洁净室基本参数
  • 品牌
  • 中源绿净
  • 型号
  • IOTMETA
  • 类别
  • 其他
  • 加工定制
洁净室企业商机

中源绿净贴合制药行业无菌要求,其 FFU 与洁净度联动系统可实现制药车间全流程无菌环境联动保障,覆盖原料预处理、生产、灌装封装、仓储等环节,根据不同环节的洁净等级(A 级 / B 级 / C 级 / D 级)配置差异化联动策略,环节(如灌装)采用高频监测与快速联动,辅助环节采用节能联动模式。系统支持与无菌生产设备联动,当洁净度超标时,可自动暂停相关生产设备,同时调度 FFU 提速,快速恢复无菌环境,联动过程全程记录,便于产品质量追溯。在无菌药品灌装车间,系统可通过 FFU 联动维持 A 级洁净区微粒浓度稳定,满足 GMP 对无菌生产的严格要求;在药品仓储洁净区,系统可采用低风速联动模式,维持基础洁净度的同时降低能耗。适用场景包括无菌制药车间、生物制药工厂、医疗器械生产洁净区等,系统表面采用光滑无缝隙设计,便于清洁消毒,可耐受酒精、过氧化氢等常用消毒剂擦拭,符合无菌生产环境要求,同时支持 CIP(在线清洗)系统联动,定期对监测模块进行清洁,避免二次污染,联动数据可自动整合至合规报告,满足监管部门审核需求。​中源绿净的模块化洁净室,符合 CE 认证要求,为 40 + 出口企业产品顺利进入欧盟市场!百级洁净室检测标准对照表

百级洁净室检测标准对照表,洁净室

中源绿净应对潮湿环境挑战,其 FFU 与洁净度联动系统具备的防潮防护设计,相对湿度适应范围达 5%~95%(无冷凝),控制模块采用密封式防潮封装,电路板涂刷三防漆(防潮湿、防霉菌、防盐雾),FFU 联动接口具备防水防尘设计(IP65 防护等级),避免潮湿空气导致的设备故障。系统内置湿度监测功能,当环境湿度接近冷凝点时,自动调整 FFU 联动策略(如适当提升风速促进除湿),同时发出除湿提醒。在南方梅雨季节的洁净车间、沿海地区的工厂,高湿度环境易导致设备内部结露、部件腐蚀,产品的防潮设计可有效避免此类问题;在食品加工车间的清洗区域附近,潮湿空气不会影响系统联动运行。适用场景包括潮湿地区企业、食品加工车间、沿海工厂、高湿度实验室等,系统经过湿热环境可靠性测试,在 40℃、95% 相对湿度条件下可连续联动运行 1500 小时无故障,防潮设计不影响联动响应速度与检测精度,监测终端表面采用防水涂层,可直接擦拭清洁,进一步提升潮湿环境下的使用便利性,支持与车间除湿系统联动,形成多维度防潮管控。​手持洁净室在线监测中源绿净模块化洁净室,安装过程零焊接,为 30 + 企业减少施工污染和安全隐患!

百级洁净室检测标准对照表,洁净室

中源绿净的洁净室环境监测系统,具备洁净度达标率自动分析功能,可按日、周、月、年统计各洁净区域、各监测指标的达标情况,生成达标率报表与趋势图,帮助用户掌握洁净管理水平、识别薄弱环节、优化管控措施,同时为内部考核与外部审计提供数据支持。系统的达标率计算基于预设的行业标准或企业自定义阈值,例如按 ISO 14644 标准,统计 A 级洁净区 0.5μm 微粒浓度的达标时间占比;计算维度包括区域达标率(如车间 A 的日均达标率)、指标达标率(如 0.5μm 微粒的月度达标率)、设备达标率(如某台设备监测数据的达标率),达标率结果以百分比展示,同时标注未达标时段与原因(如 “8 月 5 日 14:00-15:00 因设备维护导致超标”)。

中源绿净针对多等级洁净需求设计,其 FFU 与洁净度联动系统可自适应 ISO 1 级至 ISO 9 级洁净等级,自动匹配不同等级的联动策略:高洁净等级(ISO 1-3 级)采用高频监测(1 次 / 秒)与快速调节,维持极低微粒浓度;中低洁净等级(ISO 4-9 级)采用常规监测与节能联动,平衡管控与能耗。系统支持洁净等级手动切换与自动识别,当洁净室用途变更时,可快速适配新等级的联动参数。在航天制造的 ISO 1 级洁净室,系统通过 FFU 高频联动调节,确保 0.1μm 微粒浓度稳定;在电子组装的 ISO 8 级洁净室,系统采用间歇式联动模式,洁净度达标时降低 FFU 运行负荷;在食品加工的 ISO 9 级洁净区,系统可采用能耗联动策略,满足基础洁净要求。适用场景覆盖各类洁净等级的场所,包括航天制造、电子、食品、科研等行业,系统内置不同等级的标准联动参数库,切换等级时可直接调用,无需重新配置,同时支持等级变化趋势分析,帮助管理人员预判洁净度变化,提前调整 FFU 联动策略,避免等级下滑。​中源绿净为 45 + 食品添加剂厂建模块化洁净室,交叉污染率降为 0,产品纯度提升 9%!

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中源绿净针对局部管控需求优化设计,其 FFU 与洁净度联动系统可实现单区域联动,通过在关键工位、设备周边部署监测点与 FFU,形成 “点对点” 管控单元,对该区域洁净度变化做出响应,避免整体调节导致的资源浪费。系统支持单区域参数配置,可根据不同区域的洁净要求、生产特性,设定专属的联动阈值、风速调节范围、响应速度等参数。在芯片测试车间的探针测试工位,周边 FFU 可根据该工位洁净度数据调节,避免对其他区域造成影响;在生物实验室的培养箱周边,单区域联动可维持局部高洁净环境,保障实验样本不受污染。适用场景包括精密制造工位、生产区域、实验室关键区域等,单区域联动响应精度达 ±0.01m/s 风速调节,监测点与 FFU 的距离可灵活调整(0.5-5 米),适配不同工位布局,同时支持单区域联动状态显示,管理人员可快速掌握各关键区域的管控情况,局部异常时不影响整体生产,提升管控的性与灵活性。​中源绿净为 20 + 航空航天实验室建模块化洁净室,气压差稳定在 10Pa,满足严苛实验要求!江苏洁净室悬浮粒子监测

中源绿净的模块化洁净室,FFU 运行噪音≤50dB,为 25 + 企业营造安静工作环境!百级洁净室检测标准对照表

中源绿净智能洁净室物联网平台,可根据药厂特殊生产工艺(如生物制药、无菌制剂、中药提取)的洁净度要求,提供定制化监测方案,平台可灵活增加特殊监测参数(如生物活性粒子浓度、挥发性有机化合物浓度)、调整监测频率(可达 1 次 / 10 秒)、定制专属数据报告模板,定制方案部署周期≤15 个工作日。药厂不同生产工艺对洁净环境的要求存在差异,通用监测方案可能无法满足特殊需求 —— 某生物制药厂生产疫苗时,需监测洁净区生物活性粒子浓度(要求≤1 CFU/m³),原通用监测系统无法监测该参数,导致生产过程存在质量隐患。该平台为其定制的方案中,新增生物活性粒子采样器(与系统无缝对接),实时监测生物活性粒子浓度,当浓度达到 0.8 CFU/m³ 时,自动触发声光报警,并联动紫外线消毒系统启动;同时,针对疫苗生产的批次性特点,定制 “批次 - 洁净度” 关联报告,包含每个疫苗批次生产期间的所有监测参数(粒子浓度、生物活性粒子浓度、温湿度、压差),便于质量负责人(QA)对每批次产品进行环境追溯。百级洁净室检测标准对照表

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