。而且斑马鱼生长发育周期短，神经系统简单，有利于开展神经保护剂的研究。霉酚酸吗啉乙酯可以抑制斑马鱼神经元轴突的生长，干扰神经及细胞的迁移和导致发育畸形，使神经元细胞凋亡。经过特异性荧光染色（凋亡细胞呈绿色），神经损伤的斑马鱼在脑和脊髓部位会布满凋亡细胞，比正常斑马鱼多很多，可以明显被观察到。斑马鱼模型评价急性毒性。
肠道消化是食物在消化道中分解的过程，包括机械性消化（通过消化道肌肉搜索将食物与消化液混合并向消化道远端推送）和化学性消化（通过消化腺分泌的消化酶将大分子分解为小分子物质的过程）。肠道内的消化液包括胰脂肪酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶等。在受精后的26-126h，斑马鱼肠道的管腔形成，内胚层分化出连续的有功能的肠道上皮。斑马鱼肠道肌肉发达，可分为两层平滑肌，有利于食物的蠕动消化。通过特异性的检测试剂盒检测OD值，可以量化斑马鱼体内胰脂肪酶和胰蛋白酶含量。评价血糖、血脂高血管壁增厚改善功效。耐药测试评价
药物毒性试验、毒理毒性检测评价。生物药品药效试验
在对药物临床有效性研究资料的审评中应关注的问题：1.研究设计的整体考虑（假设、缺乏对照数据、实验室检测的不足）；2.关键数据的分析、所提供研究的选择；3.终点的选择（包括等级量表）、终点测量的合法性；4.对照药的选择；5.人群的选择（儿童或不符合要求的患者）；6.入选的患者过少；7.疗程不够长；8.缺乏长期随访的数据；9.临床研究数据的合法性（主要方案的违背或其他GCP问题）；10.与临床疗效相关的剂量方案确定；11.缺乏与临床疗效相关的特异的相互作用的研究（包括合并用药和中和抗体）；12.观察到的与适应症相关的临床有效性大小的关系问题：边缘/无临床相关疗效（包括疗效的持续时间、）与临床疗效不一致、对临床有效性的其他关注问题（药效学腐代动力学与现有比较的学定位）。生物药品药效试验
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